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波利特

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1 波利特說明書

1.1 藥品名稱

波利特

1.2 英文名稱

Rabeprazole

1.3 波利特的別名

雷貝拉唑;拉貝拉唑鈉波利特鈉;Rabeprazole Sodium;Na Rabeprazol;Pariet

1.4 分類

消化系統藥物 > 制酸及胃黏膜保護藥

1.5 劑型

1.膠囊劑:10mg,20mg;

2.腸溶片:10mg,20mg。

1.6 波利特的藥理作用

1.家兔胃腺體外研究表明,波利特可抑制二丁酰環磷酸腺苷(cAMP)引起的胃酸分泌,對留置胃瘺管的犬由組胺五肽胃泌素引起的胃酸分泌,大鼠的基礎胃酸分泌及組胺引起的胃酸分泌均有強大的抑制作用;相對于其他質子泵抑制藥(如奧美拉唑)而言,波利特能更快、更徹底地與H ,K -ATP分離,從而可更快實現胃酸分泌抑制作用的恢復。

2.抗潰瘍作用:對各種大鼠實驗性潰瘍及實驗性胃黏膜病變(寒冷束縛應激性反應、水浸束縛應激反應幽門結扎、巰乙胺鹽酸-乙醇刺激),波利特均顯示很強的抗潰瘍及改善胃黏膜病變的作用。

3.抗幽門螺旋桿菌作用:體外實驗顯示波利特比奧美拉唑和蘭索拉唑有更強的抗幽門螺旋桿菌活性,其可在幾個位點直接攻擊幽門螺桿菌,并可非競爭性、不可逆地抑制幽門螺旋桿菌的脲酶。

1.7 波利特的藥代動力學

單次口服波利特20mg,最大血漿濃度(Cmax)為每升0.406mg,藥峰時間(tmax)為3.1h,血漿半衰(t1/2)為1.02h,清除率(CL)為每天0.504L/kg;每天口服波利特40mg連續7天,Cmax為0.418mg/L,tmax為3.8h。t1/2為1.49h,CL為每天0.648L/kg。其中Cmax具有劑量依耐性,但tmax、t1/2和CL不依賴于劑量。波利特主要經肝臟代謝血漿蛋白結合率為94.8%~97.5%。餐后雖然Cmax無改變,但tmax被明顯延遲(1.7h)。48h內尿中排出總量以波利特鈉硫醚羧酸葡萄糖醛酸化物計算占給藥量的34%。

1.8 波利特的適應

適用于胃潰瘍十二指腸潰瘍吻合口潰瘍反流性食管炎胃泌素瘤(卓-艾綜合征)。

1.9 波利特的禁忌

1.有藥物過敏史者。

2.肝硬化患者

3.高齡患者。

4.孕婦。

1.10 注意事項

1.應在排除惡性腫瘤前提下給藥。

2.根據病情將用量控制在治療所需的最低限度內。

3.不宜于維持治療。

1.11 波利特的不良反應

1.可引起紅細胞淋巴細胞減少、白細胞減少或增多、嗜酸粒細胞中性粒細胞增多。如出現此類異常狀況時,應停藥并采取適當措施。

2.消化系統:可引起便秘腹瀉腹脹感、惡心、下腹部痛、消化不良及肝臟酶學指標(如氨基轉移酶堿性磷酸酶等)升高。

3.心血系統:可有心悸

4.精神神經系統:可有頭痛眩暈、困倦、四肢乏力感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態蹣跚等。國外有導致既往有肝性腦病的肝硬化患者精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡的個案報道。

5.致癌性:在給大鼠按5mg/kg以上用量,連續2年口服給藥的毒性試驗中,觀察到雌鼠中胃部發生癌病變。

6.其他:可有皮疹、蕁麻疹瘙癢感、水腫總膽固醇尿素氮升高、蛋白尿等。如出現此類異常狀況時,應停藥并采取適當措施。

1.12 波利特的用法用量

膠囊每次20mg,每天1~2次,單用或合用抗生素。腸溶劑每次10mg,每天1次,根據病情(如病情嚴重及屬復發性、頑固性病例)也可增加到每次20mg,每天1次。一般情況下,胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的療程以8周為限,十二指腸潰瘍的療程以6周為限。

1.13 藥物相互作用

1.由于波利特可升高胃內pH值,與地高辛合用時,可促進地高辛的吸收并導致其血中濃度升高,故合用時應監測地高辛的濃度。

2.據報道,波利特與含氫氧化化鋁、氫氧化化化鎂的制酸劑同時服用,或在服制酸劑1h后再用時,波利特的平均血漿濃度和藥時曲線下面積分別下降8%和6%。

3.酮康唑不影響波利特代謝,但波利特可降低酮康唑的Cmax故在應用酮康唑時,應停用波利特。

4.對健康志愿者的研究中,尚未發現波利特和地西泮、茶堿華法林苯妥英鈉之間的相互作用

1.14 專家點評

波利特治療胃和十二指腸潰瘍,反流性食管炎和HP(與抗菌藥聯用)療效確切,與其他PPI藥相比,具有耐受性好、起效快,與其他藥物相互作用少,老年及腎功能不良者也可應用等特點。

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詞條波利特wanyan创建
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參與討論
  • 評論總管
    2020/5/27 1:19:26 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 22:00:45 (GMT+08:00)
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