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吡嗪酰胺

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1 拼音

bǐ qín xiān àn

2 英文參考

pyrazinamide[21世紀雙語科技詞典]

3 國家基本藥物

與吡嗪酰胺有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
26724吡嗪酰胺片劑250mg*100盒(瓶)17.1化學藥品和生物制品部分*
26824吡嗪酰胺片劑500mg*100盒(瓶)29.1化學藥品和生物制品部分
26924吡嗪酰胺膠囊250mg*60盒(瓶)11.7化學藥品和生物制品部分
27024吡嗪酰胺膠囊250mg*80盒(瓶)15.4化學藥品和生物制品部分
27124吡嗪酰胺膠囊250mg*100盒(瓶)19.1化學藥品和生物制品部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 吡嗪酰胺藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

吡嗪酰胺

4.1.2 漢語拼音

Biqinxian'an

4.1.3 英文名

Pyrazinamide

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C5H5N3O    123.12

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為吡嗪甲酰胺。按干燥品計算,含C5H5N3O不得少于99.0%。

4.5 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末[1]

本品在水中略溶,在甲醇乙醇中微溶[1]

4.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為188~192℃。

4.6 鑒別

(1)取本品0.1g,加水10ml溶解,加硫酸亞鐵試液1ml,溶液顯橙紅色;加氫氧化鈉試液使成堿性后,轉變為藍色。

(2)取本品,加水溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,作為供試品溶液(1),照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在310nm的波長處有最大吸收。取供試品溶液(1)用水稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為供試品溶液(2),照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在268nm的波長處有最大吸收。[1]

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》191圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 酸度

取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.0。[1]

4.7.2 溶液的顏色

取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應無色。[1]

4.7.3 硫酸

取本品0.30g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.033%)。

4.7.4 有關物質

取本品約20mg,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.8μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水(用冰醋酸調節pH值至3.0)-甲醇(92:8)為流動相;檢測波長為268nm。取吡嗪酰胺適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.04mg的溶液,取溶液4ml與鹽酸1ml,混勻,置水浴中加熱5分鐘,使吡嗪酰胺部分水解為吡嗪酸,放冷,作為系統適用性試驗溶液。取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按吡嗪酰胺峰計算不低于3000,最大降解產物吡嗪酸峰與吡嗪酰胺峰的分離度應大于3.0。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.2%)。[1]

4.7.5 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

[1]

4.7.6 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

4.7.7 重金屬

取本品0.50g,加醋酸緩沖液(pH 3.5)2ml與水23ml,加熱溶解后,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

4.8 含量測定

取本品約0.10g,精密稱定,加醋酐50ml溶解后,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.31mg的C5H5N3O。[1]

4.9 類別

結核病藥。

4.10 貯藏

遮光密封保存

4.11 制劑

(1)吡嗪酰胺片  (2)吡嗪酰胺膠囊

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 吡嗪酰胺說明書

5.1 吡嗪酰胺的別名

氨甲酸基比嗪;異鹽酸胺,吡嗪酰胺

5.2 外文名

Pyrazinamide ,PZA

5.3 作用用途

二線抗結核藥。對細胞內緩慢生長結核桿菌效果較好。常與其它抗結核藥合用。

5.4 吡嗪酰胺的適應

抑菌作用不及鏈霉素毒性大,且易產生耐藥性。對處于細胞內緩慢生長的結核菌有效。常與其他抗結核藥聯合,以縮短療程。

5.5 吡嗪酰胺的用量用法

口服:1日每千克體重35mg,分3~4次服。

5.6 注意事項

對肝功能可造成損害,應檢查肝功能。孕婦慎用。

5.7 規格

片劑:0.25g、0.5g。

6 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

吡嗪酰胺相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:抗結核病藥
詞條吡嗪酰胺banlangwangyuan合作编辑
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參與討論
  • 評論總管
    2019/10/19 3:17:11 | #0
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本頁最后修訂于 2015年1月28日 星期三 18:34:04 (GMT+08:00)
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