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醋甲唑胺

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1 拼音

cù jiǎ zuò àn

2 英文參考

methazolamide

3 藥品標準

3.1 正式名

醋甲唑胺

3.2 漢語拼音

Cujiazuoan

3.3 標準號

WS-422(X-366)-99

3.4 拉丁文或英文

Mathazolamide

3.5 主要活性成分

本品為N-(4-甲基-2-氨磺酰基-△2-1,3,4-噻二唑啉-5-亞基)乙酰胺

3.6 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味苦。

本品在丙酮中略溶,在乙醇中微溶,在水中極溶解,在10%氫氧化鈉溶液中易溶。

3.7 鑒別

(1)取本品0.1g,加入1mol/L氫氧化鈉溶液5ml和混合溶液(1g鹽酸羥胺和0.5g硫酸銅溶于100ml水中)5ml,水浴中加熱15分鐘,崐溶液先呈暗琥珀色,后變成棕褐色。

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發布 浙江省藥品檢驗所 審核

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 杭州澳醫保靈藥業有限公司 提出

本標準自1999年1月13日起試行,試行期2年。

保護期6年,保護期內,其它單位不得仿制。

(2)取本品與醋甲唑胺對照品,分別加丙酮制成每1ml含10mg的溶液;吸取上述兩種溶液試驗,照有關物質項下的薄層色譜條件,供試品所顯主斑點的位置和顏色應與對照品的主斑點相同。

(3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)測定,在249與288nm的波長處有最大吸收,在228nm的波長處有最小吸收。

(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

3.8 檢查

酸度 取本品1.0g,加熱水50ml,振搖,放冷后濾過,取濾液依法測定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ H),pH值應為4.5~6.5。

氯化物 取本品2.0g,加水100ml,加熱溶解后,迅速冷卻,濾過,取濾液25ml,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.014%)。

硫酸鹽 取氯化物檢查項下的濾液25ml,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。

有關物質 取本品,加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液。另取5-乙酰胺基-2-芐硫基-1,3,4-噻二唑,加丙酮制成每1ml中含50μg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述溶液各10μl,分別點于同一硅膠HF254薄層板上,以乙醚-丙酮(9:1)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,不得多于1個,與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過0.5%。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.9 含量測定

取本品約12mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加硼酸氯化鉀緩沖液(pH8.4)適量,溫熱使溶解,并用上述緩沖液稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置50ml量瓶中,用上述緩沖液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A),在288nm的波長處測定吸收度;另精密稱取經105℃干燥2小時的醋甲唑胺對照品適量,同法測定,計算,即得。

3.10 作用與用途

碳酸酐抑制藥,用于治療青光眼

3.11 用法與用量

口服,一次25mg,一日2次。

3.12 注意

長期應用可發生電解質紊亂及代謝性酸中毒。肝腎功能不全者慎用。

3.13 劑量

3.14 標示量

按干燥品計算,含C5H8N4O3S2不得少于98.5%

3.15 類別

3.16 制劑

3.17 規格

3.18 貯藏

密閉,在干燥處保存

3.19 有效期

暫定二年。

4 藥品說明書

4.1 醋甲唑胺的別名

甲氮酰胺 ,醋甲唑胺,甲醋唑胺

4.2 外文名

Methazolamide ,Neptazane, Nephazane

4.3 適應

為碳酸酐酶抑制劑。主要用于治療青光眼、心性水腫腦水腫

4.4 用量用法

口服:1日2~3次,每次50~100mg。最大作用出現于服藥后6~8小時,持續10小時以上。

4.5 注意事項

乙酰唑胺

4.6 規格

片劑:50mg。

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  • 評論總管
    2021/1/20 5:35:49 | #0
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