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溴丙胺太林

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1 拼音

xiù bǐng àn tài lín

2 英文參考

propantheline bromide[朗道漢英字典]

3 溴丙胺太林藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

溴丙胺太林

3.1.2 漢語拼音

Xiubing'antailin

3.1.3 英文名

Propantheline Bromide

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C23H30BrNO3    448.40

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為溴化N-甲基-N-(1-甲基乙基)-N-[2-(9H-呫噸-9-甲酰氧基)乙基]-2-丙銨。按干燥品計算,含C23H30BrNO3應為98.5%~102.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,味極苦;微有引濕性。

本品在水、乙醇三氯甲烷中極溶解,在乙醚中不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為157~164℃,熔融時同時分解

3.6 鑒別

(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液10ml,煮沸2分鐘,放冷,加稀鹽酸5ml,即析出沉淀,濾過;沉淀用水洗滌,再用稀乙醇重結晶,取結晶約10mg,加硫酸5ml,即顯亮黃色或橙黃色,并顯微綠色熒光

(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在247nm與282nm的波長處有最大吸收,在247nm波長處的吸光度約為0.61。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》525圖)一致。

(4)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 有關物質

取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密稱取呫噸酸對照品、呫噸酮對照品、9-羥基溴丙胺太林對照品與溴丙胺太林對照品各適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含呫噸酸、呫噸酮、溴丙胺太林各7.5μg與9-羥基溴丙胺太林30μg的溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸緩沖液(取十二烷基硫酸鈉17.3g,加水1000ml使溶解,加磷酸10ml和0.5mol/L氫氧化鈉溶液250ml,用0.5mol/L氫氧化鈉溶液或10%磷酸溶液調節pH值至3.5±0.1,加水稀釋至2000ml)-乙腈(46:54)為流動相;檢測波長為254nm。取對照品溶液10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,呫噸酸峰、呫噸酮峰、9-羥基溴丙胺太林峰和溴丙胺太林峰之間的分離度均應符合要求。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中,如有與呫噸酸、呫噸酮和9-羥基溴丙胺太林保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含呫噸酸、呫噸酮均不得過0.5%,含9-羥基溴丙胺太林不得過2.0%;如有其他雜質峰,按外標法以溴丙胺太林峰面積計算,單個未知雜質不得過0.5%;雜質總量不得過3.0%。

3.7.2 溴甲烷與殘留溶劑

3.7.2.1 溴甲烷、丙酮異丙醇、乙醇與二甲苯

取本品約0.5g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml,使溶解,密封,作為供試品溶液;精密稱取溴甲烷、丙酮、異丙醇、乙醇與二甲苯適量,用50%二甲基甲酰胺溶液定量稀釋成每1ml中約含溴甲烷0.005mg、丙酮0.5mg、異丙醇0.5mg、乙醇0.5mg和二甲苯0.22mg的混合溶液,精密量取5ml置頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法)測定,以聚乙二醇PEG-20M)為固定液(或極性相近的固定液)的毛細管柱為色譜柱;程序升溫,起始溫度為40℃,維持8分鐘,以每分鐘8℃的速率升至120℃,維持10分鐘;檢測器溫度為250℃;進樣口溫度為200℃;頂空進樣,頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為40分鐘。取對照品溶液頂空進樣,記錄色譜圖,各成分峰間的分離度應符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,含溴甲烷不得過0.005%,殘留溶劑均應符合規定[1]

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加醋酐-冰醋酸(7:3)30ml溶解后,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于44.84mg的C23H30BrNO3

3.9 類別

抗膽堿藥

3.10 貯藏

密封保存

3.11 制劑

溴丙胺太林片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 溴丙胺太林說明書

4.1 藥品名稱

溴丙胺太林

4.2 英文名稱

Propantheline Bromide

4.3 溴丙胺太林的別名

溴化普泮西林丙基朋新溴化丙胺太林普魯本辛;Probanthine;Corrigast

4.4 分類

神經系統藥物 > 作用自主神經系統的藥物 > 抗膽堿藥

4.5 劑型

片劑:15mg。

4.6 溴丙胺太林的藥理作用

溴丙胺太林為季銨抗毒蕈堿藥。其周圍作用類似阿托品。作用強于溴本辛,有較強的外周抗膽堿、抗毒蕈堿樣作用,較弱的交感神經節阻滯作用,選擇性解除胃腸胰膽平滑肌痙攣,抑制腺體分泌。

4.7 溴丙胺太林的藥代動力學

溴丙胺太林口服后吸收不完全。食物可降低生物利用度。吸收前,在小腸中廣泛代謝。主要隨尿排泄代謝物,原藥僅占10%。作用持續時間約6h。

4.8 溴丙胺太林的適應

用于治療胃、十二指腸潰瘍,胃腸道痙攣,輔助消化性潰瘍膽絞痛胰腺炎等引起的腹痛,也可用于多汗癥妊娠嘔吐遺尿癥

4.9 溴丙胺太林的禁忌

對溴丙胺太林過敏者、哺乳者和潰瘍性結腸炎患者禁用。

4.10 注意事項

1.老年人、自主神經功能紊亂、肝腎疾病、甲亢冠心病充血心衰、心動過速、高血壓食管裂孔疝反流性食管炎均應慎用。

2.青光眼前列腺肥大及手術前忌用。

3.不能與促動力藥(甲氧氯普胺等)同用。同用降低紅霉素效果;加強中樞神經抑制藥的鎮靜作用。

4.11 溴丙胺太林的不良反應

1.可見口干、視物模糊、心悸、排尿困難、便秘頭痛等。過量引起中毒,類似阿托品。

2.溴丙胺太林的中毒劑量可產生非除極肌松藥作用,導致隨意肌麻痹

3.局部應用可引起接觸性皮炎

4.12 溴丙胺太林的用法用量

1.通常餐前口服15mg,每天3次以及睡前再服30mg。有些患者每天需用120mg。老年人和輕癥患者給予7.5mg,每天3次。

2.遺尿尿失禁,可給予15~30mg,每天2~3次。

4.13 藥物相互作用

阿托品

4.14 專家點評

溴丙胺太林為阿托品的季銨類解痙藥合成代用品,具有和阿托品相似的抗M-膽堿作用、不易透過血-腦脊液屏障,很少發生中樞作用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

溴丙胺太林相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:神經系統藥物作用于自主神經系統的藥物抗膽堿藥藥物
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  • 評論總管
    2019/10/24 10:18:49 | #0
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