目錄
3 概述
丙氨酸(alanine;Ala)的化學名稱為2-氨基丙酸,它是一種脂肪族非極性α-氨基酸[1]。丙氨酸是人體的非必需氨基酸和生糖氨基酸[1]。
丙氨酸是構成蛋白質的基本單位,是組成人體蛋白質的21種氨基酸之一,氨基酸除了脯氨基酸為亞氨基酸外,其他氨基酸均為α氨基酸。組成蛋白質分子的氨基酸都是L-氨基酸。根據R基團的不同,氨基酸可分為3大類:含有二羧基一氨基的氨基酸為酸性氨基酸,如天門冬氨酸和谷氨酸;含有二羧基一羧基的氨基酸為堿性氨基酸,如賴氨酸、精氨酸和組氨酸;含有一羧基一羧基的氨基酸為中性氨基酸,如甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、酪氨酸、蘇氨酸和絲氨酸等。由于它們在同一pH環境中,各類氨基酸的帶電狀態不同,即它們具有不同的等電點(PI),這是電泳法和色譜法分離氨基酸的原理。
4 丙氨酸的醫學檢查
4.1 檢查名稱
丙氨酸
4.2 分類
4.3 丙氨酸的測定原理
同氨基酸自動分析儀測定。
4.4 試劑
同氨基酸自動分析儀測定。
4.5 操作方法
同氨基酸自動分析儀測定。
4.6 正常值
210~600μmol/L。
4.7 化驗結果臨床意義
4.8 附注
葡萄糖負試驗、谷氨酸、組氨酸口服負荷試驗后,可造成血清值升高。
4.9 相關疾病
痛風、糖尿病
5 丙氨酸藥典標準
5.1 品名
5.1.1 中文名
丙氨酸
5.1.2 漢語拼音
Bing'ansuan
5.1.3 英文名
Alanine
5.2 結構式
5.3 分子式與分子量
C3H7NO289.09
5.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品為L-2-氨基丙酸。按干燥品計算,含C3H7NO2不得少于98.5%。
5.5 性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;有香氣,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L鹽酸溶液中易溶。
5.5.1 比旋度
取本品,精密稱定,加1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+14.0°至+15.0°。
5.6 鑒別
(1)取本品與丙氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》915圖)一致。
5.7 檢查
5.7.1 酸度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~7.0。
5.7.2 溶液的透光率
取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。
5.7.3 氯化物
取本品0.30g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
5.7.4 硫酸鹽
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
5.7.5 銨鹽
取本品0.10g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ K),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。
5.7.6 其他氨基酸
取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取丙氨酸對照品與甘氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中分別含丙氨酸25mg和甘氨酸0.125mg的溶液,作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)為展開劑,展開,晾干,同法再展開一次,晾干。噴以0.2%茚三酮的正丁醇冰醋酸溶液[正丁醇-2mol/L冰醋酸溶液(95:5)],在105℃加熱至斑點出現,立即檢視。對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性試驗溶液應顯兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。
5.7.7 干燥失重
取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.2%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
5.7.8 熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
5.7.9 鐵鹽
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
5.7.10 重金屬
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
5.7.11 砷鹽
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J 第一法),應符合規定(0.0001%)。
5.7.12 細菌內毒素
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1g丙氨酸中含內毒素的量應小于20EU(供注射用)。
5.8 含量測定
取本品約80mg,精密稱定,加無水甲酸2ml溶解后,加冰醋酸50ml,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.909mg的C3H7NO2。
5.9 類別
藥用輔料,pH調節劑和疏松劑。
5.10 貯藏
5.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本