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丙二醇

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1 拼音

bǐng èr chún

2 英文參考

propylene glycol[21世紀雙語科技詞典]

3 丙二醇藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

丙二醇

3.1.2 漢語拼音

Bing'erchun

3.1.3 英文名

Propylene Glycol

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C3H8O2     76.09

3.4 CAS號

[57-55-6]

3.5 來源及含量

本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.5%。

3.6 性狀

本品為無色澄清的黏稠液體;無臭,味稍甜;有引濕性。

本品與水、乙醇三氯甲烷能任意混溶。

3.6.1 相對密度

本品的相對密度2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)在25℃時應為1.035~1.037。

3.7 鑒別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》706圖)一致。

3.8 檢查

3.8.1 酸度

取本品10.0ml,加新沸過的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。

3.8.2 氯化物

取本品1.0ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。

3.8.3 硫酸鹽

取本品5.0ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。

3.8.4 有關物質

取本品適量,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含丙二醇0.5g的溶液,作為供試品溶液;另精密稱取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環氧丙烷對照品,用無水乙醇稀釋制成每1ml中各約含5μg、500μg、150μg與5μg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)試驗,以聚乙二醇20M為固定液,起始溫度為80℃,維持3分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘,進樣口溫度230℃,檢測器溫度250℃,各色譜峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算供試品中一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環氧丙烷的量。含一縮二乙二醇(二甘醇)不得過0.001%;一縮二丙二醇不得過0.1%;二縮三丙二醇不得過0.03%;環氧丙烷不得過0.001%。

3.8.5 氧化性物質

取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml,密塞,在暗處放置15分鐘,加淀粉指示液2ml,如顯藍色,用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍色消失,消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)的體積不得過0.2ml。

3.8.6 還原性物質

取本品1.0ml,加氨試液1ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,溶液應不顯黃色;迅速加硝酸銀試液0.15ml,搖勻,放置5分鐘,溶液應無變化。

3.8.7 水分

取本品適量,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過0.2%。

3.8.8 熾灼殘渣

取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干,在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過3.5mg。

3.8.9 重金屬

取本品4.0ml,加水19ml與醋酸緩沖液( pH 3.5)2ml,混勻,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

3.8.10 砷鹽

取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,搖勻,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J),應符合規定(0.0002%)。

3.9 含量測定

照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)測定。

3.9.1 色譜條件與系統適用性試驗

以聚乙二醇20M為固定相;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持1分鐘,進樣口溫度230℃,檢測器溫度250℃。理論板數按丙二醇峰計算不低于10000。

3.9.2 測定法

取本品,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

3.10 類別

藥用輔料溶劑增塑劑等。

3.11 貯藏

密封,在干燥保存

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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開放分類:溶劑藥用輔料增塑劑
詞條丙二醇banlangwangyuan合作编辑
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參與討論
  • 花兒
    2014/6/12 11:54:33 | #1
    丙二醇的性狀是無色澄明的粘稠液體,無臭。如果無臭變了有聞到味道,這現象說明什么?
抱歉,功能升級中,暫停討論
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