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促紅細胞生成素

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1 拼音

cù hóng xì bāo shēng chéng sù

2 英文參考

hematopoietin

erythropoietin

3 促紅細胞生成素說明書

3.1 藥品名稱

促紅細胞生成素

3.2 英文名稱

Recombinant Human Erythropoietin

3.3 促紅細胞生成素的別名

紅細胞生成素促紅素α;重組人紅細胞生成素;濟脈欣佳林豪利血寶;利血寶(α);寧紅欣生血素(α);依泊汀α依普定怡寶怡潑定一號怡潑津益比奧阿法依泊汀重組紅細胞生成素;rhEPO;Erythropoietin

3.4 分類

血液系統藥物 > 抗貧血藥

3.5 劑型

注射液2000U(1ml),3000U(1ml),4000U(1ml),10000U(1ml)。

1.益比奧注射劑:2000U(1ml),3000U(1ml),4000U(1ml),10000U(1ml)。

2.利血寶注射劑:750U(0.5ml),1500U(2ml),3000U(2ml),6000U(0.5ml),9000U(0.5ml),12000U(0.5ml)。

3.6 促紅細胞生成素的藥理作用

紅細胞生成紅細胞生成素(EPO)是含涎酸(唾液酸)的酸性糖蛋白,由165個氨基酸組成,它由重組DNA技術產生。其作用機制為與紅系祖細胞的表面受體結合,刺激紅系祖細胞(包括紅系爆式集落形成單位(BFU-E)、紅系集落形成單位(CFU-E)及原紅細胞)的分化。EPO亦可促使紅細胞自骨髓血液中釋放,進而轉化為成熟紅細胞,另外尚有穩定紅細胞膜,提高紅細胞膜抗氧化酶的功能。內源性EPO主要由腎臟、少量自肝臟產生。慢性腎功能不全合并貧血,其主要原因為EPO不足,故外源性補充EPO可矯正腎性貧血。而促紅細胞生成素對體內EPO濃度明顯增高的貧血一般無效。長期接受血液透析患者應用促紅細胞生成素后,血細胞比容會增加。等滲氯化鈉枸櫞酸鈉緩沖溶液(含pH為6.9±0.3的注射用水人體白蛋白2.5mg、枸櫞酸鈉5.8mg、氯化鈉5.8mg及枸櫞酸0.06mg)為促紅細胞生成素的貯存液。

3.7 促紅細胞生成素的藥代動力學

慢性腎功能不全患者靜脈或皮下注射促紅細胞生成素,達峰時間分別為15min及5~24h,峰濃度可維持12~16h。一次靜脈注射后的半衰期平均4~13h;長期血液透析的患者,一次靜脈注射后的半衰期為8~10h;如重復用藥,半衰期可縮短為6h。皮下注射后8~12h血藥濃度達峰值,有效濃度可維持12~16h。促紅細胞生成素生物利用度僅20%,大部分在肝臟代謝。反復注射其峰濃度不變。清除半衰期隨用藥時間的延長而縮短。最初用藥大于7.5h,7次后為6.2h,24次后為4.6h。起效時間分別為,網織紅細胞計數7~10天升高,而紅細胞計數,血細胞比容及血紅蛋白通常需2~6周回升。另外,促紅細胞生成素的療效與劑量,鐵儲存有關,若給藥100~150U/kg、每周3次,兩個月內作用可達高峰,停藥后約2周血細胞比容開始下降。促紅細胞生成素大部分在肝臟代謝,應用后僅少量從腎臟排出,正常志愿者約有10%以原形藥物尿液中排出。在不透析血清肌酐大于265μmol/L的患者和靠透析維持的患者之間半衰期無顯著差別。

3.8 促紅細胞生成素的適應

1.用于治療腎功能不全合并的貧血、獲得性免疫缺陷綜合征艾滋病)本身所致貧血或對其治療所引起的貧血、惡性腫瘤伴發的貧血以及風濕病所引起的貧血等。

2.也用于為擇期手術儲存自體血而反復采血的患者。

3.應用促紅細胞生成素可預防貧血發生

4.適于慢性腎功能衰竭伴有貧血的患者。包括靠透析和不靠透析的患者。提高或維持紅細胞的水平,減少輸血。促紅細胞生成素可避免對輸血的依賴,但不能代替急救輸血。在治療初始之前,應提高患者的鐵貯存,轉鐵蛋白飽和度至少應為20%,血清鐵蛋蛋白至少100ng/ml。對擇期手術患者,術前使用促紅細胞生成素可促進自體造血。腫瘤患者在化療后常引起血細胞減少而發生貧血。促紅細胞生成素已成功地用于一些腫瘤患者,使其紅細胞上升。據報道大約63%的艾滋病患者有嚴重的貧血。美國Ortho公司的初步研究認為促紅細胞生成素可使70%的獲得性免疫缺陷綜合征(艾滋病)患者不再需要輸血。也可用于齊多夫定(Zidovudine)所致的貧血。用于類風濕關節及嚴重的寄生蟲病患者的慢性貧血,鐮狀紅細胞性貧血。改善珠蛋白生成障礙性貧血(地中海貧血)或早熟性貧血患者的貧血癥狀。可加速骨髓移植后患者造血功能的恢復。也可用于鋁負荷過重的貧血。

3.9 促紅細胞生成素的禁忌

1.對促紅細胞生成素過敏者。

2.血液透析難以控制高血壓

3.鉛中毒

4.孕婦及哺乳期婦女。

5.對人清蛋白或哺乳動物細胞衍生物過敏者禁用。

3.10 注意事項

1.潛在感染葉酸維生素B12缺乏、隱性失血溶血性疾病或甲狀旁腺功能增高等。

2.皮下注射的劑量一般低于靜脈注射的劑量,但可達到與靜脈注射同樣的效果,臨床多采用皮下注射。

3.卟啉病患者、妊娠婦女慎用。制劑保存于2~8℃。

3.11 促紅細胞生成素的不良反應

1.主要不良反應是血壓升高,偶可誘發腦血管意外或癲癇發作。

2.其他不良反應如瘙癢、發熱惡心頭痛、關節痛、血栓等較少見,有時尚見氣急或流感樣癥狀。

3.偶見皮疹。

4.其他較罕見的嚴重不良反應有嚴重過敏、癲癇和短暫的血鉀增高、高血壓,需停藥觀察并對癥處理。

3.12 促紅細胞生成素的用法用量

1.初始劑量:每天50~100U/kg,每周3次。若8周后血細胞比容提高不足5%~6%且仍低于30%~33%,可將日劑量再增加25U/kg。亦可開始用較低劑量,每天40U/kg,每周3次。觀察4周,不足時再按上述原則調整。若血細胞比容在2周內提高超過4%,則需減量。若血細胞比容達到或超過36%,則需停藥,待降至要求的范圍后再開始用藥,可將原日劑量減少25U/kg。

2.維持劑量:達到預期療效后,可將EPO逐漸減量,速度為每4周或更長時間減少日劑量25U/kg,直至維持血細胞比容在30%~33%的最低劑量。

3.用于治療化療引起的貧血:150μg/kg,皮下注射,每周3次,連用8周。如果效果不明顯,可增加劑量至200μg/kg,皮下注射,每周3次。

4.預防用藥,劑量150μg/kg,皮下注射,每周3次。

5.用于全程化療,從化療之日開始,至下一周期化療開始前3天停用。如果Hct大于40%,應減少用量直到Hct降至36%。當治療再次開始或調整劑量維持所需要的Hct時,應以25%的劑量減量。如果起始劑量即獲得非常快的Hct增加(在任何2周內增加4%),也應減量。

3.13 藥物相互作用

(尚不明確)

3.14 專家點評

促紅細胞生成素屬紅細胞生長分化的調節因子,是165個氨基酸組成的糖蛋白。其作用機制為刺激紅系祖細胞的分化,也可促使組織紅細胞自骨髓向血中釋放、進而轉化為成熟紅細胞。適用于治療腎功能不全合并的貧血、艾滋病本身或其治療引起的貧血、惡性腫瘤伴發的貧血及風濕病貧血。另外為擇期儲存自體血而反復采血的患者,同時應用促紅細胞生成素可預防發生貧血。rhEPO可有效治療或預防惡性腫瘤化療所致的貧血,減少輸血,提高患者生存質量。一般情況下不良反應輕、耐受性好,臨床應用較安全。

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開放分類:生物學
詞條促紅細胞生成素banlangwangyuan合作编辑
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參與討論
  • 羅榮陶
    2014/2/24 15:34:05 | #1
    我是退休科技工作者,1932年生,患有高血壓,高血粘,肺氣腫等病。目前腦供血不足,也缺氧,有輕度腦萎縮,醫生說要防止中風,建訍我口服促紅細胞生長素。 說明書說要防止升高血壓和腦血栓,我是否可試用?目前市場售價大約多少?請告知,謝謝! 醫生還說我是世界名人和清華大學的杰出校友,國家可給予補貼,售價可減半,不知是否確實,也請告知。 羅榮陶于深圳,2.24
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