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芐達賴氨酸滴眼液

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1 拼音

biàn dá lài ān suān dī yǎn yè

2 英文參考

Bendazac Lysine Eye Drops

3 芐達賴氨酸滴眼液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

芐達賴氨酸滴眼液

3.1.2 漢語拼音

Bianda Lai'ansuan Diyanye

3.1.3 英文名

Bendazac Lysine Eye Drops

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為芐達賴氨酸與適量的抑菌劑制成的水溶液。含芐達賴氨酸(C6H14N2O2·C16H14N2O3)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

3.4 鑒別

(1)取本品作為供試品溶液;另取芐達賴氨酸對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-冰醋酸(15:1)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和熒光顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在307nm的波長處有最大吸收,在272nm的波長處有最小吸收。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為6.8~7.8(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 滲透壓摩爾濃度

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1[1]

3.5.3 其他

應符合眼用制劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。

3.6 含量測定

精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在307nm的波長處測定吸光度,按C6H14N2O2·C16H14N2O3的吸收系數()為130計算。

3.7 類別

眼科用藥

3.8 規格

(1) 5ml:25mg    (2)8ml:40mg

3.9 貯藏

遮光密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 芐達賴氨酸滴眼液說明書

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

芐達賴氨酸滴眼液

4.3 藥品漢語拼音

Bianda Lai'ansuan Diyanye

4.4 藥品英文名稱

Bendazac Lysine Eye Drops

4.5 芐達賴氨酸滴眼液的成份

芐達賴氨酸滴眼液為芐達賴氨酸與適量的抑菌劑制成的水溶液。含芐達賴氨酸(C6H14N2O2·C16H14N2O3)應為標示量的90.0%~110.0%。

4.6 性狀

芐達賴氨酸滴眼液為無色或幾乎無色的澄明液體。

4.7 作用類別

芐達賴氨酸滴眼液為眼科用藥類非處方藥藥品。

4.8 芐達賴氨酸滴眼液的藥理作用

芐達賴氨酸滴眼液是醛糖還原酶(AR抑制劑,文獻報告對晶狀體醛糖還原酶(AR)有抑制作用,所以用芐達賴氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性,達到預防或治療白內障的目的。

4.9 芐達賴氨酸滴眼液的適應癥/功能主治

早期老年性白內障

4.10 規格

(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25毫克

4.11 芐達賴氨酸滴眼液的用法用量

滴眼。一日3次,每次1~2滴或遵醫囑。

4.12 芐達賴氨酸滴眼液的禁忌

眼外傷及嚴重感染時,暫不使用,或遵醫囑。

4.13 芐達賴氨酸滴眼液的不良反應

一過性灼燒感、流淚反應,但能隨著用藥時間延長而適應。極少可能有吞咽困難惡心嘔吐腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。

4.14 注意事項

1.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛,避免污染瓶內眼藥水。

2.使用后請控緊瓶蓋,以防污染。

3.部分病例出現一過性刺激感,如灼熱感、刺痛等,但不影響使用。實驗證明芐達賴氨酸滴眼液經冰箱冷藏(4℃左右)后可以降低刺激性的發生率和強度。建議使用時有刺激的患者,將芐達賴氨酸滴眼液放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若發現藥水污染或混濁請棄去不用

4.據報導,一過性刺激的發生率和強度與眼部的其他感染或炎癥有關,建議眼部有感染或炎癥的白內障患者在使用本品時,最好在醫師指導下同時治療上述眼疾。

5.對芐達賴氨酸滴眼液過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.芐達賴氨酸滴眼液性狀發生改變時禁止使用。

7.請將芐達賴氨酸滴眼液放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品,使用芐達賴氨酸滴眼液前請咨詢醫師或藥師。

4.15 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:眼科用藥
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  • 評論總管
    2019/7/24 16:24:29 | #0
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