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苯妥英

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1 國家基本藥物

與苯妥英鈉有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
45759苯妥英片劑100mg*100盒(瓶)5.7化學藥品和生物制品部分*
45859苯妥英片劑50mg*100盒(瓶)3.4化學藥品和生物制品部分
45959苯妥英片劑100mg*200盒(瓶)11.1化學藥品和生物制品部分
46059苯妥英片劑100mg*250盒(瓶)13.8化學藥品和生物制品部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

2 概述

苯妥英是抗癲癇藥抗心律失常藥。苯妥英為白色粉末;無臭,味苦;微有引濕性;在空氣中漸漸吸收二氧化碳分解成苯妥英鈉;水溶液顯堿性反應,常因部分水解而發生渾濁。苯妥英能穩定發作閾,限制癲癇病灶異常放電的擴散。其作用機制是與電壓依賴性Na通道結合,并抑制該通道,因而阻止發作活動的高頻放電的擴散。苯妥英適用于大發作、局限性發作和癲癇持續狀態;也用于治療三叉神經痛;偶爾作為一種抗心律失常藥,用于三環類抗抑郁藥過量時的心臟傳導阻滯。苯妥英口服吸收慢。其有效抗癲癇濃度是10~20μg/ml。血濃度>20μg/ml時易產生毒性反應眼球震顫;>30μg/ml時出現共濟失調;> 40μg/l時易出現嚴重毒性,如語言障礙和震顫。血濃度達35~55μg/ml時,易導致眼外肌麻痹

3 苯妥英藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

苯妥英

3.1.2 漢語拼音

Bentuoyingna

3.1.3 英文名

Phenytoin Sodium

3.2 分子式分子

C15H11N2NaO2    274.25

3.3 來源(名稱)、含量(效價

本品為5,5-二苯基乙內酰脲鈉鹽。按干燥品計算,含C15H11N2NaO2應為98.0%~102.0%。

3.4 性狀

本品為白色粉末;無臭,味苦;微有引濕性;在空氣中漸漸吸收二氧化碳,分解成苯妥英鈉;水溶液顯堿性反應,常因部分水解而發生渾濁。

本品在水中易溶,在乙醇溶解,在三氯甲烷乙醚中幾乎不溶。

3.5 鑒別

(1)取本品約1.0g,加水2ml溶解后,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶。

(2)取本品約10mg,加高錳酸鉀10mg、氫氧化鈉0.25g與水10ml,小火加熱5分鐘,放冷,取上清液5ml,加正庚烷20ml,振搖提取,靜置分層后,取正庚烷提取液,照紫外一可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在248nm的波長處有最大吸收。

(3)取本品約150mg,加水20ml使溶解,加3mol/L鹽酸溶液5ml,加三氯甲烷20ml提取,分取三氯甲烷層,用水20ml洗滌三氯甲烷層,取三氯甲烷液,置水浴蒸干,殘渣置105℃干燥1小時,殘渣的紅外光吸收圖譜應與苯妥英鈉對照品的圖譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)。

(4)本品顯鈉鹽的火焰反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.6 檢查

3.6.1 溶液的澄清度與顏色

取本品0.5g,加新沸過的冷水20ml溶解后,加0.4%氫氧化鈉溶液2ml,溶液應澄清無色。

3.6.2 有關物質

取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的30%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

3.6.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(供注射用)或2.5%(供口服用)(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.6.4 重金屬

取本品2.0g,加水37ml,煮沸溶解后,放冷,加稀鹽酸2.5ml,搖勻,濾過;分取濾液20ml,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.6.5 無菌

取本品,加滅菌水20ml溶解后,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定(供注射用)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫銨溶液(用磷酸調節pH值至2.5)-乙腈甲醇(45:35:20)為流動相;流速為每分鐘1.5ml;檢測波長為220nm。取2-羥基-1,2-二苯基乙酮和苯妥英對照品適量,加少量甲醇溶解,用流動相稀釋制成每1ml中含2-羥基-1,2-二苯基乙酮約0.15mg、苯妥英約0.1mg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,出峰順序為苯妥英與2-羥基-1,2-二苯基乙酮,兩峰間的分離度應符合要求,理論板數按苯妥英峰計算不低于5000。

3.7.2 測定法

取本品,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯妥英對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.8 類別

抗癲癇藥、抗心律失常藥。

3.9 貯藏

密封(供口服用)或嚴封(供注射用),遮光保存

3.10 制劑

(1)苯妥英片  (2)注射用苯妥英

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 苯妥英說明書

4.1 藥品名稱

苯妥英

4.2 英文名稱

Phenytoin Sodium , Antisacer,Diphenylhydantoin, Dilantin

4.3 苯妥英的別名

苯妥英鈉;二苯乙內酰脲鈉奇非寧大侖丁二苯妥因鈉大倫丁二苯乙內酰脲二苯乙內酰胺鈉;Dilantin;Dihycon Souble;Dilantin Sodium;Phenytoin Sod;Phenytoin

4.4 分類

神經系統藥物 > 抗癲癇藥物 > 乙內酰脲類藥

4.5 劑型

1.片劑:50mg,100mg;

2.注射劑(粉):100mg,125mg,250mg。

4.6 苯妥英的藥理作用

苯妥英能穩定發作閾,限制癲癇病灶異常放電的擴散。其作用機制是與電壓依賴性Na通道結合,并抑制該通道,因而阻止發作活動的高頻放電的擴散。臨床上主要用于強直陣攣性發作、簡單的部分發作和復雜的部分發作。也用于除失神性和肌陣攣性發作外的其他類型的癲癇,如預防控制外科手術中或手術后以及頭部外傷導致癲癇發作。靜脈給藥用于控制癲癇持續狀態。控制強直陣攣性癲癇持續狀態時,通常先靜脈注射地西泮控制癥狀,隨后靜脈注射苯妥英預防復發。此外,苯妥英還用于治療三叉神經痛和心律失常,苯妥英為Ⅰb類抗心律失常藥物,與利多卡因相似

4.7 苯妥英的藥代動力學

苯妥英口服吸收較慢,85%~90%由小腸吸收,新生兒吸收甚差;靜脈注射吸收快;肌內注射吸收不完全且不規則。口服片劑的生物利用度約為79%,吸收后分布細胞內外液,細胞內可能多于細胞外。苯妥英主要與白蛋白結合,蛋白結合率為88%~92%,在腦組織內蛋白結合可能還可略高。口服后4~12h血藥濃度達峰值,生物利用度約98%,有效血藥濃度為10~20mg/L。每天口服300mg,7~10天可穩態濃度。苯妥英的半衰期平均為22h。長期服用者,半衰期為15~95h,甚至更長。主要在肝內代謝代謝物無藥理活性,其中主要為羥基苯妥英(約占50%~70%),經腎排泄,堿性尿時排泄較快。兒童的藥動學較特殊,早產兒表觀分布容積平均為1.2L/kg,足月產兒為0.8L/kg,且保持恒定達96周。初生兒在三個月內苯妥英的蛋白結合率降低,游離苯妥英可升高40%,總的血藥濃度維持在6~14mg/L的較低水平,不足月嬰兒的苯妥英半衰期顯著延長。

4.8 苯妥英的適應

1.用于癲癇全身性強直陣攣性發作、復雜部分性發作精神運動性發作、顳葉癲癇)、單純部分性發作(局限性發作)和癲癇持續狀態。

2.也用于三叉神經痛、隱性營養不良大皰性表皮松解、發作性舞蹈樣手足徐動癥、發作性控制障礙(包括發怒、焦慮失眠興奮增強等行為障礙疾患)、肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時引起的心臟傳導障礙等。

3.可用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常和對利多卡因無效的心律失常(對室性期前收縮、室性心動過速的療效較室上性心動過速、心房顫動心房撲動好)、麻醉手術引起的室性心律失常。

4.還可用于輕度高血壓。 可降低輕癥高血壓病人的血壓,其療效與利尿劑、心得安甲基多巴利血平等相似。

4.9 苯妥英的禁忌

1.對苯妥英及其他乙丙酰脲類藥物過敏者;

2.阿-斯綜合征患者

3.Ⅱ-Ⅲ度房室阻滯、竇房阻滯竇性心動過緩等患者;

4.低血壓患者。

5.白細胞減少、嚴重貧血者禁用。

4.10 注意事項

1.(1)嗜酒者;(2)貧血患者,嚴重感染的危險性增加;(3)心血管病患者,尤其是老年人;(4)糖尿病患者;(5)肝腎功能損害者;(6)甲狀腺功能異常者;(7)駕駛員和操作機械者;(8)孕婦及哺乳期婦女;(9)卟啉病患者。

2.藥物對兒童的影響:由于兒童服用苯妥英后有特殊的藥動學,因此兒科患者應經常作血藥濃度測定。臨床上對中毒癥狀評定有困難,故一般不首先考慮采用苯妥英。學齡前兒童需系統地測定血藥濃度,以決定每天用量和給藥次數,有的兒童需每天15mg/kg以維持治療濃度。由于幼年期間肝臟代謝能力強而快,半衰期較短。峰值期可出現中毒癥狀,谷值時血藥濃度又偏低,故應監測血藥濃度,了解波動的詳情。

3.藥物對老人的影響:老年人常見慢性低蛋白血癥,治療上合并用藥又較多,藥物間相互作用復雜,故老年人應用苯妥英時應慎重,用量宜偏低,并要經常監測血藥濃度。靜脈注射時速度需減慢,2~3min內不超過50mg。老年人較易出現嗜睡,最好在睡前服用。

4.藥物對妊娠的影響:(1)苯妥英可通過胎盤,有無致畸性尚不清楚。有報道認為在孕期服用苯妥英,可引起嬰兒先天性異常。至于致畸作用是由母體癲癇發作本身還是由用藥所致,仍有爭論。一般認為癲癇發作控制不佳致畸的危險性可能大于用藥的危險性,臨床上凡是用苯妥英能夠控制發作的患者,在懷孕期間應當繼續使用,并保持有效的血藥濃度。由于妊娠時苯妥英的吸收和代謝會有改變,每月測定一次血藥濃度以確定是否需要增加用量。如發作次數增多,應增加用量,分娩后再重新調整。(2)服用苯妥英的孕婦所分娩的新生兒,出現致命性出血的危險性增加(通常在出生后24h內)。苯妥英還可使母體維生素K減少,可增加分娩時出血的危險。預防性地在分娩前一個月及分娩時給母親以水溶性維生素K,產后立即給新生兒靜脈注射維生素K,可減少出血的危險。大部分患者,因為妊娠期苯妥英的吸收和代謝發生改變,癲癇發生的頻率會升高。對于妊娠婦女應周期性地測定血清苯妥英水平,以便將用藥劑量調整到適當的水平。產后每周測一次以決定是否需要減量。

5.藥物對哺乳的影響:苯妥英可分泌入乳汁,故一般不主張在用藥期間哺乳。

6.藥物對檢驗值或診斷的影響:(1)由于苯妥英的酶誘導作用可使地塞米松的代謝加快,導致地塞米松試驗不準確,故作抑制試驗時需加大地塞米松用量。(2)可使蛋白結合碘的血清濃度降低,而三碘甲狀腺素(T3)值不變,但沒有甲狀腺功能低下的癥狀,此現象在應用苯妥英1周以上才出現,停藥后可持續7~10天。(3)苯妥英可以使血循環游離甲狀腺素濃度減低,使甲狀腺功能試驗不準確,但基礎代謝不受影響。(4)可使血清堿性磷酸酶丙氨酸氨基轉移酶升高。(5)可使血糖濃度升高。

7.用藥前后及用藥時應當檢查或監測:(1)用藥期間須注意檢查血常規(包括血細胞計數和分類)、肝功能、淋巴結皮膚、血鈣、口腔衛生及牙齦情況、腦電圖、血藥濃度和甲狀腺功能等;(2)靜脈使用苯妥英時應進行持續的心電,血壓監測。

8.苯妥英注射劑為強堿性,靜脈注射可致靜脈炎劇痛,宜用滅菌注射用水稀釋后用。肌內注射可致局部壞死,且吸收不規則,不可用。

4.11 苯妥英的不良反應

1.可引起眼球震顫、共濟失調、發音不清、神志模糊、行為改變、癲癇發作次數增多、精神改變、眩暈、失眠、短暫的神經過敏、運動性抽搐頭痛等,常與劑量有關。長期使用還可引起異常的興奮、神經質或煩躁易怒等,有出現累及大部分外周感官的多發性神經病的報道。少數報道指出,苯妥英可導致運動障礙,包括舞蹈病、肌張力障礙和撲翼樣震顫。

2.消化系統:長期服藥后可引起惡心嘔吐便秘大便色淡、齒齦增生;罕見眼或皮膚發黃(肝炎或膽汁淤積性黃疸)、食欲減退、嚴重的胃痛等。

3.血液系統:可引起白細胞減少、粒細胞缺乏和全血細胞減少,伴有或不伴骨髓抑制;還可引起巨幼細胞性貧血癥、淋巴結病(包括良性淋巴結增生)、假性淋巴瘤、淋巴瘤、霍奇金病;罕見血小板減少(表現為出血或淤斑等)、再生障礙性貧血

4.心血管系統:靜脈注射過快易致房室傳導阻滯、低血壓、心動過緩、甚至心跳驟停、呼吸抑制。有引起結節性動脈周圍炎的報道。

5.皮膚:常有皮疹反應,包括紅斑、蕁麻疹痤瘡麻疹樣反應,有時伴發熱;還可導致脫發、面部皮膚粗糙、嘴唇增厚;少見但較嚴重的有剝脫性皮炎Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解;罕見血清病。

6.骨骼系統:罕見骨折骨質異常或生長緩慢(維生素D鈣代謝紊亂)。

7.泌尿生殖系統:可引起尿色發暗。

8.其他:有引起系統性紅斑狼瘡和致癌的報道。

4.12 苯妥英的用法用量

1.成人初始劑量為每次50~100mg,每天2~3次,飯后服。必要時間隔7~10天逐漸增加劑量,最大劑量每天500mg。維持量為每天200~500mg,分次服;兒童初始劑量為每天5mg/kg,2~3次分服,維持劑量為每天4~8mg/kg,每天2~3次。

2.用于癲癇持續狀態:成人推薦靜脈注射劑量為10~15mg/kg,以每分鐘不超過50mg的速度緩慢靜脈注射。其后每6~8小時口服或靜脈注射維持量100mg;兒童和新生兒的靜脈注射量為15~20mg/kg,以每分鐘每千克體重不超過1~3mg的速度緩慢靜脈注射。

3.治療三叉神經痛:100~200mg,每天2~3次,飯后服。

4.治療心律失常:每次服100~200mg,每日2~3次。或125~250mg加入5%葡萄糖液20~40ml中,于5~15分鐘內緩慢靜注(每分鐘不超過50mg)。必要時,每隔5~10分鐘重復靜注100mg,但2小時內不宜超過500mg。靜滴時,可用相同劑量溶于5%葡萄糖液100ml中滴注,1日量不超過1000mg。肌注:1日200~400mg。

5.治療高血壓:每次服100mg,1日3次。

4.13 藥物相互作用

1.抗凝藥(如香豆素類,噻氯匹定)、磺胺類、西咪替丁甲硝唑氯霉素克拉霉素異煙肼吡嗪酰胺氟康唑維生素B6保泰松氯苯那敏舍曲林地昔帕明奈法唑酮氟伏沙明維洛沙秦氟西汀舒噻美、右旋哌甲酯、氯巴占、奧卡西平甲琥胺苯琥胺、萘咪酮、地爾硫、硝苯地平替尼酸、尼魯米特等可降低苯妥英的代謝,從而增強苯妥英的效果和(或)毒性。與香豆素類抗凝藥合用時,開始可增加抗凝效應,但持續應用則可降低。

2.長期應用對乙酰氨基酚的患者使用苯妥英可增加肝臟中毒的危險性,而且療效降低。

3.苯妥英有肝微粒體酶誘導作用,可加速腎上腺皮質激素(包括糖皮質激素鹽皮質激素)、促腎上腺皮質激素雌激素及含雌激素的口服避孕藥左甲狀腺素、溴芬酸、芬太尼、安非拉酮、環孢素白消安紫杉醇、咪達唑侖、氯氮平哌替啶、沙貝魯唑、帕羅西汀左旋多巴卡馬西平拉莫三嗪乙琥胺、洋地黃類、非洛地平尼莫地平維拉帕米奎尼丁美西律阿伐他汀辛伐他汀、印地那韋、地拉夫定、多西環素甲苯達唑吡喹酮伊曲康唑酮康唑等與這些酶有關的藥物代謝,使后者藥效降低。與肝藥酶抑制劑如氯霉素、異煙肼、保泰松等合用時,可增加苯妥英血藥濃度。

4.博來霉素卡鉑卡莫司汀長春堿氨茶堿阿昔洛韋以及含鎂、鋁或碳酸鈣的制酸藥可降低苯妥英在胃腸道的吸收,從而降低苯妥英的生物利用度。制酸藥應與苯妥英相隔2~3h分開服用。此外,苯妥英還可使氨茶堿半衰期縮短,效果降低。

5.苯妥英可使血糖升高,與口服降糖藥或胰島素合用時,可能需要注意并調整降糖藥的用量。

6.苯妥英可消耗體內的葉酸,但加用葉酸反可降低苯妥英的血藥濃度,降低其對癲癇發作的控制作用。

7.長期應用多巴胺的患者,靜脈注射苯妥英時可因兒茶酚胺耗竭,引起突發性低血壓和心率減慢,且與苯妥英的用量和吸收速度有關,原則上用多巴胺的患者,需用抗驚厥藥時,不宜采用苯妥英。

8.苯妥英靜脈注射時與利多卡因或普萘洛爾合用,可加強心臟的抑制作用。

9.苯巴比妥、撲米酮、氯硝西泮、地西泮、環丙沙星流行性感冒病毒疫苗、酚噻嗪等藥可改變苯妥英的血藥濃度(可能升高,也可能降低),因此合用時應經常檢測苯妥英的血藥濃度。

10.與丙戊酸丙戊酸鈉、替尼達帕、氯貝丁酯合用時,有對蛋白結合率競爭的作用,應經常監測血藥濃度,并根據臨床情況調整苯妥英的用量。

11.與乙酰唑胺合用,可使鈣和磷酸鹽排泄增加,可引起低磷血癥和增加產生骨質軟化癥的風險

12.苯妥英可增加胺碘酮苯丙氨酯的代謝,使后者療效降低;但其本身代謝減少,從而增加了毒性,包括共濟失調、反射亢進、眼震和肢體震顫等。

13.苯妥英與大量的抗精神病藥或三環類抗抑郁藥合用,可誘導癲癇發作,中樞神經的抑制可更明顯,需調整苯妥英的用量。

14.苯妥英可對抗多庫溴銨、哌庫溴銨等非除極肌松藥的神經肌肉阻滯作用。

15.苯妥英與貝克拉胺合用,可引起白細胞減少。

16.布洛芬、阿扎丙宗、卡倍西他濱、阿奇霉素可提高苯妥英的血藥濃度,出現中毒癥狀。

17.氟烷和單胺氧化化酶抑制劑對肝酶系有抑制作用,合用時可增強苯妥英的毒性(包括肝毒性),甚至引起肝壞死。

18.順鉑阿霉素利福平利托那韋氨己烯酸二氮嗪等可增加苯妥英的代謝,從而使后者血藥濃度降低。

19.氯法齊明可增加苯妥英的清除,從而使苯妥英的血藥濃度降低,效應降低。

20.苯妥英可增加多奈哌齊的清除,從而使后者效應降低。

21.苯妥英可降低呋塞米在胃腸道的吸收,使后者療效降低。

22.加巴噴丁可使苯妥英發生毒性反應的風險增加。

23.與美沙酮合用,可產生美沙酮戒斷癥狀。

24.月見草油可降低癲癇發作閾,與苯妥英合用時可能使癲癇發作。

25.長期飲酒可減低苯妥英的血藥濃度和療效,但服藥的同時大量飲酒則可增加苯妥英的血藥濃度。

26.苯妥英可加快味精谷氨酸鈉)的吸收而引起乏力心悸、頸后麻木等。

4.14 專家點評

許多年以來,該藥一直是全面強直陣攣發作及部分發作的首選藥物,其療效肯定、價格不貴,且連續服用相對副反應小易被患者接受。另外,也可用于精神運動性發作,但對肌陣攣發作失神發作療效差,可增加患者失神發作的頻率。該藥由于個體差異及飽和藥動學特點,用藥需個體化。應用達到控制發作和血藥濃度達穩態后,可改用長效制劑,一次頓服。當前臨床很少使用苯妥英治療心律失常。由于其可對抗洋地黃中毒引起Na+-K+交換抑制,故有時用于洋地黃中毒引起快速性心律失常,特別是室性心律失常。

5 苯妥英中毒

苯妥英(大侖丁,二苯乙內酰脲)的抗癲癇機制未闡明。苯妥英適用于大發作、局限性發作和癲癇持續狀態;也用于治療三叉神經痛;偶爾作為一種抗心律失常藥,用于三環類抗抑郁藥過量時的心臟傳導阻滯。苯妥英口服吸收慢,血漿的蛋白結合率90%,血漿半衰期18~30h,分布容積0.5~0.8L/kg。唾液濃度約為血濃度的1/10,因此從唾液中的藥物濃度可推算出血濃度。服本品半衰期平均為22h,但變異極大。其有效抗癲癇濃度是10~20μg/ml。血濃度>20μg/ml時易產生毒性反應:眼球震顫;>30μg/ml時出現共濟失調;> 40μg/l時易出現嚴重毒性,如語言障礙和震顫。血濃度達35~55μg/ml時,易導致眼外肌麻痹。[1]

5.1 臨床表現

[1]

1.不良反應有上腹不適、惡心、嘔吐、厭食等,少見有皮疹、剝脫性皮炎、多形性紅斑等。

2.中毒表現:可有惡心、嘔吐、復視、高血糖癥、躁動和易激惹,眼球震顫、共濟失調和構音困難。可發生舞蹈樣手足徐動癥、偏身舞蹈動作。嚴重中毒時出現昏睡、昏迷和呼吸停止。

3.快速靜脈注射,750mg/min,可致極度低血壓、心動過緩或心跳停止。但心臟毒性不伴隨口服過量發生。

4.長期用藥可發生:①牙齦增生,可發生在40%的用藥兒童中,與劑量有關;②小腦萎縮;③周圍神經病變;④全血細胞減少、巨紅細胞性貧血;⑤偶見女性多毛、男性乳房增大、 高血糖糖尿、肝臟損傷;⑥苯妥英假性淋巴瘤;⑦狼瘡樣綜合征

5.胎兒乙內酰脲綜合征:指癲癇婦女妊娠期服用苯妥英,所生的胎兒表現為顱面異常,指節指甲發育不全,大腦和精神發育不良;面部改變為鼻梁短而上翻,內眥梁寬而低, 兩眼距離增寬,上瞼下垂斜視,耳大而低,口寬唇突出,顱縫隆起而囟門寬;肢體缺陷為遠端指節及指甲發育不全,“指樣”的拇指及掌褶皺變異等。

5.2 實驗室檢查

血液的藥物濃度一般大于20μg/ml。[1]

5.3 診斷

苯妥英中毒的診斷要點為[1]

1.有服用或誤服苯妥英史,出現上述臨床表現。

2.唾液或血液的藥物濃度大于20μg/ml。

3.排除其他藥物中毒可能性。

5.4 治療

苯妥英中毒的治療要點為[1]

1.急性過量攝入時,可催吐、洗胃。

2.本品中毒無特效解毒藥。以對癥支持治療為主。

6 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:82.

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