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苯丙酸諾龍

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1 拼音

běn bǐng suān nuò lóng

2 英文參考

durabolin[朗道漢英字典]

nandrolone phenylpropionate[湘雅醫學專業詞典]

3 苯丙酸諾龍藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

苯丙酸諾龍

3.1.2 漢語拼音

Benbingsuan Nuolong

3.1.3 英文名

Nandrolone Phenylpropionate

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C27H34O3    406.57

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為17β-羥基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。按干燥品計算,含C27H34O3應為97.0%~103.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末;有特殊臭。

本品在甲醇乙醇溶解,在植物油中略溶,在水中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為93~99℃。

3.5.2 比旋度

取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+48°至+51°。

3.6 鑒別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》231圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 有關物質

取本品,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。除檢測波長為254nm外,照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.75倍(1.5%)。供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰可忽略不計。

3.7.2 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(82:18)為流動相;檢測波長為241nm。取苯丙酸諾龍與丙酸睪酮,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液,取10μl注入液相色譜儀,出峰順序依次為丙酸睪酮與苯丙酸諾龍,丙酸睪酮峰與苯丙酸諾龍峰的分離度應大于10.0。

3.8.2 測定法

取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯丙酸諾龍對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.9 類別

同化激素藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

苯丙酸諾龍注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 苯丙酸諾龍說明書

4.1 藥品名稱

苯丙酸諾龍

4.2 英文名稱

Nandrolone Phenylpropionate

4.3 苯丙酸諾龍的別名

苯丙酸去甲睪酮苯丙酸去甲睪丸酮多樂寶靈正男性酮南諾龍;Durabolin;Norandrol;NorandrostenolonePhenylpropionate

4.4 分類

內分泌系統藥物 > 性腺疾病用藥

4.5 劑型

針劑:每支10mg(1ml),25mg(1ml),50mg(1ml)。

4.6 苯丙酸諾龍的藥理作用

參見丙酸睪酮,苯丙酸諾龍蛋白同化作用為丙酸睪酮的12倍,而雄性化作用僅為丙酸睪酮的1/2,分化指數為8。其蛋白同化作用及雄性化作用均經雄激素受體發揮作用。苯丙酸諾龍能促進蛋白質合成,并有使鈣磷沉積、促進骨組織合成和抑制蛋白質異生等作用。

4.7 苯丙酸諾龍的藥代動力學

肌內注射苯丙酸諾龍100mg后,1~2天血藥濃度達峰值,藥效可維持1~2周。

4.8 苯丙酸諾龍的適應證

1.用于女性晚期乳腺癌姑息治療功能失調性子宮出血子宮肌瘤等。

2.還可用于蛋白缺乏癥,如嚴重灼傷、手術前后骨折不易愈合和骨質疏松癥早產兒兒童發育不良、食欲缺乏、慢性腹瀉和其他嚴重消耗性疾病,在進行病因治療的同時可給予苯丙酸諾龍作為輔助治療藥。

3.用于紅皮病皮肌炎多發性肌炎遺傳性血管性水腫、長期應用糖皮質激素者。

4.9 苯丙酸諾龍的禁忌證

肝腎疾病、高血壓前列腺癌患者及孕婦禁用。

4.10 注意事項

1.(1)肝功能不全者;(2)充血性心力衰竭患者。

2.苯丙酸諾龍必須深部肌內注射。

3.婦女使用后,若有輕微男性化作用,如痤瘡多毛癥、聲音變粗、陰蒂肥大、閉經月經紊亂等反應,應立即停藥。

4.若出現黃疸應立即停藥。

5.苯丙酸諾龍不宜作營養品使用,長期使用后可能引起黃疸及肝功能障礙,也可能引起水鈉潴留而造成水腫

6.若出現黃疸應立即停藥。

4.11 苯丙酸諾龍的不良反應

1.男性化在婦女和青春期前的兒童最為明顯,可使青春期前的男孩的男性化體征過早形成。男性若長期應用,可能由于減少了內源性促性腺激素的釋放而導致女性化。表現為男性的音調升高和男子女性型乳房。婦女若濫用苯丙酸諾龍,常常引起面部和軀體的多毛、痤瘡、月經紊亂、閉經、聲音低沉、陰蒂增大、會陰增大、性欲增加、食欲增強和身體脂肪減少等,這些作用甚至在使用小劑量時都有可能發生

2.消化系統:苯丙酸諾龍是17-羥基置換固醇,可導致肝臟多種酶升高,主要有門冬氨酸氨基轉移酶AST)、丙氨酸氨基轉移酶ALT)、乳酸脫氫酶堿性磷酸酶

3.循環系統:大劑量使用苯丙酸諾龍,可引起血脂改變,即高密度脂蛋白(HDL)濃度降低,低密度脂蛋白(LDL)濃度增加。

4.其他:苯丙酸諾龍可引起精神狀態的改變,如抑郁、譫妄急性精神分裂癥發作躁狂癥等。苯丙酸諾龍還可引起水鈉潴留,可使老年人前列腺增生而產生排尿困難。兒童使用時,可因骨骺成熟而提前閉合.使身材矮小。此外,個別病例可發生前列腺癌、葡萄糖耐量改變。

4.12 苯丙酸諾龍的用法用量

1.肌內注射:(1)女性轉移性乳腺癌姑息性治療:每周25~100mg,一般需持續至12周,如有必要,治療結束4周后,可進行第2個療程。(2)蛋白大量分解的嚴重消耗性疾病,如嚴重燒傷、慢性腹瀉、大手術后等:每次25~50mg,同時需攝入充足的熱能和蛋白質。

2.兒童常規劑量:肌內注射:兒童每次10mg,嬰兒每次5mg。

4.13 苯丙酸諾龍與其它藥物的相互作用

1.雙香豆素類或茚滿二酮衍生物,因雄激素和蛋白同化類固醇可降低凝血因子前體的濃度(由于凝血因子前體的合成和分解改變),并增加抗凝物質與受體的親和力,使抗凝活性增強,故苯丙酸諾龍與雙香豆素類或茚滿二酮衍生物合用時要減少用藥。

2.口服降糖藥和胰島素,苯丙酸諾龍與口服降糖藥和胰島素合用時,因雄激素可使血糖下降,故必須密切注意低血糖的發生,必要時應調整降糖藥物和胰島素用量。

3.腎上腺皮質激素,與腎上腺皮質激素合用,尤其是與鹽皮質激素合用時,可增加水腫的危險性。另外,苯丙酸諾龍與腎上腺皮質激素合用,可增加痤瘡的產生。

4.具肝毒性的藥物,與苯丙酸諾龍合用時,可加重肝損害,尤其是長期使用或用于原來有肝病的患者。

4.14 專家點評

苯丙酸諾龍為蛋白同化激素,蛋白同化作為丙酸睪酮的12倍,而雄激素活性較弱,僅為丙酸睪酮的1/2。有使鈣磷蓄積的作用。促進蛋白質合成,使鈣、磷、鉀、硫和肌酸蓄積,促使骨骼肌發育,骨骼生長。油溶性注射劑肌內注射后緩慢釋放,療效可持續1~2周。嚴禁用于健康兒童,以免影響正常代謝和發育。苯丙酸諾龍用于嚴重皮膚燒傷患者,可促進傷面愈合且具有抗炎消腫作用,可取得良好的效果。

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開放分類:性腺疾病用藥藥物內分泌系統藥物
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  • 評論總管
    2018/7/16 14:00:39 | #0
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