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柴胡舒肝丸

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1 拼音

chái hú shū gān wán

2 柴胡舒肝丸藥典標準

2.1 品名

柴胡舒肝丸

Chaihu Shugan Wan

2.2 處方

茯苓100g、麩炒積殼50g、豆蔻40g、酒白芍50g、甘草50g、醋香附75g、陳皮50g、桔梗50g、姜厚樸50g、炒山楂50g、防風50g、六神曲(炒)50g、柴胡75g、黃芩50g、薄荷50g、紫蘇梗75g、木香25g、炒檳榔75g、醋三棱50g、酒大黃50g、青皮(炒)50g、當歸50g、姜半夏75g、烏藥50g、醋莪術50g

2.3 制法

以上二十五味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜180~190g制成小蜜丸或大蜜丸[1],即得。

2.4 性狀

本品為黑褐色的小蜜丸或大蜜丸[1];味甜而苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸簇晶大,直徑60~140μm(酒大黃)。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。內胚乳細胞碎片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔(炒檳榔)。

(2)取本品20g[1],剪碎,加硅藻土8g,研勻,加乙醚50ml,低溫回流1小時,濾過,濾液揮干,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,加乙醚10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷丙酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。

(3)取本品20g[1],剪碎,加硅藻土8g,研勻,加甲醇40ml,浸漬1小時,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液5ml,蒸干,殘渣用水10ml溶解,加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,揮干,殘渣用乙酸乙酯1ml溶解,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取大黃素對照品、大黃酚對照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(15:5:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品30g[1],剪碎,加乙醇60ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣用水20ml溶解,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,分取水溶液,揮去殘留乙醚,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,加入等體積的氨試液,振搖,棄去洗滌液,正丁醇液用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸(7:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,揮干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 水分

不得過15.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第二法)。

2.6.2 其他

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.05%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫檢測波長為294nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于5000。

 時間(分鐘)  流動相A(%)  流動相B(%)
 0~20  22  78
 20~40  22→60  78→40
 40~60  60  40

2.7.2 對照品溶液的制備

取黃芩苷對照品、厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品適量,精密稱定,加70%甲醇制成每1ml含黃芩苷40μg、厚樸酚與和厚樸酚各10μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取重量差異項下的本品,剪碎,混勻,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,稱定重量,浸泡過夜,振搖使溶散,超聲處理(功率180W,頻率35kHz)50分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,小蜜丸每1g不得少于0.90mg,大蜜丸每丸不得少于9.0mg;含厚樸以厚樸酚(C18H18O2)與和厚樸酚(C18H18O2)的總量計,小蜜丸每1g不得少于0.20mg,大蜜丸每丸不得少于2.0mg。[1]

2.8 功能與主治

舒肝理氣,消脹止痛。用于肝氣不舒胸脅痞悶,食滯不清,嘔吐酸水。

2.9 用法與用量

口服。小蜜丸一次10g,大蜜丸一次1丸,一日2次。[1]

2.10 規格

(1)小蜜丸  每100丸重20g    (2)大蜜丸  每丸重10g[1]

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 柴胡舒肝丸中藥部頒標準

3.1 拼音名

Chaihu Shugan Wan

3.2 標準編號

WS3-B-0370-90

3.3 處方

茯苓 100g 枳殼(炒) 50g 豆蔻 40g 白芍(酒炒) 50g 甘草 50g 香附(醋制) 75g 陳皮 50g 桔梗 50g 厚樸(姜制) 50g 山楂(炒) 50g 防風 50g 六神曲(炒) 50g 柴胡 75g 黃芩 50g 薄荷(炒) 50g 紫蘇梗 75g 木香 25g 檳榔(炒) 75g 三棱(醋制) 50g 大黃(酒炒) 50g 青皮(炒) 50g 當歸 50g 姜半夏 75g 烏藥 50g 莪術(制) 50g

3.4 制法

以上二十五味,混合,粉碎成細粉,過篩,混勻,每 100g粉末加煉蜜 180~ 190g,制成大蜜丸,即得。

3.5 性狀

本品為黑褐色的大蜜丸;味甜而苦。

3.6 鑒別

(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大,直徑60 ̄140μm。不規 則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4 ̄6μm 。纖維束周 圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。纖維淡黃色,梭形,壁厚,溝孔深。內胚乳碎 片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔。

(2) 取本品2 丸,加硅藻土 8g,研細,加乙醚50ml,置水浴上低溫回流1 小時,濾 過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材0. 5g ,加乙醚10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供 試品溶液5 ̄10μl,對照藥材溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-丙 酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5% 香草醛硫酸試液,熱風吹至斑點顯色 清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。

(3) 取本品3 丸,加硅藻土 10g,研細,加氯仿90ml,置水浴上加熱回流1 小時,濾 過,濾液2% 氫氧化鈉溶液提取3 次,每次20ml,合并堿液,加稀鹽酸調pH值至1 ̄2, 用氯仿提取3 次,每次20ml,合并氯仿液,水洗氯仿液,用無水硫酸鈉脫水后,蒸干, 殘渣加無水乙醇1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取厚樸酚與和厚樸酚對照品,加無水 乙醇溶解,制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液5μl,分別點于同一用1% 氫氧化鈉溶液制備的硅膠GF 254 薄層板上,展開前將薄層板相對濕度>80%的環境中放置15分鐘,取出,迅速以苯 -醋酸乙酯(9:1.5) 為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試 品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。噴以5% 香草醛硫酸試 液,105℃ 加熱至斑點顯色清晰。日光下檢視,相應的斑點變為紅褐色或紫褐色。

3.7 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

3.8 功能與主治

舒肝理氣,消脹止痛。用于肝氣不舒,胸脅痞悶,食滯不清,嘔 吐酸水。

3.9 用法與用量

口服,一次1 丸,一日2 次。

3.10 規格

每丸重 10g

3.11 貯藏

密封。

4 柴胡舒肝丸說明書

4.1 藥品名稱

柴胡舒肝丸

4.2 藥品漢語拼音

Chaihu Shugan Wan

4.3 劑型

大蜜丸:每丸10g。

4.4 性狀

柴胡舒肝丸為黑褐色的大蜜丸;味甜而苦。

4.5 柴胡舒肝丸的主要成份

茯苓、麩炒枳殼、酒白芍、甘草、豆蔻、醋香附、陳皮、桔梗、姜厚樸、炒山楂、防風、炒六神曲、柴胡、黃芩、薄荷、紫蘇梗、木香、炒擯榔、醋三棱、酒大黃、炒青皮、當歸、姜半夏、烏藥、醋莪術。輔料蜂蜜

4.6 柴胡舒肝丸的功能主治

舒肝理氣,消脹止痛。 用于肝氣不舒,胸脅痞悶,食滯不清,嘔吐酸水。

4.7 柴胡舒肝丸的用法用量

口服。一次1丸,一日2次。

4.8 柴胡舒肝丸的禁忌

尚不明確。

4.9 柴胡舒肝丸的不良反應

尚不明確。

4.10 注意事項

1.忌生冷及油膩難消化的食物。

2.服藥期間要保持情緒樂觀,切忌生氣惱怒。

3.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、年老體弱、孕婦、哺乳期婦女及月經量多者應在醫師指導下服用。

5.嚴格按用法用量服用,柴胡舒肝丸不宜長期服用。

6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對柴胡舒肝丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.柴胡舒肝丸性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將柴胡舒肝丸放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用柴胡舒肝丸前請咨詢醫師或藥師。

4.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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  • 評論總管
    2019/10/20 5:10:43 | #0
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