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苯噻啶

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1 拼音

běn sāi dìng

2 英文參考

pizotifen[湘雅醫學專業詞典]

pizotyline[朗道漢英字典]

3 概述

苯噻啶為5-羥色胺對抗劑,是一種抗偏頭痛藥,并有很強的抗組胺和較弱的抗乙酰膽堿作用,另具有抗兒茶酚胺作用。為類白色結晶性粉末;無臭,味苦。能減輕偏頭痛的癥狀和發作次數,其療效顯著,但對偏頭痛的急性發作無即刻的緩解作用。主要用于偏頭痛的治療,也可用于血管神經性水腫、慢性蕁麻疹。常見不良反應嗜睡,尚有口干頭昏等。

4 苯噻啶藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

苯噻啶

4.1.2 漢語拼音

Bensaiding

4.1.3 英文名

Pizotifen

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C19H21NS   295.45

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為1-甲基-4-[9,10-二氫-4H-苯并[4,5]-環庚三烯并[1,2-b]-噻吩-4-亞基]-哌啶。按干燥品計算,含C19H21NS不得少于98.5%。

4.5 性狀

本品為類白色結晶性粉末;無臭,味苦。

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。

4.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為147~152℃。

4.5.2 吸收系數

取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在230nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為582~618。

4.6 鑒別

(1)取本品約5mg,加硫酸1滴,即顯橙紅色,加水1ml,橙紅色即消失。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》242圖)一致。

(3)取本品約5mg,照氧瓶燃燒法2010年版藥典二部附錄Ⅶ C)進行有機破壞,以5%氫氧化鈉溶液5ml與濃過氧化氫溶液1ml為吸收液,燃燒完全后,用稀鹽酸酸化,溶液顯硫酸鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

4.7 檢查

4.7.1 有關物質

取本品,加乙醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.10mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇醋酸-水(4:1:5)為展開劑,展開,晾干,置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

4.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.7.3 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

4.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.54mg的C19H21NS。

4.9 類別

抗偏頭痛藥。

4.10 貯藏

遮光密封保存

4.11 制劑

苯噻啶片

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 苯噻啶說明書

5.1 藥品名稱

苯噻啶

5.2 英文名稱

Pizotifen

5.3 苯噻啶的別名

新度美安BC-105;Sandomigran;Pizotyline;Pizotifan

5.4 分類

神經系統藥物 > 抗偏頭痛藥物

5.5 劑型

0.5mg。

5.6 苯噻啶的藥理作用

為5-羥色胺拮抗劑,有很強大的抗組胺和較微弱的抗膽堿作用,另具有抗兒茶酚胺作用。能減輕偏頭痛的癥狀和發作次數,其療效顯著,但對偏頭痛的急性發作無即刻的緩解作用。

5.7 苯噻啶的藥代動力學

苯噻啶口服1mg后,tmax為5~7h,36%在24h內排泄血漿蛋白結合率約90%,體內廣泛代謝。在120h內60%從尿中排泄,24%從糞便中排泄。生物半衰期為26h。

5.8 苯噻啶的適應

苯噻啶對血管性水腫、急慢性蕁麻疹有效,對紅斑性肢痛癥療效顯著,也可用于典型和非典型偏頭痛的預防,能減少發作次數及減輕癥狀,但對偏頭痛急性發作無即刻緩解癥狀的作用。可試用于房性及室性期前收縮。 苯噻啶毒性小,可長期服用。

5.9 苯噻啶的禁忌

1.服后可致困倦,對駕車、操作機械或高空作業者禁用。

2.青光眼前列腺肥大者忌用。

3.妊娠婦女、哺乳婦女禁用。

5.10 注意事項

1.肥胖者、心血系統疾病者、病因未明疼痛患者

2.不宜與單胺氧化化酶抑制劑伍用。

5.11 苯噻啶的不良反應

1.常見副作用為嗜睡(故駕駛員、高空或危險作業者慎用)、困倦、口干、下肢水腫

2.偶見:頭暈、疲乏、面部潮紅、氣脹惡心嘔吐、上腹不適等。

3.開始用藥后1~2周可出現嗜睡,繼續服用后癥狀減輕或消失。

5.12 苯噻啶的用法用量

每次0.5~1mg,每天1~3次,為減輕嗜睡的不良反應,可在服藥的頭天每晚服用1片,從第4~6天第1天中午及晚上各服用1片,自第7天始每天3次,如病情基本控制,可酌情遞減,每周遞減1片直至適宜的維持劑量。用于房性及室性早搏,每次0.5mg,每天3次。

5.13 藥物相互作用

1.苯噻啶可使胍乙啶的降壓作用降低。

2.苯噻啶可拮抗西沙必利的胃腸動力作用,使西沙必利療效降低。

3.苯噻啶與普魯卡因胺合用,可在房室結傳導中附加抗迷走神經效應

5.14 專家點評

苯噻啶為強抗組胺藥,并有抗5-羥色胺和弱抗膽堿作用。用于治療蕁麻疹、血管性水腫、偏頭痛、紅斑性肢痛和房性室性早搏效果較好。苯噻啶對典型和非典型性偏頭痛,能減輕癥狀,減少發作次數和減輕發作程度療效顯著,但對偏頭痛急性發作無即刻緩解作用。

6 苯噻啶中毒

苯噻啶(新度美安)為5-羥色胺對抗劑,并有很強的抗組胺和較弱的抗乙酰膽堿的作用。主要用于偏頭痛的治療,也可用于血管神經性水腫、慢性蕁麻疹。成人常用量0.5~1.0mg,口服,每日3~4次。常見不良反應嗜睡,尚有口干、頭昏等。[1]

6.1 臨床表現

長期應用可引起食欲增加、體重上升,偶有惡心、頭暈、面紅、肌痛等,應注意血象變化。[1]

6.2 診斷

苯噻啶中毒的診斷要點為[1]

有苯噻啶應用史,出現上述表現。

6.3 治療

苯噻啶中毒的治療要點為[1]

可對癥處理。

7 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:105.

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開放分類:神經系統藥物抗偏頭痛藥物藥物
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  • 評論總管
    2019/10/16 2:50:43 | #0
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