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八正合劑

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1 拼音

bā zhèng hé jì

2 英文參考

bazheng mixture[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

bazheng heji[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

八正合劑為中成藥。見《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)。主要成分為川木通車前子(炒)、燈心草萹蓄瞿麥滑石梔子大黃甘草[1],具有清熱,利尿通淋的功效,用于濕熱下注小便短赤,淋瀝澀痛,口燥咽干。本品為八正散合劑工藝制成。

《中華人民共和國藥典》(一部2010年版)記載有此中成藥的藥典標準,《中華人民共和國衛生部藥品標準》亦記載有此中成藥的部頒標準。

4 八正合劑的藥典標準

4.1 品名

八正合劑

Bazheng Heji

4.2 處方

瞿麥118g、車前子(炒)118g、篇蓄118g、大黃118g、滑石118g、川木通118g、梔子118g、甘草118g、燈心草59g

4.3 制法

以上九味,車前子用25%乙醇浸漬,收集浸漬液。大黃用50%乙醇作溶劑,浸漬24小時后進行滲漉,收集滲漉液,減壓回收乙醇。其余瞿麥等七味加水煎煮三次,濾過,合并濾液,濾液濃縮至約1300ml,與浸漬液、滲漉液合并,靜置,濾過,濾液濃縮至近1000ml,加入苯甲酸鈉3g,加水使成1000ml,攪勻,分裝,即得。

4.4 性狀

本品為棕褐色的液體;味苦、微甜。

4.5 鑒別

(1)取本品10ml,加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g,加水煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至10ml,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品20ml,加乙醇60ml,搖勻,靜置24小時,濾過,濾液揮去乙醇,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,棄去乙醚液,水層用乙酸乙酯振搖提取3次(20ml,15ml,10ml),合并提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(6:4:0.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

4.6.1 相對密度

應不低于1.02(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

4.6.2 pH值

應為4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

4.6.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

4.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(12:88)為流動相;檢測波長為238nm。理論板數按梔子苷峰計算應不低于1500。

4.7.2 對照品溶液的制備

取梔子苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

4.7.3 供試品溶液的制備

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,離心,取上清液,即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少于0.60mg。

4.8 功能與主治

清熱,利尿,通淋。用于濕熱下注,小便短赤,淋瀝澀痛,口燥咽干。

4.9 用法與用量

口服。一次15~20ml,一日3次,用時搖勻。

4.10 規格

每瓶裝  (l)100ml  (2)120ml  (3)200ml

4.11 貯藏

密封,置陰涼處。

4.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 八正合劑的中藥部頒標準

5.1 拼音名

Bazheng Heji

5.2 標準編號

WS3-B-1276-93

5.3 處方

瞿麥 118g 車前子(炒? 118g 扁蓄 118g 大黃 118g 滑石 118g 川木通 118g 梔子 118g 甘草 118g 燈心草 59g

5.4 制法

以上九二味,車前子用25%乙醇浸漬,收集浸漬液。大黃照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),用50%乙醇作溶劑,浸漬24小時后進行滲漉荊,收集滲漉液減壓回收乙醇。其余七味加水煎煮三次,濾過,合并濾液,濃縮至約1300ml,與浸漬液,漉液合并,靜置,濾過,濃縮至約1000ml,加入苯甲酸鈉 3g,加水使在1000 ml,攪勻,即得。

5.5 性狀

本品為棕褐色的澄清液體;味苦。

5.6 檢查

相對密度 應不低于1.02(附錄34頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。

5.7 功能與主治

清熱,通淋,通尿。用于濕熱下注,小便短赤,淋瀝澀痛,口燥咽干。

5.8 用法與用量

口服,一次15~20ml,一日 3次,用時搖勻。

5.9 貯藏

密封,置陰涼處。

6 八正合劑藥品說明書

6.1 藥品名稱

八正合劑

6.2 藥品漢語拼音

Bazheng Heji

6.3 劑型

每瓶裝100ml,120ml,200ml。每ml相當于藥材1g。

6.4 性狀

八正合劑為棕褐色的液體;味苦、微甜。

6.5 八正合劑的主要成份

瞿麥、車前子(炒)、萹蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草。

6.6 八正合劑的藥理作用

主要有利尿、防石、排石,抗菌和瀉下等作用:

1.利尿:八正合劑對大鼠有較好的利尿作用,并可增強家兔輸尿管動作電位頻率。方中木通、瞿麥、萹蓄、車前子醇浸液給家兔腹腔注射或口服,木通煎液靜脈注射皆有利尿作用。給大鼠灌服萹蓄水煎液,可使尿量增加,尿中鈉、鉀排出量增多,車前子可增加尿中ClNa的排出量,并使血漿中Na、Cl濃度升高,血液pH降低。研究表明,這些藥物的利尿作用與其所含鉀鹽有關。

2.防石、排石:體外試驗表明,八正合劑具有抑制晶體聚集、防止草酸鈣結石形成的作用,可預防尿草酸鈣結石的復發,這一作用在晶體粒度分布測量技術中得到證實。臨床觀察表明八正合劑具有明顯排出泌尿道結石的作用。

3.抗菌:體外試驗表明,八正合劑能抑制淋病球菌、金黃色葡萄球菌生長,而對尿道致病性大腸埃希菌(UEC)無抑制作用。但八正合劑在體內經代謝后,可在尿中保留有效成分而發揮其去除UEC對尿道上皮細胞的粘附作用,這一作用是通過抑制菌毛的表達而實現的。

4.瀉下:大黃、萹蓄均有緩瀉作用,但滑石含硅酸鎂、氯化鋁等,內服能保護腸管,兼有止瀉效應,故病人服用八正合劑后多數并不引起瀉下。

6.7 八正合劑的功能主治

清熱,利尿,通淋。用于濕熱下注,小便短赤,淋瀝澀痛,口燥咽干。適用于泌尿系感染(包括急、慢性腎盂腎炎),泌尿系結石淋菌性尿道炎,以及產后下腹部手術后尿潴留、急性腎小球腎炎的治療。

6.8 八正合劑的用法用量

口服。一次15~20ml,一日3次,用時搖勻。

口服每次15~20ml,一日3次[2]

6.9 八正合劑的禁忌

體質虛弱者及孕婦禁服

6.10 注意事項

1.忌服辛辣刺激性食物。

2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。

3.心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.嚴格按用法用量服用,小兒、哺乳期婦女、年老體弱患者,應在醫師指導下服用。

5.服藥3天后癥狀未改善,或出現其他嚴重癥狀時,應到醫院就診。

6.對八正合劑過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.八正合劑性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將八正合劑放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用八正合劑前請咨詢醫師或藥師。

6.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

6.12 專家點評

清熱,利尿,通淋。用于濕熱下注,小便短赤,淋瀝澀痛,口燥咽干。臨床用于泌尿系感染,結石,淋菌性尿道炎。孕婦慎用。

6.13 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

7 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].

古籍中的八正合劑


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開放分類:中成藥泌尿系統藥物中醫學方劑中藥學清熱利尿方劑學藥物泌尿系統中成藥通淋
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  • 評論總管
    2019/10/15 14:43:50 | #0
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