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北豆根膠囊

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1 拼音

běi dòu gēn jiāo náng

2 北豆根膠囊藥典標準

2.1 品名

北豆根膠囊

Beidougen Jiaonang

2.2 處方

北豆根提取物120g(相當于總生物堿30g)

2.3 制法

將北豆根提取物與適量淀粉制顆粒,于60℃干燥,加硬脂酸鎂適量,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為灰棕色至黑棕色的顆粒及粉末;味苦。

2.5 鑒別

取本品內容物適量(約相當于總生物堿30mg),加乙酸乙酯15ml及濃氨試液0.5ml,振搖提取10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取北豆根照藥材0.5g,加乙酸乙酯15ml及濃氨試液0.5ml,加熱回流30分鐘,濾過,自“濾液蒸干”起,同法制成對照藥材溶液。再取蝙蝠葛堿對照品適量,加甲醇制成每1ml含8mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液(9:1:0.05)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

2.7.1 總生物堿

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取適量(約相當于總生物堿80mg),精密稱定,置具塞錐形瓶中,加乙酸乙酯25ml,振搖30分鐘,濾過,用乙酸乙酯10ml分三次洗滌容器及濾渣,洗液與濾液合并,置水浴上蒸干,殘渣用無水乙醇10ml溶解,精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L) 25ml與甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相當于6.248mg蝙蝠葛堿(C38H44N2O6)。

本品含總生物堿以蝙蝠葛堿(C38H44N2O6)計,應為標示量的90.0%~110.0%。

2.7.2 蝙蝠葛堿

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.05%三乙胺溶液(45:55)為流動相;檢測波長為284nm。理論板數按蝙蝠葛堿峰計算應不低于6000。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取蝙蝠葛堿對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含蝙蝠葛堿0.13mg的溶液,即得(臨用前配制,避光保存)。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約50mg,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率140W,頻率42kHz)30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含蝙蝠葛堿(C38H44N2O6)不得少于12.0mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒止咳祛痰。用于咽喉腫痛扁桃體炎慢性支氣管炎

2.9 用法與用量

口服。一次2粒,一日3次。

2.10 規格

每粒含總生物堿30mg。

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 北豆根膠囊說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

北豆根膠囊

3.3 通用名稱

北豆根膠囊

3.4 藥品漢語拼音

beidougen jiaonang

3.5 藥品英文名稱

3.6 成份

3.7 性狀

3.8 作用類別

3.9 適應癥/功能主治

清熱解毒,止咳,祛痰。用于咽喉腫痛,扁桃體炎,慢性支氣管炎。

3.10 規格

每粒含總生物堿30毫克

3.11 北豆根膠囊的用法用量

口服,一次2粒,一日3次。

3.12 禁忌

3.13 不良反應

3.14 注意事項

1.忌辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時服用溫補中成藥

3.凡風寒咽痛癥見惡寒無汗者不宜使用,脾胃虛寒者慎用。

4.急性咽炎服藥3天后、慢性咽炎服藥7天后癥狀無改善或出現其他癥狀,應去醫院就診。

5.急性扁桃體炎用藥3天后癥狀無改善,或出現其他如高熱扁桃體周圍炎等癥狀,應去醫院就診。

6.急性化膿性扁桃體炎,因癥情較重,應去醫院就診。

7.按照用法用量服用,兒童應在醫師指導下服用。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

3.15 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.16 北豆根膠囊的藥理作用

3.17 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥
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  • 評論總管
    2020/2/21 11:57:09 | #0
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