熱詞榜

苯丁酸氮芥

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

běn dīng suān dàn jiè

2 英文參考

chlorambucil[21世紀雙語科技詞典]

3 苯丁酸氮芥藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

苯丁酸氮芥

3.1.2 漢語拼音

Bendingsuan Danjie

3.1.3 英文名

Chlorambucil

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C14H19Cl2NO2    304.22

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為4-[雙(2-氯乙基)氨基]苯丁酸。按無水物計算,含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%。

3.5 性狀

本品為類白色結晶性粉末;微臭;遇光或放置日久,色漸變深。

本品在丙酮中極溶解,在乙醇三氯甲烷中易溶,在水中不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為64~68℃。

3.6 鑒別

(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在257nm與302nm的波長處有最大吸收,在225nm與280nm的波長處有最小吸收。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》226圖)一致。

(3)取本品約50mg,加丙酮5ml使溶解,加水5ml,搖勻,加2mol/L硫酸溶液1滴與硝酸銀試液4滴,立即觀察,溶液應不顯渾濁;置水浴中加熱后,溶液應顯渾濁。

3.7 檢查

3.7.1 有關物質

取本品,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用丙酮定量稀釋制成每1ml中含0.40mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠HF254薄層板(室溫干燥24小時)上,以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮(8:5:4:4)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

3.7.2 水分

取本品,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過0.5%。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加丙酮10ml溶解后,立即加水10ml與酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于30.42mg的C14H19Cl2NO2

3.9 類別

抗腫瘤藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

苯丁酸氮芥紙型片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 苯丁酸氮芥說明書

4.1 苯丁酸氮芥的別名

瘤可寧 ,丁苯酸氮芥,氯氨布西, 流克倫,氯氨巴錫 , 苯丁酸氮芥

4.2 外文名

Chlorambucil ,CLB, Amboclorin, Elcoril, LEUCKERAN, CB-1348

4.3 苯丁酸氮芥的適應

慢性淋巴細胞白血病的保守治療首選藥物。對何杰金病非何杰金淋巴瘤多發性骨髓瘤原發性(Waldenstrom型)巨球蛋白血癥也有效。

4.4 苯丁酸氮芥的用量用法

每日每千克體重0.1mg,1療程總量為300~500mg,維持量為每千克體重0.03~0.1mg。

4.5 注意事項

1.骨髓抑制常為中度、漸發的和可逆的。

2.白細胞減少發生在用藥3周后,并持續至最后一劑量后10日,以后則恢復正常。

3.成人和兒童中均可發生驚厥,但少見。

4.6 規格

片劑:每片2mg、2.5mg。

5 化藥部頒標準

5.1 別名/通用名

瘤可寧

5.2 拼音名

Bendingsuan Danjie

5.3 英文名

CHLORAMBUCILUM

5.4 標準編號

WS1-74-83-89

[C14H19Cl2NO2=304.22]

5.5 來源

本品為4-[對-雙-(2-氯乙基)胺基]苯丁酸。含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%。

5.6 性狀

本品為白色或類白色或微紅色略帶顆粒狀的結晶性粉末;微臭;遇光或放置日久,色漸變深。   本品在乙醇、丙酮或氯仿中易溶,在水中不溶。

熔點 本品的熔點(附錄13頁)為64~68℃。

5.7 鑒別

(1) 取氯化物檢查項下的溶液,置水浴上加熱,應產生渾濁。

(2) 取本品,加無水乙醇制成每1ml中含15μg的溶液,照分光光度法(附錄20頁) 測定。在257±1nm與302±1nm的波長處有最大吸收,在225±1nm與280±1nm的波長處有最小吸收。

(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

5.8 檢查

氯化物 取本品0. 1g,加丙酮10ml溶解后,加水10ml,振搖混勻,加硝酸溶液(1→2)4滴與硝酸銀試液4滴,不得立即產生渾濁。

有關物質 取本品,加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取適量,加丙酮稀釋成每1ml中含0.4mg的溶液作為對照溶液。照薄層層析法(附錄26頁) 試驗,吸取上述二種溶液各10μl,分別點于同一硅膠HF254薄層板(室溫干燥24小時) 上,以甲苯- 甲醇- 庚烷-丁酮(8:5:4:4)為展開劑。展開后,晾干,置紫外燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

5.9 含量測定

取本品約0. 2g,精密稱定,加丙酮10ml溶解后,立即加水10ml與酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)迅速滴定。并將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當于30.42mg的C14H19Cl2NO2。

5.10 作用與用途

抗腫瘤藥。用于慢性淋巴細胞性白血病惡性淋巴瘤,也可用于多發性骨髓瘤、卵巢癌乳腺癌等。

5.11 用法與用量

口服 一日每公斤體重0. 1g~0.2mg  一日一次   維持量 一日每公斤體重0.03~0.1mg  一療程總量200~500mg

5.12 注意

用藥期間應嚴格檢查血象。

5.13 貯藏

遮光,密閉保存。

5.14 制劑

苯丁酸氮芥紙片

苯丁酸氮芥相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:抗腫瘤藥
詞條苯丁酸氮芥banlangwangyuan合作编辑
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2019/10/16 2:30:45 | #0
    歡迎您對苯丁酸氮芥進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2014年12月10日 星期三 14:24:15 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)