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補中益氣顆粒

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1 拼音

bǔ zhōng yì qì kē lì

2 國家基本藥物

與補中益氣顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
38532補中益氣顆粒顆粒劑3g5中成藥部分*△

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 補中益氣顆粒藥典標準

3.1 品名

補中益氣顆粒

Buzhong Yiqi Keli

3.2 處方

炙黃芪557g、黨參166.5g、炙甘草277g、當歸166.5g、炒白術166.5g、升麻166.5g、柴胡166.5g、陳皮166.5g、生姜57g、大棗110g

3.3 制法

以上十味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.07~1.09(80℃),加入等量乙醇,攪勻,靜置24小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08~1.10 (70℃),噴霧干燥,干膏粉加入糊精適量,制粒,制成1000g,即得。

3.4 性狀

本品為棕色的顆粒;味甜、微苦、辛。

3.5 鑒別

(1)取本品2g,研細,加甲醇20ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品1g,研細,加甲醇20ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液3μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,展距約3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10;1:1)的上層溶液為展開劑,展開,展距約8cm,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,在105℃加熱數分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品6g,研細,加甲醇50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水50ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,揮散溶劑至0.5ml,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加水50ml,加熱回流提取30分鐘,濾過,取濾液,自“用乙醚振搖提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(35:65)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于4000。

3.7.2 對照品溶液的制備

取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,研細,取8g,精密稱定,精密加入甲醇100ml,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,蒸干,殘渣加水25ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次25ml,棄去乙醚液,再用水飽和的正丁醇振搖提取提5次(30ml,30ml,20ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,用氨試液洗滌3次,每次40ml,棄去氨洗液,正丁醇液回收溶劑至干,殘渣用甲醇溶解并轉移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,取得。

3.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液5μl與20μl、供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每袋含炙黃芪以黃芪甲苷(C41H65O14)計,不得少于0.30mg。

3.8 功能與主治

補中益氣,升陽舉陷。用于脾胃虛弱中氣下陷所致的泄瀉脫肛陰挺,癥見體倦乏力、食少腹脹便溏久瀉肛門下墜或脫肛、子宮脫垂

3.9 用法與用量

口服。一次3g,一日2~3次。

3.10 規格

每袋裝3g

3.11 貯藏

密封,置陰涼干燥處

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

4 補中益氣顆粒說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

補中益氣顆粒

4.3 藥品漢語拼音

Buzhong Yiqi Keli

4.4 成份

炙黃芪、黨參、炙甘草、當歸、炒白術、升麻、柴胡、陳皮、生姜、大棗

4.5 性狀

補中益氣顆粒為棕色的顆粒;味甜、微苦、辛。

4.6 補中益氣顆粒的功能主治

補中益氣,升陽舉陷。用于脾胃虛弱,中氣下陷,體倦乏力,食少腹脹,久瀉。

4.7 規格

每袋裝3克

4.8 補中益氣顆粒的用法用量

口服,一次3克,一日2~3次。

4.9 注意事項

1.忌不易消化食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦應在醫師指導下服用。

5.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.對補中益氣顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.補中益氣顆粒性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將補中益氣顆粒放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用補中益氣顆粒前請咨詢醫師或藥師。

4.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

補中益氣顆粒相關藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥
詞條補中益氣顆粒abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/3/28 15:57:04 | #0
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