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草烏甲素

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1 拼音

cǎo wū jiǎ sù

2 英文參考

bulleyaconitine A

bulleyacinitine A[湘雅醫學專業詞典]

3 草烏甲素藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

草烏甲素

3.1.2 漢語拼音

Caowujiasu

3.1.3 英文名

Bulleyaconitine A

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C35H49NO10    643.77

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-(4'-對甲氧基苯甲酯)-烏頭烷。按干燥品計算,含C35H49NO10不得少于97.0%。

3.5 性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末。

本品在乙醇三氯甲烷乙醚中易溶,在水中不溶;在稀鹽酸或稀硫酸中極溶解

3.5.1 熔點

本品的熔點為160~165℃(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)。

3.6 鑒別

(1)取本品10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解后分成兩份,一份加碘化汞試液數滴,即產生白色沉淀;另一份加碘化鉍鉀試液數滴,即產生橙紅色沉淀。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)。

3.7 檢查

3.7.1 其他生物堿

取本品適量,用流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相稀釋制成每1ml中含4μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍,供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%)。

3.7.2 殘留溶劑

3.7.2.1 甲醇、三氯甲烷與苯

取本品適量,精密稱定,加二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,作為供試品溶液;精密稱取甲醇、三氯甲烷、苯適量,加二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1ml中約含300μg、6μg、0.2μg的混合溶液,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各3ml置頂空瓶中,照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ P第二法)試驗。采用二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液;程序升溫;初溫50℃維持2分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至70℃,維持3分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃,維持3分鐘;檢測器溫度為280℃,氣化室溫度為220℃,頂空進樣,頂空瓶平衡溫度80℃,平衡時間10分鐘,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,均應符合規定

3.7.3 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃減壓干燥24小時,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.2%三乙胺水溶液(用磷酸調節pH值至3.1±0.1)-乙腈(60;40)為流動相;檢測波長為260nm。理論板數按草烏甲素峰計算不低于3000。

3.8.2 測定法

取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取草烏甲素對照品約20mg,精密稱定,同法操作。按外標法以峰面積計算,即得。

3.9 類別

鎮痛藥

3.10 貯藏

避光,陰涼干燥處保存

3.11 制劑

(1)草烏甲素口服溶液  (2)草烏甲素片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 草烏甲素說明書

4.1 藥品名稱

草烏甲素

4.2 英文名稱

Bulleyaconitine A

4.3 草烏甲素的別名

滇西嘟拉堿甲必可泰

4.4 分類

神經系統藥物 > 解熱鎮痛藥 > 其他

4.5 劑型

0.4mg。

針劑:0.2mg/2ml。

4.6 草烏甲素的適應

用于治療癌癥晚期疼痛風濕性關節炎類風濕性關節炎、慢性勞損腰背痛腰肌勞損)、肩關節周圍炎肩周炎)、肩臂痛落枕骨關節炎、良性關節痛、四肢扭傷挫傷坐骨神經痛肌纖維炎及肋軟骨炎、帶狀皰疹、感冒頭痛牙痛等。

4.7 草烏甲素的禁忌

心臟患者、對草烏甲素過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

4.8 注意事項

中毒的早期表現是心電圖的變化(可逆性)。出現不良反應時,可用靜脈注射葡萄糖維生素C,也可注射阿托品,并應減量和停用,反應極重者,可按烏頭中毒處理,并停藥。 嚴格掌握用量,每日不得超過2次。

4.9 草烏甲素的不良反應

極少數患者用藥后可出現短暫性輕度心慌惡心、唇舌發麻及心悸蕁麻疹等。 但可自行消失。

4.10 草烏甲素的用法用量

1.常用量,口服一次0.4mg,一日2~3次。兩次用藥間隔時間不宜少于6h。

2.肌注:每次0.2mg,每日2次。兒童及年老體弱者酌減或遵醫囑。肌注后可有局部疼痛,可在注射時加等量苯甲醇,以減輕疼痛。

相關文獻

開放分類:神經系統藥物解熱鎮痛藥藥物其他解熱鎮痛藥
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  • 評論總管
    2019/10/18 14:12:37 | #0
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