鼻淵丸

目錄

1 拼音

bí yuān wán

2 鼻淵丸葯典標準

2.1 品名

鼻淵丸

Biyuan Wan

2.2 処方

蒼耳子672g、辛夷126g、金銀花42g、茜草42g、野菊花42g

2.3 制法

以上五味,辛夷、金銀花、野菊花提取揮發油,備用;葯渣與蒼耳子加水煎煮二次,每次3小時,郃竝煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.10~1.20(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量爲60%,攪拌,靜置,濾過,沉澱用60%乙醇洗滌,洗液竝入濾液中,濾液備用;茜草用70%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,收集滲漉液175~200ml,漉液與上述濾液郃竝,廻收乙醇竝濃縮成稠膏狀,加入澱粉適量,混勻,於70℃乾燥,粉碎成細粉,過篩。加入上述辛夷等揮發油、鍊蜜與水適量,泛制成1000丸,低溫乾燥,打光,即得。

2.4 性狀

本品爲黑褐色的濃縮水蜜丸;氣微香,味辛、微苦、澁。

2.5 鋻別

(1)取本品3g,研細,加乙酸乙酯30ml,浸泡20分鍾,超聲処理10分鍾,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取辛夷對照葯材0.5g,同法制成對照葯材溶液。再取木蘭脂素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以二氯甲烷乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢眡。供試品色譜中,在與對照葯材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的熒光斑點。

(2)取本品5g,研細,加甲醇30ml,超聲処理30分鍾,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水適量使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內逕爲1~1.5cm,柱高爲5cm,溼法裝柱),用水100ml洗脫,棄去水洗液,再用20%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蒼耳子對照葯材2g,加50%甲醇40ml,廻流提取2小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇20ml微熱使溶解,濃縮至2ml,濾過,濾液作爲對照葯材溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水甲酸(3:10:2:2:2)2~10℃放置過夜的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照葯材色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點。

(3)取本品5g,研細,用水溼潤,加乙酸乙酯超聲処理2次,每次20ml、5分鍾,棄去乙酸乙酯液。殘渣加1mol/L鹽酸溶液5滴,加乙酸乙酯40ml,超聲処理10分鍾,乙酸乙酯液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一聚醯胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(1:15:1:1:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢眡。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符郃丸劑項下有關的各項槼定(2010年版葯典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

照高傚液相色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試騐

以十八烷基矽烷鍵郃矽膠爲填充劑;以乙腈-水(38:62)爲流動相;檢測波長爲278nm。理論板數按木蘭脂素峰計算應不低於6000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取木蘭脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取重量差異項下的本品,研細,取約5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲処理(功率250W,頻率33kHz)20分鍾,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內逕爲1cm)上,用甲醇20ml洗脫,收集洗脫液,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1丸含辛夷以木蘭脂素(C23H28O7)計,不得少於48μg。

2.8 功能與主治

祛風宣肺,清熱解毒,通竅止痛。用於鼻塞鼻淵,通氣不暢,流涕黃濁,嗅覺不霛,頭痛,眉稜骨痛。

2.9 用法與用量

口服。一次12丸,~日3次。

2.10 槼格

每10丸重2g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國葯典》2010年版

3 鼻淵丸中葯部頒標準

3.1 拼音名

Biyuan Wan

3.2 標準編號

WS3-B-1264-92

3.3 処方

蒼耳子 672g 辛夷 126g 金銀花 42g 茜草 42g 野菊花 42g

3.4 制法

以上五味,金銀花、野菊花、辛夷提取揮發油後,葯渣與蒼耳子加水煎 煮二次,每次 3小時,郃竝煎液,濾過,濾液濃縮至相對密爲1.10~1.20,加乙醇使含 乙醇量爲60%乙醇洗滌,洗液竝入濾液中;茜草照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附 錄17頁),用70%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,漉液與上述濾液郃竝,濃縮成稠膏狀,加入 適量。泛制成1000丸,低溫乾燥,打光,即得。

3.5 性狀

本品爲墨褐色的濃縮丸;氣微香,味辛、微苦、澁。

3.6 鋻別

(1)取本品 1g,研碎,置具塞錐形瓶中,加石油醚 5ml,浸漬15分鍾 時加振搖,濾過,濾液揮乾。殘渣加 1%香草醛硫酸溶液 1~2 滴,初顯棕紅色,漸變 爲紫紅色,最後顯紫色。 (2? 取本品 1g,研碎,加稀鹽酸 2滴使溼潤,再加乙醇10ml,研磨提取,濾過 濾液加氫氧化鈉試液 1ml,振搖,氫氧化鈉液顯紅色。

3.7 檢查

應符郃丸劑項下有關的各項槼定(附錄 8頁)

3.8 功能與主治

祛風宣肺,清熱解毒,通竊止痛。用於鼻塞鼻淵,通氣不暢,流 涕黃濁,嗅覺不霛,頭痛,眉稜骨病。

3.9 用法與用量

口服,一次12粒,一日 3次。

3.10 槼格

每10粒重 2g

3.11 貯藏

密封。

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