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表實感冒顆粒

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1 拼音

biǎo shí gǎn mào kē lì

2 表實感冒顆粒藥典標準

2.1 品名

表實感冒顆粒

Biaoshi Ganmao keli

2.2 處方

紫蘇葉150g、葛根150g、白芷100g、麻黃100g、防風150g、桔梗100g、桂枝150g、甘草100g、陳皮100g、生姜83.3g、炒苦杏仁100g

2.3 制法

以上十一味,加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液靜置24小時,取上清液,濃縮至相對密度為1.18~1.23(50℃)的清膏,加入糊精蔗糖粉適量,制成顆粒,干燥,制成1000g,或加入糊精、阿斯帕坦適量,制成顆粒,干燥,制成500g.即得。

2.4 性狀

本品為淺棕色至深棕色的顆粒,或為黃棕色至深棕色的顆粒(無蔗糖);味甜、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品3袋,研細,加乙醚50ml.冷浸12小時,濾過,濾液用無水硫酸鈉1g脫水,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取肉桂酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以正己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品1袋,研細,加乙醇50ml與鹽酸2ml,加熱回流40分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至10ml,加水10ml,攪勻,用石油醚(60~90℃)提取2次,每次20ml,合并石油醚液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:15:10:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品5g或2.5g(無蔗糖),研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次30ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl,分別點于同一硅膠G簿層板上,以三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-水(2:2:4:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取橙皮苷對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各3ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯一甲醇一水(100:17:13)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取本品3袋,研細,加丙酮40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取防風對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液3μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(5:95)為流動相;檢測波長為206nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于6000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取鹽酸麻黃堿對照品適量,精密稱定,加水制成每1ml含7μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,研細,取約2g或1g(無蔗糖),精密稱定,置圓底燒瓶中,加氯化鈉7.5g、水50ml、20%氫氧化鈉溶液100ml和液體石蠟1ml,蒸餾,用預先盛有0.5mol/L鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml,加水至刻度,搖勻,放置過夜,濾過,取續濾液,作為供試品溶液。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO·HCl)計,不得少于1.5mg。

2.8 功能與主治

發汗解表祛風散寒。用于感冒風寒表實證,癥見惡寒發熱輕、無汗頭項強痛鼻流清涕咳嗽、痰白稀。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次1~2袋,一日3次。兒童酌減。

2.10 注意

高血壓心臟病患者慎服。

2.11 規格

(1)每袋裝10g  (2)每袋裝5g(無蔗糖)

2.12 貯藏

密封,置干燥處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

3 中藥部頒標準

拼音名:

Biaoshi Ganmao Keli

3.1 處方

紫蘇葉 葛根 白芷 麻黃 防風 桔梗 苦杏仁(炒) 生姜 甘草 桂枝 陳皮

3.2 性狀

本品為淺棕色至深棕色的顆粒;味甜、微苦。

3.3 鑒別

取本品 30g,加乙醚50ml,冷浸12小時,濾過,濾液用 1g無水流酸鈉脫水,濾過, 濾液揮去乙醚,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取桂皮酸對照品,加無水乙 醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液 15μl、對照品溶液10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠GF254薄層板上,以 正己烷—乙醚—冰醋酸(5:5:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。 供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫色斑點。

3.4 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄 ⅠC)。

3.5 功能與主治

發汗解表,祛風散寒。用于感冒病風寒表實證,癥見惡寒重,發熱輕,無汗, 頭項強痛,鼻流清涕,咳嗽,痰白稀。

3.6 用法與用量

用開水沖服,一次10~ 20g,一日2~3次,兒童酌減。

3.7 注意

汗出勿令太過。忌油膩。高血壓、心臟病患者慎用。

3.8 規格

每袋裝 10g

3.9 貯藏

密封。

遼寧省藥品檢驗所 起草

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條表實感冒顆粒abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2021/1/22 0:37:15 | #0
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