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醋氨苯砜注射液

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1 拼音

cù ān běn fēng zhù shè yè

2 英文參考

Acedapsone Injection

3 醋氨苯砜注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋氨苯砜注射液

3.1.2 漢語拼音

Cu'anbenfeng Zhusheye

3.1.3 英文名

Acedapsone Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為醋氨苯砜滅菌油混懸液。含醋氨苯砜(C16H16N2O4S)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為微細顆粒的混懸油溶液,靜置后,微細顆粒下沉,振搖后成均勻的淡黃色混懸液。

3.4 鑒別

取本品約2ml,加三氯甲烷10ml振搖,用三氯甲烷濕潤的濾紙濾過,濾渣用三氯甲烷洗滌3次,每次5ml,濾渣置105℃干燥后,照醋氨苯砜項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應

3.5 檢查

3.5.1 混懸液顆粒細度

取本品,強力振搖后,立即取1滴置載玻片上,蓋上蓋玻片并適當壓緊,移至具有測微尺的顯微鏡視野下檢視,首先上下左右移動,檢查顆粒均勻度,不得有超過100μm的顆粒;然后確定4~5個視野計數,15μm以下的顆粒不得少于90%,15~20μm(間有個別20~100μm)的顆粒不得超過10%。

3.5.2 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

取本品,搖勻,精密量取適量(約相當于醋氨苯砜0.3g),照醋氨苯砜含量測定項下的方法測定,即得。

3.7 類別

麻風病藥。

3.8 規格

(1)1.5ml:0.225g    (2) 3ml:0.45g    (3)6ml:0.9g

3.9 貯藏

遮光,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

醋氨苯砜注射液藥品說明書

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開放分類:抗麻風病藥
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  • 評論總管
    2020/7/10 8:15:36 | #0
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本頁最后修訂于 2014年12月25日 星期四 14:27:09 (GMT+08:00)
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