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鼻炎片

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1 拼音

bí yán piàn

2 英文參考

biyan tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

biyan pian[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

鼻炎片為中成藥,主要成分為蒼耳子辛夷防風連翹野菊花五味子桔梗白芷知母荊芥甘草黃柏麻黃細辛[1]。具有祛風宣肺清熱解毒的功效。用于急、慢性鼻炎風熱蘊肺證,癥見鼻塞、流涕、發熱頭痛

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有的藥典標準。

4 鼻炎片的功效與主治

鼻炎片具有祛風宣肺,清熱解毒的功效。用于急、慢性鼻炎風熱蘊肺證,癥見鼻塞、流涕、發熱、頭痛。(《中華人民共和國藥典》(2010年版))

鼻炎片具有祛風清熱,宣肺通鼻竅的功效,主要用以治療鼻炎[2]

5 鼻炎片的藥典標準

5.1 品名

鼻炎片

Biyan Pian

5.2 處方

蒼耳子、辛夷、防風、連翹、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荊芥、甘草、黃柏、麻黃、細辛

5.3 制法

以上十四味,取白芷、桔梗和部分黃柏粉碎成細粉;辛夷、野菊花、細辛、荊芥用蒸餾法提取揮發油,蒸餾后的水溶液另器收集;麻黃、知母、五味子粉碎成粗粉,用60%乙醇溶劑進行滲漉,收集漉液,回收乙醇;剩余黃柏及其余蒼耳子等四味加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,加入上述蒸餾后的水溶液及漉液,濃縮至相對密度約為1.25,噴霧干燥成細粉,加入上述白芷等細粉,混勻,制成顆粒,干燥,噴加上述揮發油,壓制成片,小片包糖衣;大片包薄膜衣,即得。

5.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色;氣香,味苦。

5.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒復粒由8~12分粒組成(白芷)。聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物(桔梗)。

(2)取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研細,加乙醚60ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

(3)取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研細,加乙醚60ml,回流提取1小時,濾過,取濾液,先用5%碳酸鈉溶液洗滌3次,每次15ml,棄去碳酸鈉液,繼用1%氫氧化鈉溶液振搖提取3次,每次20ml,合并氫氧化鈉液,用稀鹽酸調節pH至酸性,加乙醚振搖提取3次,每次20ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(10:5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品糖衣片10片或薄膜衣片6片,除去包衣,研細,加乙酸乙酯30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內徑為1cm,濕法裝柱,用甲醇預洗)上,用甲醇20ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取木蘭脂素對照品,加甲醇制成每1μl含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠H薄層板上,以三氯甲烷-乙醚(5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。

5.6 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

5.6.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(38:62)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按木蘭脂素峰計算應不低于7000。

5.6.2 對照品溶液的制備

取木蘭脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含6μg的溶液,即得。

5.6.3 供試品溶液的制備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率150W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑為10mm,濕法裝柱,用甲醇預洗)上,用甲醇適量洗脫,收集洗脫液至10ml量瓶中,收集至近10ml,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

5.6.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl.注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含辛夷以木蘭脂素(C23H28O7)計,糖衣片不得少于60μg;薄膜衣片不得少于0.10mg。

5.7 功能與主治

祛風宣肺,清熱解毒。用于急、慢性鼻炎風熱蘊肺證,癥見鼻塞、流涕、發熱、頭痛。

5.8 用法與用量

口服。一次3~4片(糖衣片)或2片(薄膜衣片),一日3次。

5.9 規格

薄膜衣片  每片重0.5g

5.10 貯藏

密封

5.11 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

6 鼻炎片藥品說明書

6.1 藥品名稱

鼻炎片

6.2 藥品漢語拼音

Biyan Pian

6.3 劑型

薄膜衣片:每片重0.5g。

6.4 性狀

鼻炎片為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色;氣香,味苦。

6.5 鼻炎片的主要成份

蒼耳子、辛夷、防風、連翹、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荊芥、甘草、麻黃、細辛、黃柏。

6.6 鼻炎片的功能主治

祛風宣肺,清熱解毒。用于急、慢性鼻炎風熱蘊肺證,癥見鼻塞、流涕、發熱、頭痛。

6.7 鼻炎片的用法用量

口服。一次3~4片(糖衣片)或2片(薄膜衣片),一日3次。

6.8 注意事項

1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補中藥

3.高血壓心臟患者慎用。有肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

5.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。

6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對鼻炎片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.鼻炎片性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

6.9 鼻炎片與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

6.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

7 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:1896.

鼻炎片藥品說明書其它版本

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  • 評論總管
    2018/2/21 10:59:28 | #0
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