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保健食品

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1 拼音

bǎo jiàn shí pǐn

保健食品是指“表明”具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,可能具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。

2 保健食品的定義

GB16740-97《保健(功能)食品通用標準》第3.1條將保健食品定義為:“保健(功能)食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。”

3 保健食品與一般食品、藥品的區別

保健食品含有一定量的功效成分,能調節人體的機能,具有特定的功效,適用于特定人群。一般食品不具備特定功能,無特定的人群食用范圍。

保健食品不能直接用于治療疾病,它是人體機理調節劑、營養補充劑。而藥品是直接用于治療疾病。

4 保健食品的基本特征

4.1 保健食品的分類

保健食品按功能分為:人體機理調節型、延年益壽型、減肥型、輔助治療型、其他營養型等。

保健食品無論是那種類型,它都有出自保健目的,不能速效的,但長時間服用可使人受益的特征。

4.2 保健食品的原料組成

保健食品的原料組成有多種方式,近年來出現了以中草藥為原料的組成方式,而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健,加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍,對癥下藥以治療疾病。《神農本草》和《本草綱目》中說:“上藥養命以應天,無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣,不老延年者,本上經。”。南朝名醫陶弘景說:“上品藥性,亦能遣疾。但勢力和厚,不為速效。歲月常服必獲大益。”。其他中草藥一般都有一定的毒性。可見古人深得用中草藥對人體保健和治病的精髓。

保健食品的開發生產和服用與藥品不同,尤其是以中草藥為原料的保健食品。保健食品不可能具有象藥品一樣的治病的速效性,但要求它必須無毒。

5 保健食品標簽和說明書

保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求,并標明下列內容:

(一)保健作用和適宜人群;

(二)食用方法和適宜的食用量;

(三)貯藏方法;

(四)功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須標明與保健功能有關的原料名稱;

(五)保健食品批準文號;

(六)保健食品標志;

(七)有關標準或要求所規定的其它標簽內容。

保健食品的名稱應當準確、科學,不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱,不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實,符合其產品質量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

6 保健食品審批

申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料:

(一)保健食品申請表;

(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準

(三)毒理學安全性評價報告;

(四)保健功能評價報告;

(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;

(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;

(七)標簽及說明書(送審樣);

(八)國內外有關資料;

(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

申請生產保健食品時,必須提交下列資料:

(一)有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證;

(二)《保健食品批準證書》正本或副本;

(三)生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明;

(四)技術轉讓或合作生產的,應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;

(五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;

(六)三批產品的質量與衛生檢驗報告。

保健食品的批文取得,不需要大規模的療效、不良反應驗證結果。與藥品不同,主要是無副作用

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  • 評論總管
    2018/12/19 10:12:13 | #0
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