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春血安膠囊

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1 拼音

chūn xuè ān jiāo náng

2 春血安膠囊藥典標準

2.1 品名

春血安膠囊

Chunxue'an Jiaonang

2.2 處方

熟地黃、鹽車前子茯苓柴胡牛膝五味子酒蒸)、肉桂澤瀉三七、附片(黑順片)、山藥黃連牡丹皮

2.3 制法

以上十三味,附片、三七、柴胡、肉桂、黃連粉碎成細粉,過篩,混勻;其余熟地黃等八味加水煎煮三次,煎液濾過,濾液合并,濃縮成稠膏,與上述粉末混勻,制成顆粒,干燥,粉碎,過篩,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為黃棕色至深棕色的顆粒和粉末;氣辛,味微酸、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。石細胞類方形或類圓形,直徑32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。

(2)取本品內容物5g,研細,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ的 B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙醚異丙醇乙酸乙酯—濃氨試液(4:2:4:8:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品內容物5g,研細,加乙醇20ml,加熱回流40分鐘,靜置,取上清液10ml,加鹽酸1ml,加熱回流1小時,濃縮至約5ml,加水20ml,用石油醚(60~90℃)20ml提取,取石油醚提取液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸(20:5:8:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物6g,研細,加甲醇40ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,再用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,棄去氨試液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g,加甲醇20ml,,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,棄去乙醚液,再用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次10ml,棄去氨試液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:6:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 烏頭堿限量

取本品20g,研細,加氨試液15ml使浸潤,攪拌,放置2小時,加乙醚50ml,超聲處理10分鐘,放置24小時,搖勻,濾過,濾渣用乙醚20ml分次洗滌,合并乙醚液,蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液6μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,使成條帶狀,以環己烷—乙醚—乙酸乙酯—二乙胺(6:2:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小于對照品的斑點或不出現斑點。

2.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(42:58)(每1000ml中加十二烷基磺酸鈉1.7g,使溶解)為流動相;檢測波長為345nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于8000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取0.3g,精密稱定,精密加鹽酸甲醇溶液(1→100) 50ml,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計,不得少于0.65mg。

2.8 功能與主治

益腎固沖,調經止血。用于肝腎不足,沖任失調所致的月經失調、崩漏痛經,癥見經行錯后、經水量多或淋漓不凈、經行小腹冷痛、腰部疼痛青春期功能失調性子宮出血上節育環后出血見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4粒,一日3次;或遵醫囑。

2.10 規格

每粒裝0.5g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 春血安膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Chunxue'an Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-B-3451-98

3.3 處方

熟地黃    車前子(鹽制)     茯苓     柴胡        牛膝     五味子(制)      肉桂     澤瀉        三七     附子(制)       山藥     黃連        牡丹皮

3.4 性狀

本品為膠囊劑,內容物為黃棕色的粉末;氣辛,味微酸、微苦。

3.5 鑒別

取本品內容物 5g,加甲醇10ml,浸漬過夜,濾過,濾液作為供試品溶液。 另取黃連對照藥材50mg,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗, 吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇- 異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm )下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃綠色熒光斑點。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄I L)。

3.7 功能與主治

益腎固沖,調經止血。用于因肝腎不足,沖任失調所致的月經過 多,經期腹痛,青春期功能失調性子宮出血,上環后子宮出血者。

3.8 用法與用量

口服,一次4粒,一日3次,或遵醫囑。

3.9 規格

每粒裝0. 5g

3.10 貯藏

密封。

天津市藥品檢驗所  起草

古籍中的春血安膠囊


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/8/20 21:47:37 | #0
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