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苯丁酸鈉

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1 拼音

běn dīng suān nà

2 英文參考

Sodium Phenylbutyrate[湘雅醫學專業詞典]

phenylbutyrate sodium[湘雅醫學專業詞典]

3 苯丁酸鈉說明書

3.1 藥品名稱

苯丁酸鈉

3.2 英文名稱

Sodium Phenylbutyrate

3.3 苯丁酸鈉的別名

苯基丁酸鈉;Ammonaps;Buphenyl

3.4 分類

泌尿系統藥物 > 其他

3.5 劑型

500mg

3.6 苯丁酸鈉的藥理作用

苯丁酸鈉在體內經β-氧化代謝乙酸苯酯,乙酸苯酯繼而與谷氨酰氨共軛生成苯乙酰谷氨酰氨,上述2步反應均較快而完全。苯乙酰谷氨酰氨作為尿素的替代廢氮產物,可通過腎臟排泄,與尿素在摩爾水平上相比,兩者每摩爾均含有2摩爾氮(即1摩爾苯丁酸鈉也可以清除2摩爾氨基酸來源的氮)。據報道,使用苯丁酸鈉治療尿素循環障礙患者(聯合控制飲食氮攝入量),血氨及血谷氨酸水平可有降低甚至達正常水平。

3.7 苯丁酸鈉的藥代動力學

苯丁酸鈉片劑粉劑口服后達峰時間分別為1.35h及1h,靜脈注射達峰時間為30~60min。女性的苯丁酸及乙酸苯酯的血藥濃度峰值及曲線下面積(AUC)高于男性(高30%~50%),苯乙酰谷氨酰胺藥動學未見明顯性別差異。表觀分布容積為0.2L/kg。主要經肝臟及腎臟迅速代謝為乙酸苯酯及苯乙酰谷氨酰氨。絕大部分藥物可在24h內以苯乙酰谷氨酰氨的形式從尿中排泄,少量以藥物本體及乙酸苯酯形式排泄(少于口服劑量的1%)。總體清除率為18mg/(kg·h),母體化合物的消除半衰期為0.8h,乙酸苯酯的消除半衰期為1.2h。

3.8 苯丁酸鈉的適應證

用于尿素循環障礙的治療。

3.9 苯丁酸鈉的禁忌證

1.對苯丁酸鈉或乙酸苯酯過敏者。

2.禁用于急性高氨血癥的緊急處理。

3.重度高血壓心力衰竭、腎功能不全者。

3.10 注意事項

1.(1)輕、中度高血壓、心力衰竭、腎功能不全者或其他與鈉潴留有關的水腫狀態。(2)肝功能不全者。(3)肥胖患者。

2.藥物對兒童的影響:有報道兒童服用苯丁酸鈉可產生無法預知的不良反應;兒童用藥,其自身嚴重癥狀及腦損傷仍可能繼續加劇。

3.藥物對妊娠的影響:國內尚無孕婦用藥相關資料,美國藥品和食品管理局(FDA)對苯丁酸鈉的妊娠安全性分級為C級。

4.藥物對哺乳的影響:哺乳婦女用藥研究尚不充分,應權衡利弊后用藥。

5.用藥前后及用藥時應當檢查監測:(1)常規應監測血清白及血漿中氨、谷氨酸、精氨酸水平。(2)必要時應監測肝腎功、血清白蛋白總蛋白動脈血氣分析、血電解質濃度,白細胞分類及計數,血小板計數尿液分析

6. 貯法:避光,室溫保存

3.11 苯丁酸鈉的不良反應

1.心血系統:可致踝部及外周水腫,血壓改變較少見,罕見心律失常昏厥

2.精神神經系統:可致頭痛及抑郁。

3.代謝/內分泌系統:可引起低白蛋白血癥(約10%)、代謝性酸中毒(14%)、堿中毒(7%)、高氯血癥(7%),也可致高尿酸血癥、低鉀血癥、低磷血癥、高磷血癥、高鈉血癥發生率低于6%)。

4.泌尿生殖系統:常引起女性月經周期不規則,甚至停經(發生率約23%)。罕見苯丁酸鈉引起腎小管酸中毒

5.肝臟:可引起血清氨基轉移酶膽紅素堿性磷酸酶水平升高,尚無苯丁酸鈉致肝毒性的報道。

6.胃腸道:常見食欲缺乏(約4%),還可引起味覺不佳、腹痛惡心嘔吐胃炎,罕見苯丁酸鈉引起消化性潰瘍直腸出血便秘胰腺炎

7.血液:可能引起貧血(包括再生障礙性貧血)、白細胞減少或增多、血小板減少,罕見苯丁酸鈉引起血小板增多。

8.皮膚:偶有皮疹。

9.其他:苯丁酸鈉服用后,可能引起身體異味。

3.12 苯丁酸鈉的用法用量

口服給藥:通常每日給藥4~6次,進餐時服用,每日給藥總量低于20g。一天給藥總量超過20g的安全性及有效性尚未確定。兒童常規劑量:口服給藥:體重小于20kg兒童,一天450~600mg/kg,分4~6次給藥,進餐時服用,每天給藥總量低于20g。推薦服用苯丁酸鈉粉,不推薦服用苯丁酸鈉片。體重大于20kg者,用量同成人。國外用法用量參考:成人常規劑量:口服給藥:一天9.9~13g/m2,一天總量超過20g的安全性及有效性尚未確定。肝功能不全時劑量:有實驗表明,未患尿素循環障礙的肝功能不全者,苯丁酸鈉的代謝及排泄不受影響,尚無資料建議肝功能不全者需調整劑量,但有待進一步研究。兒童常規劑量:口服給藥:體重小于20kg兒童,一天450~600mg/kg;體重大于20k者,用量同成人。

3.13 苯丁酸鈉與其它藥物的相互作用

1.與氟哌啶醇丙戊酸鹽、皮質類固醇類藥物合用,可能導致高氨血癥,合用時應謹慎。

2.與丙磺舒合用可影響苯丁酸鹽代謝產物的腎臟排泄,合用時應謹慎。

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開放分類:泌尿系統藥物藥物其他泌尿系統藥物
詞條苯丁酸鈉wangyuan創建
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  • 我要購買苯丁酸鈉
    2017/6/21 9:52:41 | #1
    急需,加急,看到馬上回復謝謝
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