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丙硫異煙胺

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1 拼音

bǐng liú yì yān àn

2 英文參考

protionamide[朗道漢英字典]

prothionamide[湘雅醫學專業詞典]

3 丙硫異煙胺藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

丙硫異煙胺

3.1.2 漢語拼音

Bingliuyiyan'an

3.1.3 英文名

Protionamide

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C9H12N2S    180.28

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為2-丙基硫代異煙酰胺。按干燥品計算含C9H12N2S不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為黃色結晶或結晶性粉末;微具特殊臭。

本品在甲醇乙醇丙酮溶解,在乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為139~143℃。

3.6 鑒別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在291nm的波長處有最大吸收

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》69圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品2.0g,加乙醇20ml,加溫溶解,加水20ml,放冷,振搖使結晶析出,加甲酚紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.20ml。

3.7.2 有關物質

避光操作。取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的30%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.0)-乙腈(80:20)為流動相;檢測波長為282nm。理論板數按丙硫異煙胺峰計算不低于5000。

3.8.2 測定法

取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙硫異煙胺對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.9 類別

結核病藥。

3.10 貯藏

密封保存

3.11 制劑

丙硫異煙胺腸溶片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 丙硫異煙胺說明書

4.1 丙硫異煙胺的別名

丙基硫異煙胺 ,丙硫異煙胺

4.2 外文名

Protionamide

4.3 丙硫異煙胺的適應

乙硫異煙胺同類制劑,適應征相同。

4.4 丙硫異煙胺的用量用法

1日每千克體重10mg,分3次服。

4.5 注意事項

注意事項見乙硫異煙胺。

丙硫異煙胺相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:抗結核病藥
詞條丙硫異煙胺abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/7/11 2:32:35 | #0
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