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苯丁酸氮芥紙片

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1 拼音

běn dīng suān dàn jiè zhǐ piàn

2 化藥部頒標準

2.1 別名/通用名

瘤可寧紙片

2.2 拼音名

Bendingsuan Danjie Zhipian

2.3 英文名

CHARTAE CHLORAMBUCILI

2.4 標準編號

WS1-75-83-89

本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)應為標示量的85.0~110.0%。

2.5 性狀

本品為白色或類白色紙型片。

2.6 鑒別

(1) 取本品5格(約相當于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml振搖使溶解,濾過,加水5ml搖勻,加硝酸溶液(1→2)4滴及硝酸銀試液4滴,置水浴上加熱,即產生渾濁。

(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄20頁)測定,在257±1nm與302± 1nm的波長處有最大吸收,在225±1nm與280±1nm的波長處有最小吸收。

2.7 檢查

含量均勻度 取本品10格,每格分別精密加入無水乙醇25ml,振搖使苯丁酸氮芥溶解,靜置,取上清液(必要時濾過),照分光光度法(附錄20頁),在302±1nm的波長處分別測定吸收度。各自的吸收度與平均吸收度相比較,其差異限度不得過±10.0 %,超出限度的不得多于1格,并不得超出限度一倍。

2.8 含量測定

取本品20格,剪碎,置具塞錐形瓶中,精密加入異丙醚(預先用水洗滌4次)50ml,振搖15分鐘,再加入10%磷酸二氫鉀溶液5ml,密塞,強力振搖15分鐘,靜置15分鐘后,精密量取異丙醚液5ml,置50ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,另精密稱取苯丁酸氮芥對照品40mg,置50ml量瓶中,加異丙醚(預先用水洗滌4次)稀釋至刻度, 搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度。照分光光度法(附錄20頁),在302±1nm的波長處分別測定吸收度。根據二者吸收度的比值計算含量,即得。

2.9 作用與用途

2.10 用法與用量

2.11 注意

同苯丁酸氮芥。

2.12 規格

2mg

2.13 貯藏

遮光密封,在涼處保存

2.14 有效期

一年半。

苯丁酸氮芥紙片藥品說明書

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開放分類:藥物
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  • 評論總管
    2019/3/20 9:27:53 | #0
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