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丙谷胺

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1 拼音

bǐng gǔ àn

2 英文參考

proglumide[朗道漢英字典]

gastridine,proglumide[湘雅醫學專業詞典]

3 丙谷胺藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

丙谷胺

3.1.2 漢語拼音

Binggu'an

3.1.3 英文名

Proglumide

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C18H26N2O4     334.42

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為(±)-4-苯甲酰胺基-N,N-二丙基戊酰胺酸。按干燥品計算,含C18H26N2O4不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味略苦。

本品在乙醇三氯甲烷中易溶,在水中極溶解;在氫氧化鈉試液中溶解。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為148.5~152℃。

3.6 鑒別

本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》67圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 氯化

取本品2.0g,加硝酸1ml,用水稀釋成50ml,振搖,濾過,取濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

3.7.2 有關物質

取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇乙腈-2%醋酸銨溶液(30:10:60)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按丙谷胺峰計算不低于3000。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0. 5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l。)相當于33.44mg的C18H26N2O4

3.9 類別

抑酸藥。

3.10 貯藏

密封保存

3.11 制劑

(1)丙谷胺片  (2)丙谷胺膠囊

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 化藥部頒標準

4.1 拼音名

Binggu’an

4.2 英文名

PROGLUMIDUM

4.3 標準編號

C18H26N2O4 334.40

4.4 來源

本品為(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品計算,含C18H26 N2O4不得少于99.0%。

4.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味略苦。 本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中極微溶解,在氫氯化鈉溶液中溶解。 熔點 本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)為148.5~152℃。

4.6 鑒別

本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致。

4.7 檢查

氯化物 取本品2. 0g,加硝酸1ml,加水稀釋成50ml,振搖,濾過,取濾 液25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準氯化鈉溶液5ml制成的對 照液比較,不得更濃(0.005%) 。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1990年 版二部附錄55頁)。 熾灼殘渣 取本品1. 0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁),遺留殘渣 不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51第 二法),含重金屬不得過百萬分之十。

4.8 含量測定

取本品約0. 3g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30 ml與酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相 當于33.44mg的C18H26N2O4。

4.9 作用與用途

胃泌素拮抗藥。具有抑制胃酸過量分泌,促進潰瘍愈合作用。用 于胃及十二指腸潰瘍

4.10 用法與用量

飯前口服 一次0. 4g 一日1. 2g

4.11 貯藏

密閉保存。

4.12 制劑

(1) 丙谷胺片

(2) 丙谷胺膠囊。

上海市藥品檢驗所  起草

5 丙谷胺說明書

5.1 藥品名稱

丙谷胺

5.2 英文名稱

Proglumide

5.3 丙谷胺的別名

二丙谷酰胺丙谷酰胺苯谷胺蒙胃頓;Gastridine;Midelid;Nulsa

5.4 分類

消化系統藥物 > 制酸及胃黏膜保護藥

5.5 劑型

片劑:200mg。

5.6 丙谷胺的藥理作用

具有胃液素受體阻斷作用,可控制胃酸和胃蛋白酶的過量分泌。促使胃黏膜的己糖胺含量增加,提高胃黏膜的屏障作用,從而保護胃黏膜,促進潰瘍的修復和愈合。對胃的平滑肌有特殊的抗痙攣作用。

5.7 丙谷胺的藥代動力學

丙谷胺口服吸收迅速而完全,給藥后2h可達血藥峰值,t1/2約為33h,主要分布在肝、腎和胃腸道,經腸道和腎臟排泄

5.8 丙谷胺的適應

1.胃潰瘍及十二指腸潰瘍。

2.胃炎十二指腸炎

3.用于急性胃黏膜病變和急性上消化道出血

4.拮抗解熱鎮痛藥的胃腸道副作用

5.9 丙谷胺的禁忌

對丙谷胺過敏者、孕婦、哺乳者禁用。

5.10 丙谷胺的不良反應

主要不良反應為稀便、腹瀉腹痛消化不良、惡心頭痛等。

5.11 丙谷胺的用法用量

每次口服200mg,每天4次,于餐前或睡前服,療程4~8周。

5.12 藥物相互作用

(尚不明確)

5.13 專家點評

丙谷胺為氨基酸衍生物。該藥抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱,臨床上已不再單獨用于治療潰瘍病,丙谷胺止痛與潰瘍愈合率明顯低于雷尼替丁等,因而有淘汰的趨勢。但其利膽作用較受重視。

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相關文獻

開放分類:制酸及胃黏膜保護藥藥物消化系統藥物
詞條丙谷胺banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/4/26 1:50:18 | #0
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