相關詞條：
- 流行性乙型腦炎滅活疫苗
毒種1.1毒種來源P3株病毒，每3～5年應用新分離的乙腦流行株病毒檢查P3株的保護力，以了解該毒株的有效性。P3株干燥毒種由中國藥品生物制品檢定所分發。1.2毒種檢定1.2.1無菌試驗毒種啟封和每次傳代后均需做無菌試驗，合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必須用體重7～9g小白鼠進行腦內滴定，滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生產。1.2.3純毒試驗生產前和生產末期用小白鼠做腦內法中...
- 肝硬化
以酒精性肝硬化為主。在我國主要是病毒性肝炎，占病因的60%～80%，其次是酒精性肝病，其他病因還有自身免疫性肝病、遺傳代謝性疾病、營養不良及循環障礙等。肝硬化起病隱匿，病程進展緩慢，臨床上分為肝硬化代償期和失代償期。代償期可以沒有明顯癥狀或僅表現為一些非特異性癥狀，如乏力、腹脹、腹瀉、消瘦及低熱等。一旦出現腹水、肝性腦病及食管胃底靜脈曲張破裂出血之一則進入失代償期，多有明顯肝功能失代償征象，如血...
- 肝硬變
以酒精性肝硬化為主。在我國主要是病毒性肝炎，占病因的60%～80%，其次是酒精性肝病，其他病因還有自身免疫性肝病、遺傳代謝性疾病、營養不良及循環障礙等。肝硬化起病隱匿，病程進展緩慢，臨床上分為肝硬化代償期和失代償期。代償期可以沒有明顯癥狀或僅表現為一些非特異性癥狀，如乏力、腹脹、腹瀉、消瘦及低熱等。一旦出現腹水、肝性腦病及食管胃底靜脈曲張破裂出血之一則進入失代償期，多有明顯肝功能失代償征象，如血...
- 森林腦炎疫苗
春生物制品研究所保存之凍干毒種“森林”株。每3～5年會同中國藥品生物制品檢定所應用新分離的流行株病毒攻擊，檢測“森林”株的保護力，以了解該毒株的有效性。1.2毒種檢定1.2.1無菌試驗毒種啟封及每次傳代后，均需做無菌試驗，合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必須用小白鼠進行腦內滴定。滴度≥9.0LogLD50/1.0ml方可用于生產。1.2.3純毒試驗生產前須用小白鼠腦內法做中和試驗鑒定毒種的...
- 傳代培養
拼音：chuándàipéiyǎng英文：subculture將培養細胞從培養器中取出，把一部分移至新的培養器中再進行培養，這種培養方式稱為傳代培養，亦稱為繼代培養或連續培養。...
- 傳代細胞系
拼音：chuándàixìbāoxì英文：ContinuousCellLines,EstablishedCellLines傳代細胞系（ContinuousCellLines,EstablishedCellLines）系在體外能無限繁殖的細胞群，但不具有來源組織的細胞核型特征和貼壁細胞依賴性。...
- 傳代培養保藏法
定期移植保藏法又稱傳代培養保藏法，包括斜面培養、穿刺培養、液體培養等。是指將菌種接種于適宜的培養基中，最適條件下培養，待菌種生長完全后，通常置于4℃～6℃進行保存并間隔一定時間進行移植培養的菌種保藏方法。...
- 傳代
拼音：chuándài英文：passageorsubculture傳代是指將菌（毒）種培養物的一小部分通過轉移接種到新的培養基中，使之得以繼續培養、生長繁殖。...
- 遺傳代謝病（肝豆狀核變性病）
少數患兒可有Fanconi綜合征癥狀。少數患者可并發甲狀旁腺功能減低，葡萄糖不耐受、胰酶分泌不足、體液或細胞免疫功能低下等。疾病病因本病致病原因定位在13q14.3，其發病機制迄今未名，現認為其基本代謝缺陷是肝臟不能正常合成血漿銅藍蛋白，銅與銅藍蛋白的結合力下降以致自膽汁中排出銅量減少。人銅藍蛋白基因位于3q23—25，其基因突變與本病相關，目前發現6種移碼突變導致編碼蛋白功能障礙銅藍蛋白無法與...
- 凍干流行性腮腺炎活疫苗
炎病毒上海S79減毒株或其他減毒株。由中國藥品生物制品檢定所或衛生部指定的其他單位保管、分發。毒種來源、減毒過程歷史應清楚。經純毒試驗證明為流行性肋腺炎病毒，無外源因子污染，經臨床觀察證明安全有效。傳代不應超過國家檢定部門批準的代數，并凍干保存于-20℃以下。1.2毒種檢定由制造部門會同質量檢定部門進行。1.2.1無菌試驗按《生物制品無菌試驗規程》進行。由合并的生產毒種批取樣不得少于總量的1%。加...
- 微生態活菌制品總論
種：生產用菌種應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。1．名稱及來源：選用的生產用菌種應來自人體內正常菌群，或對人體無毒無害、具有促進正常菌群生長和活性作用的外籍細菌。細菌的分離過程和傳代背景應清晰，應具備穩定的生物學和遺傳學特性，并能保持穩定的活菌狀態，經實驗室和臨床試驗證明安全、有效。2．種子批的建立：生產用菌種應按照“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定建立種子批系統。...
- 細胞系
拼音：xìbāoxì英文：cellline細胞系（CellLine）系由系列傳代培養的第一次培養或其中任何階段培養制備的細胞群（非原始培養細胞）。該細胞群通常是非均質的。細胞系是指從某初代培養開始通過連續培養所產生的所有細胞。包括從初代培養的細胞和細胞群所發展的一系列的細胞。如果培養的狀態清楚，則在前面冠以有限繼代性（finite）或連續繼代性（continuous）。例如，人二倍體成纖細胞系屬...
- 鉤端螺旋體疫苗
臨6401、廣229、245強弱強強弱弱強弱2.1.2生產用菌種的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3生產用菌種的檢定：生產用菌種應先通過體重120～220g的豚鼠傳代，2～3天后或豚鼠瀕死前抽取其心血或摘取肝組織，接種生產用培養基或其他適宜培養基，并培養4代以上方可進行各項檢定。2.1.3.1形態及培養特性：將菌種接種于生產用培養基，接種量在5%以下，28～32...
- 黑尿病
缺陷》一書中就分析過這種代謝病。他觀察到黑尿病患者的尿里含有大量的尿黑酸；尿黑酸遇到O2，就呈黑色。他發現同胞兄弟姊妹中往往有一人或數人患此病，他們的父母正常，但通常是近親結婚。他用孟德爾式的隱性遺傳規律來說明這種遺傳現象。現在知道，正常人的血清中含有一種酶，能將酪氨酸分解代謝過程中的尿黑酸變成乙酰乙酸，后者再分解為CO2和H2O。黑尿病患者控制這種酶合成的基因Al突變成al，在純型合子（al/...
- 矮小癥臨床路徑（2019年版）
2019年版）一、矮小癥臨床路徑標準住院流程：（一）適用對象：第一診斷為身材矮小癥（舊稱侏儒癥）（ICD-10︰E34.307）。（二）診斷依據：《矮身材兒童診治指南》（中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組，中華兒科雜志，2008，46:428-430.），2016年兒科內分泌學會（PES）指南：生長激素缺乏、特發性矮小癥和原發性胰島素樣生長因子缺乏兒童和青少年應用生長激素和胰島素樣生長因子治療...
- 皮上劃痕用鼠疫活疫苗
符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：采用鼠疫桿菌弱毒菌株EV株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代：工作種子批菌種啟開至疫苗生產，傳代應不超過3代。2.1.4種子批的檢定：2.1.4.1培養特性：在瓊脂平皿上，35～37℃培養44～48小時之菌落應為粗糙型，在肉湯培養基的液面有薄菌膜，管底有沉淀...
- 猴腎細胞脊髓灰質炎活疫苗
化株，中Ⅱ17，中Ⅲ2株。所有疫苗生產用毒株均須經衛生部批準。1.2毒種批1.2.1毒種批制備與保存毒種批用原毒株在猴腎細胞或人二倍體細胞上制備。從原毒株算起，SabinⅠ、Ⅱ型、中Ⅱ17及中Ⅲ2型傳代次數均不得超過3代，SabinⅢ型不超過2代。所有毒種均應于-60℃以下保存。1.2.2毒種批檢定每一毒種批均按A3項分批檢定（滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml）。疫苗制備生產用房應為獨立...
- 吸附白喉疫苗
用白喉桿菌PW8株（CMCC38007）或由PW8株篩選的產毒高、免疫力強的菌種，或其他經批準的菌種。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代：主種子批自啟開后傳代不超過5代，工作種子批啟開后至疫苗生產，傳代應不超過10代。2.1.4種子批的檢定：2.1.4.1培養特性：在呂氏瓊脂培養基上生長的菌落應呈灰白色、圓形突起、表面光滑、邊緣整齊...
- 鉤端螺旋體菌苗
品生物制品檢定所分發或經同意。疫情需要時，新分離的菌種經與質量檢定部門會同檢定符合規程要求，并經中國藥品生物制品檢定所同意后方可用于生產。1.2菌種檢定。生產用的菌種應通過體重120～220g的豚鼠傳代，2～3天后或瀕死前抽取心血或摘取肝組織，接種生產用養基或其他適宜的培養基，并培育傳至4代以上即可進行各項檢定。1.2.1培養特性將上述菌種擱于生產培養基，接種量在5%以下，28～32℃培育5～10...
- 卡介菌多糖核酸注射液
，其健康檢查記錄必須保存備查。2制造：2.1菌種：生產用菌種應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。2.1.1名稱及來源：采用卡介菌CMCC95060（D2PB302）菌株。嚴禁采用通過動物傳代的菌種用于生產。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。2.1.3種子批的傳代：自工作種子批啟開至菌體收集，傳代應不超過12代。2.1.4種子批的檢定：2.1.4.1...
- WI38細胞
♀）的肺組織建立的人二倍體成纖細胞系。WI是WistsarInstitute的縮寫。Hayflick在該研究所企圖將二倍體的體細胞在保持正常染色體組成的情況下來培養，但只要保持正常二倍性則都是有限的傳代性，未能建立細胞株而分離。然而，將培養瓶每周兩次分為二份來培養或每周一次分為四份來培養，則可得到有規律的傳代性。他發表了關于維持這些細胞系的凍結保存法等有限傳代性細胞培養法的標準化（1961），確立...
- 注射用重組人促紅素（CHO細胞）
例”的有關要求。2制造：2.1工程細胞：2.1.1名稱及來源：重組人促紅素工程細胞系由帶有人促紅素基因的重組質粒轉染的CHO-dhfr-（二氫葉酸還原酶基因缺陷型細胞）細胞系。2.1.2細胞庫建立、傳代及保存：由原始細胞庫的細胞傳代，擴增后凍存于液氮中，作為主細胞庫；從主細胞庫的細胞傳代，擴增后凍存于液氮中，作為工作細胞庫。各級細胞庫細胞傳代應不超過批準的代次。細胞凍存于液氮中，檢定合格后方可用于...
- 重組人促紅素注射液（CHO細胞）
例”的有關要求。2制造：2.1工程細胞：2.1.1名稱及來源：重組人促紅紊工程細胞系由帶有人促紅素基因的重組質粒轉染的CH0-dhfr-（二氫葉酸還原酶基因缺陷型細胞）細胞系。2.1.2細胞庫建立、傳代及保存：由原始細胞庫的細胞傳代，擴增后凍存于液氮中，作為主細胞庫；從主細胞庫的細胞傳代，擴增后凍存于液氮中，作為工作細胞庫。各級細胞庫細胞傳代應不超過批準的代次。細胞凍存于液氮中，檢定合格后方可用于...
- 錫克試驗毒素
用白喉桿菌PW8株（CMCC38007）或由PW8株篩選的產毒高、免疫力強的菌種，或其他經批準的菌種。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代：主種子批自啟開后傳代應不超過5代。2.1.4種子批的檢定：2.1.4.1培養特性：在呂氏瓊脂培養基上生長的菌落應星灰白色、圓形凸起、表面光滑、邊緣整齊；在亞碲酸鉀瓊脂培養基上生長的菌落應星灰黑色、...
- Hallervorden-Spatz病
13區。發病機制：發病機制尚不清楚。無明確的特異性生化異常。雙側基底核鐵沉積但不伴有血清鐵含量異常或鐵代謝紊亂，腦脊液、血清及身體其他組織鐵含量正常，鐵蛋白、轉鐵蛋白濃度正常，提示可能患者腦組織內鐵代謝異常。不過有報道在靜脈給予標記的枸櫞酸二價鐵后，基底核區域放射性鐵吸收過度。鐵沉積的意義難以定論，其他變性性疾病在某種程度上也有基底核鐵沉積，例如帕金森病和紋狀體-黑質變性，鐵沉積是正常人的2～3...
- 蒼白球色素性退變綜合征
13區。發病機制：發病機制尚不清楚。無明確的特異性生化異常。雙側基底核鐵沉積但不伴有血清鐵含量異常或鐵代謝紊亂，腦脊液、血清及身體其他組織鐵含量正常，鐵蛋白、轉鐵蛋白濃度正常，提示可能患者腦組織內鐵代謝異常。不過有報道在靜脈給予標記的枸櫞酸二價鐵后，基底核區域放射性鐵吸收過度。鐵沉積的意義難以定論，其他變性性疾病在某種程度上也有基底核鐵沉積，例如帕金森病和紋狀體-黑質變性，鐵沉積是正常人的2～3...
- 哈-斯二氏病
13區。發病機制：發病機制尚不清楚。無明確的特異性生化異常。雙側基底核鐵沉積但不伴有血清鐵含量異常或鐵代謝紊亂，腦脊液、血清及身體其他組織鐵含量正常，鐵蛋白、轉鐵蛋白濃度正常，提示可能患者腦組織內鐵代謝異常。不過有報道在靜脈給予標記的枸櫞酸二價鐵后，基底核區域放射性鐵吸收過度。鐵沉積的意義難以定論，其他變性性疾病在某種程度上也有基底核鐵沉積，例如帕金森病和紋狀體-黑質變性，鐵沉積是正常人的2～3...
- 蒼白球黑質紅核色素變性
13區。發病機制：發病機制尚不清楚。無明確的特異性生化異常。雙側基底核鐵沉積但不伴有血清鐵含量異常或鐵代謝紊亂，腦脊液、血清及身體其他組織鐵含量正常，鐵蛋白、轉鐵蛋白濃度正常，提示可能患者腦組織內鐵代謝異常。不過有報道在靜脈給予標記的枸櫞酸二價鐵后，基底核區域放射性鐵吸收過度。鐵沉積的意義難以定論，其他變性性疾病在某種程度上也有基底核鐵沉積，例如帕金森病和紋狀體-黑質變性，鐵沉積是正常人的2～3...
- 繼代培養
將培養細胞從培養器中取出，把一部分移至新的培養器中再進行培養，這種培養方式稱為傳代培養，亦稱為繼代培養或連續培養。...
- 連續培養
將培養細胞從培養器中取出，把一部分移至新的培養器中再進行培養，這種培養方式稱為傳代培養，亦稱為繼代培養或連續培養。...
- 2010年版藥典三部附錄Ⅻ
無菌檢查同時進行。培養基的無菌性檢查：每批培養基隨機抽取不少于10支（瓶），5支（瓶）置30～35℃、另5支（瓶）置20～25℃培養14天，均應無菌生長。靈敏度檢查：菌種：培養基靈敏度檢查所用的菌株傳代次數不得超過5代（從菌種保藏中心獲得的冷凍干燥菌種為第0代），試驗用菌種應采用適宜的菌種保藏技術進行保存，以保證試驗菌株的生物學特性。金黃色葡萄球菌（Staphylococcusaureus）[CM...
- 吸附破傷風疫苗
。2.1.1名稱及來源：采用破傷風梭狀芽孢桿菌CMCC64008或其他經批準的破傷風梭狀芽孢桿菌菌種。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代：主種子批自啟開后傳代應不超過5代，工作種子批啟開后至疫苗生產，傳代應不超過10代。2.1.4種子批的檢定：2.1.4.1培養特性：本菌為專性厭氧菌，適宜生長溫度為37℃。在庖肉液體培養基中培養，培...
- 皮上劃痕人用布氏菌活疫苗
“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：采用牛布氏菌的弱毒菌株104M株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。禁止使用通過動物傳代后再分離之菌株制造疫苗。2.1.3種子批的傳代：工作種子批啟開后至疫苗生產，傳代應不超過3代。2.1.4種子批的檢定：2.1.4.1培養特性2.1.4.2染色鏡檢：應為革蘭氏陰性球桿菌。2.1.4....
- 銅綠假單胞菌注射液
理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：生產用菌種為銅綠假單胞菌（MSHA菌毛株），CGMCC0190。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3種子批的傳代：主種子批啟開后傳代至工作種子批為2代；工作種子批菌種啟開后至接種生產用培養基傳代次數不得超過4代。2.1.4種子批的檢定：主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.4.1形態及培養...
- 重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
原材料及輔料、水、器具、動物應符合“凡例”的有關要求。2制造：2.1生產用細胞：2.1.1細胞名稱及來源：生產用細胞為DNA重組技術獲得的表達HBsAg的CHO細胞C28株。2.1.2細胞庫的建立及傳代：應符合“生物制品生產檢定用動物細胞基質制備及檢定規程”規定。C28株主細胞庫細胞代次應不超過第21代，工作細胞庫細胞代次應不超過第26代，生產疫苗的最終細胞代次應不超過第33代。2.1.3主細胞庫...
- 傷寒Vi多糖疫苗
菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：生產用菌種為傷寒沙門菌Ty2株，CMCC50098。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代：主種子批啟開后傳代次數不得超過5代。工作種子批啟開后至接種發酵罐培養傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定：2.1.4.1培養特性：菌種接種子pH7.2～7.4的肉湯瓊脂、馬丁瓊脂或其他適宜...
- 凍干黃熱活疫苗
分2組進行，每組不得少于10胚，置37.5～38℃培育。70～80小時按組收取活存雞胚，每組不得少于4胚。去眼后分組混合研磨，加稀釋液做成懸液，經2000r/min離心10分鐘，吸取上清液，在雞胚中傳代，并抽樣按《生物制品無菌試驗規程》進行無菌試驗。按同法連續傳遞2代，傳代時可不等無菌試驗結果，第3代毒種的雞胚收獲后，吸取容器內液體做無菌試驗（方法同上），并將雞胚凍存于-40℃以下。將無菌試驗陰性...
- ASFV
病毒基本特性：非洲豬瘟病毒（ASFV）粒子20面體對稱，直徑172－220nm，成熟病毒粒子有兩層以上衣殼，衣殼外有囊膜。病毒具有CD2、IKB和C型血凝素。ASFV具有吸附豬紅細胞的特性，但經細胞傳代后喪失這種特性，這可能是病毒表面糖蛋白多肽被破壞的緣故。這種吸附特性也可被抗血清阻斷。非洲豬瘟病毒于1921年在肯尼亞首次被發現，截至目前已在非洲、歐洲和美洲的數十個國家流行，且有不斷蔓延的趨勢，我...
- 非洲豬瘟病毒
病毒基本特性：非洲豬瘟病毒（ASFV）粒子20面體對稱，直徑172－220nm，成熟病毒粒子有兩層以上衣殼，衣殼外有囊膜。病毒具有CD2、IKB和C型血凝素。ASFV具有吸附豬紅細胞的特性，但經細胞傳代后喪失這種特性，這可能是病毒表面糖蛋白多肽被破壞的緣故。這種吸附特性也可被抗血清阻斷。非洲豬瘟病毒于1921年在肯尼亞首次被發現，截至目前已在非洲、歐洲和美洲的數十個國家流行，且有不斷蔓延的趨勢，我...
- 2010年版藥典三部附錄Ⅸ
A成為小分子，分裝后貯藏于-20℃備用。（12）DNA稀釋液取1%魚精DNA溶液50μl，加TE緩沖液至10ml。用于探針標記和陽性對照的DNA制備：用于探針標記和陽性對照的DNA，由生產供試品用的傳代細胞、工程菌或雜交瘤細胞提取純化獲得，其提純和鑒定可參考下述推薦方案進行，具體方法可參考《分子克隆實驗指南》（[美]J．薩姆布魯克等著，黃培堂等譯，科學出版社，2002）或《精編分子生物學實驗指南》...
- 注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：采用紅色諾卡氏菌PO-8株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代：主種子批啟開后傳代次數不得超過5代。工作種子批啟開后至生產，傳代不超過5代。2.1.4種子批檢定：主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項檢定。2.1.4.1生長特性：在營養瓊脂上生長良好，菌落為...
- 吸附百白破聯合疫苗
規程”規定。采用百日咳桿菌Ⅰ相CMCC58001、58003、58004、58031和滬64-21株。1.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。1.1.3種子批的傳代：工作種子批菌種啟開后傳代不應超過10代用于生產。1.1.4種子批的檢定：1.1.4.1培養特性于包-姜（Bordet-Gengou）培養基或其他適宜培養基上培養，各菌株應具有典型的形態及生化特性。...
- 結核菌素純蛋白衍生物
管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：采用人型結核分枝桿菌CMCC93009（H37Rv）菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代：自工作種子批啟開至菌體收集，傳代應不超過12代。2.1.4種子批的檢定：2.1.4.1染色鏡檢：應為短粗桿菌，微彎曲兩端圓，抗酸染色陽性。2.1.4.2生化反應：硝酸鹽還原反應、尿素酶反應應為陽性...
- 傷寒疫苗
”的有關規定。2.1.1名稱及來源：采用傷寒沙門菌CMCC50098（Ty2株）和CMCC50402。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代：主種子批菌種啟開后傳代次數不得超過5代；工作種子批菌種啟開后至接種生產用培養基傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定：2.1.4.1培養特性：將待檢菌種接種于肉湯瓊脂、馬丁瓊脂或其他適宜的培...
- 端粒
就要縮短一些。端粒重復序列的長度可能起著一種分子鐘(molecularclock)的作用。不同年齡的人的體細胞的壽命明顯不同，其端粒的長度也不相同。是隨著年齡的增長而縮短。來自新生兒的體細胞可在體外傳代培養80—90代，來自70歲老人的體細胞在體外只能傳代培養20～30代，而且端粒的重復序列長度也縮短很多。實驗證明，體細胞里沒有端粒酶的活性，所以體細胞每分裂一次，端粒也就縮短一些。隨著細胞不斷地進...
- 結核分枝桿菌
結核分枝桿菌變異性包括：a）耐藥性變異：結核分枝桿菌對抗結核藥物較易產生耐藥性，造成耐藥菌株增多，給治療造成困難。b）毒力變異：將有毒的牛分枝桿菌培養于含甘油、膽汁、馬鈴薯的培養基中，經230次移種傳代，歷時13年而獲得了減毒活菌株，即卡介苗，目前廣泛用于人類結核病的預防。結核分枝桿菌的致病性：結核分枝桿菌不產生內、外毒素。其致病性可能與細菌在組織細胞內大量繁殖引起的炎癥，菌體成分和代謝物質的毒性...
- b型流感嗜血桿菌結合疫苗
管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：采用b型流感嗜血桿菌CMCC58547或CMCC58534株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3種子批的傳代：主種子批啟開后傳代次數不超過5代，工作種子批啟開后至接種發酵罐培養傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定：檢定菌種可用含羊血的巧克力培養基或Hib綜合培養基。2.1.4.1培養特性：菌種在普...
- 流感全病毒滅活疫苗
2.2毒種：2.2.1名稱及來源：生產用毒種為WHO推薦并提供的甲型和乙型流感病毒株。2.2.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。以WHO推薦并提供的流感毒株代次為基礎，傳代建立主種子批和工作種子批，至成品疫苗病毒總傳代不得超過5代。2.2.3種子批毒種的檢定：主種子批應進行以下全面檢定，工作種子批應至少進行2.2.3.1～2.2.3.5項檢定。2.2.3.1鑒別試驗：...
- 流感病毒裂解疫苗
2.2毒種：2.2.1名稱及來源：生產用毒種為WHO推薦并提供的甲型和乙型流感病毒株。2.2.2種子批的建立：應符合“生物制品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。以WHO推薦并提供的流感毒株代次為基礎，傳代建立主種子批和工作種子批，至成品疫苗病毒總傳代不得超過5代。2.2.3種子批的檢定：主種子批應做以下全面檢定，工作種子批應至少進行2.2.3.1～2.2.3.5項檢定。2.2.3.1鑒別試驗：血凝素...
- 2010年版藥典三部附錄Ⅹ
用測定培養液稀釋成每1ml約含1000IU。在96孔細胞培養板中，做4倍系列稀釋，共8個稀釋度，每個稀釋度做2孔。在無菌條件下操作。測定法：使WISH細胞在培養基中貼壁生長。按（1：2）～（1：4）傳代，每周2～3次，于完全培養液中生長。取培養的細胞棄去培養液，用PBS洗2次后消化和收集細胞，用完全培養液配制成每1ml含2.5×105～3.5×105個細胞的細胞懸液，接種于96孔細胞培養板中，每孔...
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