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沖洗劑

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1 拼音

chōng xǐ jì

2 英文參考

rinse[湘雅醫學專業詞典]

3 沖洗劑的定義

沖洗劑是指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液[1]

4 沖洗劑質量要求

沖洗劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定[1]

一、沖洗劑應無毒、無局部刺激性、無菌。

二、沖洗劑可由藥物電解質或等滲調節劑溶解注射用水中制成,也可以為注射用水,標簽注明為供沖洗用。通常沖洗劑應調節至等滲。沖洗劑在適宜條件下目測,應澄清。沖洗劑容器應符合注射劑容器的規定。

三、沖洗劑不能用于注射,并注明該制劑僅能使用1次,未用完的均應棄去;大體積的灌腸劑用前應將藥液熱至體溫

四、除另有規定外,沖洗劑應嚴封貯存。

除另有規定外,沖洗劑應進行以下相應檢查[1]

【裝量】除另有規定外,沖洗劑照最低裝量檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅹ F)檢查,應符合規定。

【無菌】沖洗劑照無菌檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅺ H)檢查,應符合規定。

細菌內毒素】或【熱原】 除另有規定外,沖洗劑照細菌內毒素檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E)或熱原檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅺ D)檢查,每1ml中含細菌內毒素應小于0.5 EU內毒素。

不能進行細菌內毒素檢查的沖洗劑應符合熱原檢查的規定。除另有規定外,劑量按家兔體重每1kg注射10ml。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:二部[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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  • 評論總管
    2019/11/23 9:41:07 | #0
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