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醋氨苯砜

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1 拼音

cù ān běn fēng

2 英文參考

Acedapsone[湘雅醫學專業詞典]

3 醋氨苯砜藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋氨苯砜

3.1.2 漢語拼音

Cu'anbenfeng

3.1.3 英文名

Acedapsone

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C16H16N2O4S 332.38

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為4,4'-磺酰基雙(乙酰苯胺)。按干燥品計算,含C16H16N2O4S不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色至微黃色結晶或結晶性粉末;無臭,無味。

本品在乙醇中極溶解,在水、乙醚稀鹽酸氫氧化鈉試液中幾乎不溶。

3.6 鑒別

(1)取本品約0.1g,加乙醇5ml與硫酸1ml,搖勻,加熱,發生乙酸乙酯的香氣。

(2)取本品,加無水乙醇制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在256nm與284nm的波長處有最大吸收

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》541圖)一致。

(4)取本品約0.1g,加硫酸溶液(2→5)5ml,加熱使溶解,放冷,加水5ml,溶液顯芳香第一胺類的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 氨苯砜

取本品,精密稱定,加甲醇微溫溶解,放冷,用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取氨苯砜對照品,精密稱定,加甲醇溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含50μg與200μg的溶液,作為對照品溶液(1)與(2)。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取供試品溶液20μl,對照品溶液(1)與(2)各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(2:1)為展開劑,展開,晾干,噴以0.5%亞硝酸鈉的0.1mol/L鹽酸溶液,數分鐘后,再噴以0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照品溶液(1)的主斑點比較不得更深;如有1~2點超過時,與對照品溶液(2)的主斑點比較,不得更深。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.3 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查,遺留殘渣不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.7.4 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.5g,精密稱定,置錐形瓶中,加鹽酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加熱使沸后,保持微沸約30分鐘,放冷,將溶液移至燒杯中,錐形瓶用水25ml分次洗滌洗液并入燒杯,照永停滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的C16H16N2O4S。

3.9 類別

麻風病藥。

3.10 貯藏

密封保存

3.11 制劑

醋氨苯砜注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 醋氨苯砜說明書

4.1 醋氨苯砜的別名

長效二乙酰氨苯砜;醋氨苯砜;乙酰氨苯砜二乙酰氨苯砜

4.2 外文名

Acedapsone

4.3 醋氨苯砜的適應

用于各型麻風病。

4.4 醋氨苯砜的用量用法

注射液肌注:1次1.5~2ml,每60~75日1次,療程長達數年。為了防止長期單用本品導致細菌產生耐藥性,可在用藥期間加服氨苯砜0.1~0.15g,每周2次。

4.5 注意事項

1.參見氨苯砜有關條下。

2.初次注射有較強的疼痛感,連續應用可望減輕。

4.6 規格

油注射液:每支300mg(2ml)、900mg(6ml)、1500mg(10ml)。

醋氨苯砜相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:抗麻風病藥
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  • 評論總管
    2020/7/10 8:13:20 | #0
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