目錄
3 布洛偽麻片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
布洛偽麻片
3.1.2 漢語拼音
Buluo Weima Pian
3.1.3 英文名
Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含布洛芬（C13H18O2）應為標示量的93.0%～107.0%，含鹽酸偽麻黃堿（C10H15NO·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。
3.3 處方
3.4 性狀
本品為白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
3.5 鑒別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
（2）取本品細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.6 檢查
3.6.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩沖液（pH 7.2）900ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經20分鐘時，取溶液濾過，取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定，計算每片中布洛芬與鹽酸偽麻黃堿的溶出量。限度均為標示量的80%，應符合規定。
3.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈－水（1：1）（每1000ml含十二烷基硫酸鈉2.5g，加磷酸1ml，混勻后用氨水調節pH值至3.2）為流動相；檢測波長為215nm。理論板數按布洛芬峰計算不低于3000，布洛芬峰與偽麻黃堿峰的分離度應符合要求。
3.7.2 測定法
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于布洛芬100mg，鹽酸偽麻黃堿15mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使布洛芬與鹽酸偽麻黃堿溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另分別取布洛芬與鹽酸偽麻黃堿對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含布洛芬0.2mg與鹽酸偽麻黃堿0.03mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
3.8 類別
抗感冒藥。
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 布洛偽麻片說明書
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
布洛偽麻片
4.3 藥品漢語拼音
Buluo Weima Pian
4.4 藥品英文名稱
Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
4.5 布洛偽麻片的成份
布洛偽麻片為復方制劑，每片含布洛芬200毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克。
4.6 性狀
布洛偽麻片為白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
4.7 作用類別
布洛偽麻片為感冒用藥類非處方藥藥品。
4.8 布洛偽麻片的藥理作用
布洛芬是前列腺素合成酶抑制劑，具有解熱、鎮痛及抗炎作用；鹽酸偽麻黃堿為腎上腺素受體激動劑，具有選擇性的收縮血管作用，能緩解鼻咽部黏膜充血、腫脹，減輕鼻塞癥狀。
4.9 布洛偽麻片的適應癥/功能主治
用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、咽喉痛、四肢酸痛、關節痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。
4.10 布洛偽麻片的用法用量
飯后口服。成人一次1片，一日3次，24小時內不得超過4次。
4.11 布洛偽麻片的禁忌
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.12 布洛偽麻片的不良反應
1.少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
4.13 注意事項
1.布洛偽麻片為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。
2.不能同時服用與布洛偽麻片成份相似的其他抗感冒藥。
4.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）、甲狀腺功能亢進、糖尿病、青光眼、前列腺肥大。
5.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
6.兒童用量請咨詢醫師或藥師。
7.運動員慎用。
8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
9.對布洛偽麻片過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.布洛偽麻片性狀發生改變時禁止使用。
11.請將布洛偽麻片放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品，使用布洛偽麻片前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
1.布洛偽麻片不可與降壓藥、抗抑郁藥同時服用。
2.布洛偽麻片與其他解熱鎮痛藥合用可增加胃腸道不良反應，并可導致潰瘍。
3.布洛偽麻片與地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖藥同時服用，能使這些藥物的血藥濃度增高，不良反應增加。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 備注
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
布洛偽麻片相關藥品說明書其它版本
- 布洛偽麻分散片說明書（國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書）
- 布洛偽麻顆粒劑說明書（國家藥品監督管理局2001年公布的第二批國家非處方藥化學藥品使用說明書）
- 布洛偽麻片說明書（國家藥品監督管理局2001年公布的第二批國家非處方藥化學藥品使用說明書）
- 布洛偽麻膠囊說明書（國家藥品監督管理局2001年公布的第二批國家非處方藥化學藥品使用說明書）
- 布洛偽麻膠囊說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
- 布洛偽麻片說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
- 布洛偽麻分散片說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
- 復方布洛偽麻緩釋片說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
- 布洛偽麻分散片說明書（國家藥品監督管理局2003年公布的第三批國家非處方藥藥品目錄（一）品種說明書）
- 復方布洛偽麻緩釋片說明書（國家藥品監督管理局2003年公布的第三批國家非處方藥藥品目錄（一）品種說明書）
