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補中益氣丸(水丸)

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1 拼音

bǔ zhōng yì qì wán (shuǐ wán )

2 補中益氣丸(水丸)藥典標準

2.1 品名

補中益氣丸(水丸)

Buzhong Yiqi Wan

2.2 處方

炙黃芪200g、黨參60g、炙甘草100g、炒白術60g、當歸60g、升麻60g、柴胡60g、陳皮60g

2.3 制法

以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。另取生姜20g、大棗40g,加水煎煮二次,濾過。取上述細粉,用煎液泛丸,干燥,即得。

2.4 性狀

本品為黃棕色至棕色的水丸;味微甜、微苦、辛。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(炙黃芪)。纖維束周圍薄壁細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。草酸鈣針品細小,長10~32μm,不規則地充塞于薄壁細胞中(炒白術)。草酸鈣方晶成片存在于薄壁組織中(陳皮)。聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物(黨參)。木纖維成束,淡黃綠色,末端狹尖或鈍圓,有的有分叉,直徑14~41μm,壁稍厚,具十字形紋孔時,有的胞腔中含黃棕色物(升麻)。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物,直徑8~25μm(柴胡)。

(根據《中華人民共和國藥典》(2010年版 第一增補本)刪除原 鑒別(2)項[1])。

(2)取本品5g,研碎,加水20ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液中加稀鹽酸5ml,超聲處理5分鐘,靜置,離心,取沉淀物,用稀乙醇1ml溶解,用10%碳酸氫鈉溶液調節pH至中性,稍加熱,作為供試品溶液。另取甘草酸單銨鹽對照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以正丁醇冰醋酸—水(6:1:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品2g,研碎,加乙酸乙酯25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮散至約1ml,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.3g,加乙酸乙酯10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(9:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品2g,研碎,加甲醇25ml,加熱回流20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1μl、對照品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。[1]

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(35:65)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于4500。

2.7.2 對照品溶液的制備

取黃芪甲苷對照品10mg,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品適量,研碎,取4g,精密稱定,置索氏提取器中,加入甲醇適量,加熱回流提取7小時,提取液回收甲醇至干,殘渣加水25ml,微熱使溶解,用乙醚輕搖洗滌2次,每次20ml,水溶液再用水飽和的正丁醇振搖提取6次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨試液洗滌3次,每次40ml,正丁醇液回收溶劑至干,殘渣用甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl、10μl、15μl、20μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,用標準曲線對數方程計算,即得。

本品每1g含炙黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少于0.20mg。

2.8 功能與主治

補中益氣,升陽舉陷。用于脾胃虛弱中氣下陷所致的泄瀉脫肛陰挺,癥見體倦乏力、食少腹脹便溏久瀉肛門下墜或脫肛、子宮脫垂

2.9 用法與用量

口服。一次6g,一日2~3次。

2.10 貯藏

密封

2.11 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 補中益氣丸(水丸)說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

補中益氣丸(水丸)

3.3 藥品漢語拼音

Buzhong Yiqi Wan

3.4 成份

炙黃芪、黨參、炙甘草、炒白術、當歸、升麻、柴胡、陳皮

3.5 性狀

補中益氣丸(水丸)為黃棕色至棕色的水丸;味微甜、微苦、辛。

3.6 補中益氣丸(水丸)的功能主治

補中益氣,升陽舉陷。用于脾胃虛弱、中氣下陷所致的體倦乏力、食少腹脹、便溏久瀉、肛門下墜。

3.7 補中益氣丸(水丸)的用法用量

口服。一次6克,一日2~3次。

3.8 注意事項

1.忌不易消化食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。

5.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.對補中益氣丸(水丸)過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.補中益氣丸(水丸)性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將補中益氣丸(水丸)放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用補中益氣丸(水丸)前請咨詢醫師或藥師。

3.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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  • 評論總管
    2020/3/28 17:54:28 | #0
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