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北芪五加片

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1 拼音

běi qí wǔ jiā piàn

2 北芪五加片藥典標準

2.1 品名

北芪五加片

Beiqi Wujia Pian

2.2 處方

黃芪1112g、刺五加浸膏50g

2.3 制法

以上二味,取黃芪加水煎煮二次,每次3小時,煎液濾過,濾液合并,減壓濃縮成稠膏,干燥,粉成細粉,將刺五加浸膏溫熱,加入上述細粉及輔料適量,混勻,制顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色;味微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品10片,除去包衣,研細,加75%乙醇50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取2次,每次5ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取刺五加照藥材5g,加75%乙醇50ml,同法制成對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(32:68)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于3500。

2.7.2 對照品溶液的制備

取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品40片,除去包衣,精密稱定,研細,取5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置水浴上蒸干,殘渣加水20ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨試液20ml洗滌,棄去氨洗液,再用正丁醇飽和的水20ml洗滌,棄去水洗液,正丁醇液蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液1Oμl與20μl及供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每片含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少于0.30mg。

2.8 功能與主治

益氣健脾,寧心安神。用于心脾兩虛心神不寧所致的失眠多夢、體虛乏力食欲不振

2.9 用法與用量

口服。一次4~6片,一日3次。

2.10 規格

(1)薄膜衣片每片重0.3g

(2)薄膜衣片  每片重0.5g

(3)糖衣片(片芯重0.35g)

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 北芪五加片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Beiqi Wujia Pian

3.2 標準編號

WS3-B-1111-92

3.3 處方

黃芪干浸膏 200g 刺五加浸膏 50g

3.4 制法

取刺五加浸膏溫熱,加入黃芪干浸膏及輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓制1000片,包糖衣,即得。

3.5 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕色;味微苦。

3.6 鑒別

(1)取本品 5片,除去糖衣,研細,,加乙醇 5ml,,振搖 5分鐘,濾過,取濾液 1ml,加 3%碳酸鈉溶液 1ml與新制的重氮對硝基苯胺試液 1~2 滴,即顯紅色。

(2)取本品 2片,除去糖衣,研細,加水10ml溶解,加少許活性炭,濾過,取濾液 1ml,加茚三酮試液兩滴,于水浴上加熱 2分鐘,顯藍紫色。

3.7 檢查

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

3.8 功能與主治

益氣健脾,安神。用于體虛乏力,腰膝酸軟,失眼多夢,食欲不振等。

3.9 用法與用量

口服,一次 4~6 片,一日3次。

3.10 貯藏

密封。 注 黃芪干浸膏的制血,取黃芪加水煎煮 2次,每次 3小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠膏,低溫干燥,粉碎成細粉,即得。

4 北芪五加片說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

北芪五加片

4.3 藥品漢語拼音

beiqi wujia pian

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應癥/功能主治

益氣健脾,寧心安神。用于心脾兩虛、心神不寧所致的失眠多夢、體虛乏力、食欲不振。

4.9 規格

4.10 北芪五加片的用法用量

口服。一次4~6片,一日3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.忌油膩食物。

2.孕婦、糖尿病患者應在醫師指導下服用。

3.高血壓患者慎用。

4.本品宜飯前服用。

5.按照用法用量服用,小兒應在醫師指導下服用。

6.服藥二周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀,應立即停藥并去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 北芪五加片的藥理作用

4.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條北芪五加片abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/12/4 7:02:25 | #0
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