熱詞榜

苯甲酸雌二醇注射液

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

běn jiǎ suān cí èr chún zhù shè yè

2 英文參考

Estradiol Benzoate Injection

3 苯甲酸雌二醇注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

苯甲酸雌二醇注射液

3.1.2 漢語拼音

Benjiasuan Ci'erchun Zhusheye

3.1.3 英文名

Estradiol Benzoate Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為苯甲酸雌二醇滅菌溶液。含苯甲酸雌二醇(C25H28O3)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為淡黃色的澄明油狀液體。

3.4 鑒別

(1)取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇1mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液,置離心管中,離心,取上清液,作為供試品溶液;另取苯甲酸雌二醇對照品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-乙醚冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑,展開,晾干,噴以硫酸-無水乙醇(1:1),于105℃加熱10~20分鐘,取出,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

以上(1)、(2)兩項可選做一項。

3.5 檢查

3.5.1 有關物質

用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,充分振搖,待溶液澄清后,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照苯甲酸雌二醇有關物質項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰可忽略不計。

3.5.2 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,充分振搖,待溶液澄清后,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照苯甲酸雌二醇含量測定項下的色譜條件,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲酸雌二醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.7 類別

雌激素藥。

3.8 規格

(1)1ml: 1mg   (2)1ml: 2mg   (3)1ml: 5mg

3.9 貯藏

遮光,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

苯甲酸雌二醇注射液藥品說明書

相關文獻

開放分類:雌激素藥
詞條苯甲酸雌二醇注射液wangyuan创建
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2019/10/20 3:30:12 | #0
    歡迎您對苯甲酸雌二醇注射液進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2014年12月10日 星期三 15:15:17 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)