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刺五加膠囊

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1 拼音

cì wǔ jiā jiāo náng

2 刺五加膠囊藥典標準

2.1 品名

刺五加膠囊

Ciwujia Jiaonang

2.2 處方

刺五加浸膏150g

2.3 制法

取刺五加浸膏,加碳酸鈣淀粉適量,混勻,干燥,粉碎,過篩,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為淺棕灰色至棕褐色的粉末;味微苦、澀。

2.5 鑒別

取本品內容物1g,加甲醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取刺五加照藥材2.5g,加甲醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品、紫丁香苷對照品,分別加甲醇制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液與對照藥材溶液各10μl、對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6:2:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;在與異嗪皮啶對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與紫丁香苷對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.1%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;柱溫為30℃;檢測波長為220nm。理論板數按紫丁香苷峰計算應不低于10000;異嗪皮啶峰與相鄰雜質峰的分離度應達到1.5。

 時間(分鐘)  流動相A(%)  流動相B(%)
 0~20  10→20  90→80
 20~30  20→25  80→75
 30~40  25→40  75→60
 40~50  40→10  60→90

2.7.2 對照品溶液的制備

取紫丁香苷對照品、刺五加苷E對照品、異嗪皮啶對照品適量,精密稱定,加甲醇(刺五加苷E對照品先加50%甲醇溶解)制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg、異嗪皮啶10μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)10分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.60mg、刺五加苷E(C34H46O18)不得少于0.36mg、異嗪皮啶(C11H10O5)不得少于0.14mg。

2.8 功能與主治

益氣健脾,補腎安神。用于脾腎陽虛,體虛乏力食欲不振,腰膝酸痛失眠多夢

2.9 用法與用量

口服。一次2~3粒,一日3次。

2.10 規格

每粒裝0.25g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

3 中藥部頒標準

3.1 拼音名

Ciwujia Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-B-1146-92

本品為刺五加浸膏制成的膠膠囊。

3.3 制法

取刺五加浸膏 150g與碳酸鈣及淀粉適量混勻,干燥,粉碎,過濾,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

3.4 性狀

本品內容物為淺棕灰色粉末;味微苦、澀。

3.5 鑒別

取本品內容物0. 5g,加乙醇20ml,振搖10爭鐘,濾過。取濾液 1ml,加 3%碳酸鈉溶液 1ml與新制的重氮對硝基苯試液 1~ 2滴,即顯紅色;另取濾液 1ml 加 5%亞硝酸鈉溶液 3~ 5滴與 1 0%硝酸鋁溶液 3~ 5滴,稍放置,加氫氧化鈉試液 2 ml,即顯紅色。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。

3.7 浸出物

取本品10粒,傾出內容物,精蜜稱定,研細,精密稱取適量(約相當于刺五加浸膏 0. 75g),照浸出物測定法項下的熱浸法(附錄47頁),以甲醇作溶劑進行測定,每粒含浸出物不得少于80mg。

3.8 功能與主治

益氣健脾,補腎安神。用于脾腎陽虛,體虛乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢。

3.9 用法與用量

口服,一次 2~3 粒,一日 3次。

3.10 貯藏

密封。

4 刺五加膠囊說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

刺五加膠囊

4.3 藥品漢語拼音

Ciwujia Jiaonang

4.4 刺五加膠囊的成份

刺五加浸膏

4.5 性狀

刺五加膠囊為硬膠囊,內容物為淺棕灰色至棕褐色的粉末;味微苦、澀。

4.6 刺五加膠囊的功能主治

益氣健脾,補腎安神。用于脾腎陽虛,體虛乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢。

4.7 刺五加膠囊的用法用量

口服,一次2~3粒,一日3次。

4.8 注意事項

1.忌油膩食物。

2.服藥期間保持情緒穩定

3.刺五加膠囊宜飯前服用。

4.按照用法用量服用,小兒及孕婦應在醫師指導下服用。

5.服藥二周或服藥期間癥狀未明顯改善,或癥狀加重者,應立即停藥并到醫院就診。

6.對刺五加膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.刺五加膠囊性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將刺五加膠囊放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用刺五加膠囊前請咨詢醫師或藥師。

4.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

古籍中的刺五加膠囊


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開放分類:中成藥健脾益氣補腎安神中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2020/7/12 14:22:55 | #0
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