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吡諾克辛鈉

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1 拼音

bǐ nuò kè xīn nà

2 英文參考

Catalin Eye Drops

3 化藥部頒標準

3.1 拼音名

Binuokexinna

3.2 英文名

PIRENOXINUM NATRICUM

3.3 標準編號

C16H7N2NaO5·H2O 348.25

3.4 來源

本品為1-羥基-5-氧-5H-吡啶并(3,2-α)吩{惡}嗪-3-羧酸鈉(一水合物)。按干燥品 計算,含C16H7N2NaO5應為97.0~103.0%。

3.5 性狀

本品為橙紅色微細針狀結晶或結晶性粉末;幾乎無臭,味微苦。   本品在水中微溶,在乙醇丙酮乙醚中不溶。

3.6 鑒別

(1)取本品約30mg,加水30ml溶解后,加鹽酸0.3ml,攪拌,即析出黃棕 色沉淀;濾過,沉淀用水洗滌后,在105℃干燥2小時,依法測定(中國藥典1990年版二部 附錄15頁)。熔點應為247℃以上,熔融時同時分解。另取沉淀約0.5mg,加鹽酸溶液(1→ 2)10ml,應溶解成橙色的溶液。

(2)取本品約2mg,加水10ml與10%焦亞硫酸鈉溶液1ml,置水浴上加熱,溶液漸變褐 紅色,再加鐵氰化鉀試液1ml,溶液即轉為黃色。

(3)取含量測定項下的溶液,加等量的水稀釋后,照分光光度法(中國藥典1990年版 二部附錄24頁)測定,在230與433nm的波長處有最大吸收;吸收度230nm與吸收度433nm的 比值應為1.80~2.00。

(4)本品顯鈉鹽的鑒別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。

3.7 檢查

溶液的澄清度 取本品50mg,加新沸過并放冷至室溫的水50ml,振搖溶 解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典1990年版二部附錄58頁)比較, 不得更濃。   酸度 取溶液的澄清度項下的溶液,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄44頁), pH值應為5.7~6.7。   干燥失重 取本品0. 1g,在105℃干燥3小時,減失重量不得過6.0%(中國藥典1990 年版二部附錄55頁)。   鐵鹽 取本品0. 10g,置鉑坩堝中,加硫酸0.5ml使濕潤,緩緩熾灼至完全炭化,并 使硫酸蒸氣除盡后,在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加稀鹽酸4ml與水15ml,加熱 溶解后,放冷,濾過,用水10ml分次洗滌鉑坩堝與濾器,合并洗液與濾液,移置50ml鈉 氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋使成35ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附 錄51頁)與標準鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照溶液比較,不得更深(0.02%)。

3.8 含量測定

取本品精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶 液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在433nm的波長處測定吸收度,按 C16H7N2NaO3的吸收系數(E1% 1cm)為597計算,即得。

3.9 作用與用途

抑制芳香氨基酸異常代謝生成的醌類物質,防止晶體內不溶性 蛋白質的形成,抑制白內障病情的發展。用于老年白內障和糖尿病白內障。

3.10 貯藏

遮光,密閉保存

3.11 制劑

吡諾克辛鈉滴眼液   

3.12

曾用名為白內停鈉鹽

武漢制藥廠     起草    武漢市藥品檢驗所  審核

吡諾克辛鈉藥品說明書

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開放分類:藥物
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  • 評論總管
    2019/1/18 15:48:59 | #0
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