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吡喹酮片

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1 拼音

bǐ kuí tóng piàn

2 英文參考

Praziquantel Tablets

3 吡喹酮片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

吡喹酮片

3.1.2 漢語拼音

Bikuitong Pian

3.1.3 英文名

Praziquantel Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含吡喹酮(C19H24N2O2)應為標示量的93.0%~107.0%。

3.3 性狀

本品為白色片。

3.4 鑒別

取本品的細粉適量(約相當于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振搖使吡喹酮溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在264nm與272nm的波長處有最大吸收

3.5 檢查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法),以含0.2%十二烷基硫酸鈉鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時,取溶液濾過,取續濾液(0.2g規格)或取續濾液用溶出介質稀釋成每1ml約含0.2mg的溶液(0.6g規格),照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在263nm波長處測定吸光度;另取吡喹酮對照品適量,精密稱定,用溶出介質定量稀釋制成每1ml約含0.2mg的溶液,同法測定吸光度,計算每片的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規定。

3.5.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吡喹酮50mg),置100ml量瓶中,加流動相振搖使吡喹酮溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照吡喹酮項下的方法,自“精密量取5ml”起,依法測定,即得。

3.7 類別

驅腸蟲藥

3.8 規格

(1)0.2g   (2)0.6g

3.9 貯藏

遮光密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

吡喹酮片藥品說明書

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開放分類:驅腸蟲藥
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  • 評論總管
    2019/10/21 1:36:40 | #0
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