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刺五加片

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1 拼音

cì wǔ jiā piàn

2 英文參考

ciwujia tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

ciwujia pian[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

刺五加片為中成藥,主要成分為刺五加浸膏[1]。具有益氣健脾,補腎安神的功效。用于脾腎陽虛,體虛乏力食欲不振,腰膝酸痛失眠多夢

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有刺五加片的藥典標準。

4 刺五加片的藥典標準

4.1 品名

刺五加片

Ciwujia Pian

4.2 處方

刺五加浸膏150g

4.3 制法

取刺五加浸膏,加淀粉硬脂酸鎂及其他輔料適量[2],混勻,制成顆粒,干燥壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣[3],即得。

4.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片[3],除去糖衣后顯棕褐色;味微苦、澀。

4.5 鑒別

取本品4片,除去包衣,研細,加甲醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取刺五加照藥材2.5g,加甲醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品、紫丁香苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液與對照藥材溶液各10ul、對照品溶液各2ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷一甲醇一水(6:2:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;在與異嗪皮啶對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與紫丁香苷對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。[2]

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

4.7 浸出物

取本品10片,除去包衣[3],精密稱定,研細,取適量(約相當于刺五加浸膏0.75g),精密稱定,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(2010年版藥典一部附錄Ⅹ A)測定,用甲醇作溶劑。每片含浸出物不得少于80mg。

4.8 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.1%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;柱溫為30℃,檢測波長為220nm。理論板數按紫丁香苷峰計算應不低于10000,異嗪皮啶峰與相鄰雜質峰的分離度應不小于1.5。

時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)
0~2010→2090→80
20~3020→2580→75
30~4025→4075→60
40~5040→1060→90

4.8.2 對照品溶液的制備

取紫丁香苷對照品、刺五加苷E對照品、異嗪皮啶對照品適量,精密稱定,分別加甲醇(刺五加苷E對照品先加50%甲醇溶解)制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40ug、異嗪皮啶10ug的混合溶液,即得。

4.8.3 供試品溶液的制備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取相當于2片的量,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)10分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.8.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10ul與供試品溶液10~20u1,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.60mg,刺五加苷E(C34H46O18)不得少于0.36mg、異嗪皮啶(C1lH10O6)不得少于0.14mg。[2]

4.9 功能與主治

益氣健脾,補腎安神。用于脾腎陽虛,體虛乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢。

4.10 用法與用量

口服。一次2~3片,一日2次。

4.11 規格

薄膜衣片  每片重(1)0.26g  (2)0.31g

糖衣片(片芯重0.25g)[2]

4.12 貯藏

密封

4.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 刺五加片藥品說明書

5.1 藥品名稱

刺五加片

5.2 藥品漢語拼音

Ciwujia Pian

5.3 劑型

片劑:0.3g。

5.4 性狀

刺五加片為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味微苦、澀。

5.5 刺五加片的主要成份

刺五加根。

5.6 刺五加片的功能主治

益氣健脾,補腎安神。 用于脾腎陽虛,體虛乏力,食欲缺乏,腰膝酸痛,失眠多夢。抗衰老

5.7 刺五加片的用法用量

口服。一次2~3片,一日2次。

5.8 刺五加片的禁忌

1.凡陰虛內熱者忌用。

2.忌食生冷之物。

5.9 注意事項

1.忌不易消化食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.有高血壓心臟病肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。

5.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

5.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

6 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
  3. ^ [3] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

古籍中的刺五加片


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  • 評論總管
    2020/7/12 7:54:36 | #0
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