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泊洛沙姆

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1 拼音

bó luò shā mǔ

2 英文參考

poloxamer

3 藥品標準

3.1 正式名

泊洛沙姆

3.2 漢語拼音

Boluoshamu

3.3 標準號

WS-90(X-73)-90

3.4 拉丁文或英文

POLOXAMER

3.5 主要活性成分

本品為聚氧乙烯聚氧兩烯醚(即α-氫-ω-羥聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)-聚(氧乙烯)嵌段共聚物,在共聚物中,a為2~130,b為15~67)。聚氧丙烯數為標示量的85.0~115.0%,聚氧乙烯數為標示量的±1。平均分子量為1000~7000的應為標示量的90.0~110.0%,平均分子量為7000以上

3.6 性狀

白色或微黃色半透明蠟狀固體,微有異臭。

乙醇和水中易溶,在無水乙醇和醋酸乙酯中溶解。聚氧乙烯含量增高,水中溶解度增加,聚氧丙烯含量增高,水中溶解度下降,在乙醚石油醚中幾乎不溶。

3.7 鑒別

紅外吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

3.8 檢查

酸堿度 取本品1g,加水40ml溶解后,依法測定(中國藥典1985年版二部附錄33頁),PH值應為5.0-7.5。

重金屬 取本品1g,加稀醋酸2ml,加水稀釋成25ml,振搖使溶解,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄38頁第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽 取本品1g,加鹽酸5ml,加水至23ml,振搖使溶解,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄39頁),含砷量不得過百萬分之三。

聚氧乙烯數和聚氧丙烯數 用本品含1%四甲基硅烷的氘代氯仿(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內標)10~20%(W/V)溶液0.5~1.0ml,裝入NMR管中,加氘代水1滴,振搖,在NMR儀中,從0PPM到5PPM掃描,以直接比較法定量,按下式計算EO和PO數。

EO=3300α/(33α十58)

PO=0.0001MW(100—EO)

式中:

A2??

a=A2??/A1??–1

A1??是1.15PPm處雙峰的積分面積,即代表聚氧丙烯的甲基。

A2??是3.2~3.8PPm處復雜峰的積分面積,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2??O和聚氧丙烯基的CHO。

MW是供試品的分子量。

EO為聚氧乙烯在整個分子組成中所占的重量百分比。

PO為聚氧丙烯數。

3.9 含量測定

3.10 作用與用途

固體分散劑增溶劑、乳化劑。

3.11 用法與用量

3.12 注意

3.13 劑量

3.14 標示量

3.15 類別

3.16 制劑

3.17 規格

3.18 貯藏

遮光,密閉保存

3.19 有效期

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  • 評論總管
    2019/11/17 23:59:26 | #0
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