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保婦康栓

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1 拼音

bǎo fù kāng shuān

2 保婦康栓藥典標準

2.1 品名

保婦康栓

Baofukang Shuan

2.2 處方

莪術油82g、冰片75g

2.3 制法

以上二味,加入適量乙醇中,攪拌使溶解。另取硬脂酸聚烴氧(40)酯1235g和聚乙二醇4000 200g,加熱使熔化,加入聚乙二醇400 120g和月桂氮䓬酮17.5g[1],攪勻,加入上述藥液,攪勻,灌入栓劑模中,冷卻后取出,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品呈乳白色、乳黃色或棕黃色的子彈形。

2.5 鑒別

取本品1粒,加適量的水,置水浴上加熱使熔化,放冷,加石油醚(30~60℃)15ml,超聲處理20分鐘,分取石油醚層,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取莪術照藥材1g,加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香革醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的兩個粉紅色斑點。

2.6 檢查

應符合栓劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ W)。

2.7 含量測定

2.7.1 莪術油

氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長為30m,柱內徑為0.32mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫,初始溫度為140℃,保持35分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至200℃,保持3分鐘[1]。理論板數按莪術二酮峰計算應不低于10000。

2.7.1.2 對照品溶液的制備

取莪術二酮對照品適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含2.4mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品5粒,置1000ml圓底燒瓶中,加水300ml與玻璃珠數粒,照揮發油測定法2010年版藥典一部附錄Ⅹ D)試驗,加乙酸乙酯3ml,加熱至沸騰并保持微沸5小時,放冷,分取乙酸乙酯液,測定器用乙酸乙酯洗滌3次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,通過鋪有無水硫酸鈉的漏斗,轉移至25ml量瓶中,用少量乙酸乙酯洗滌漏斗,洗液并入同一量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,搖勻,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含莪術油以莪術二酮(C15H24O2)計,不得少于5.0mg。

2.7.2 冰片

照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以聚乙二醇20000(PEG-20M)為固定相,涂布濃度為10%;柱溫為130℃。理論板數按萘峰計算應不低于3000。

2.7.2.2 校正因子測定

取萘適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含20mg的溶液,作為內標溶液。另取冰片對照品75mg,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,加乙酸乙酯至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,計算校正因子。

2.7.2.3 測定法

精密量取莪術油含量測定項下的供試品溶液5ml,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,加乙酸乙酯至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,以龍腦、異龍腦峰面積之和計算,即得。

本品每粒含冰片(C10H18O)應為60.0~90.0mg。

2.8 功能與主治

行氣破瘀,生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎老年性陰道炎宮頸糜爛見上述證候者。

2.9 用法與用量

洗凈外陰部,將栓劑塞入陰道深部;或在醫生指導下用藥。每晚1粒。

2.10 注意

孕婦禁用,哺乳期婦女在醫生指導下用藥。[2]

2.11 規格

每粒重1.74g

2.12 貯藏

密閉,避光,在30℃以下保存

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 保婦康栓中藥部頒標準

3.1 拼音名

Baofukang Shuan

3.2 標準編號

WS3-B-0790-91

3.3 處方

莪術油 82g 冰片 75g

3.4 制法

以上二味,將莪術油與吐溫80 75g,混勻,冰片加乙醇適量溶解,與上 述油溶液混合均勻。另取甘油明膠 3400g 置水浴上熔化,加入上述藥液,充分攪勻,灌 入栓劑模中,冷卻后取出,制成1000粒,即得。

3.5 性狀

本品為半透明棕黃色的鴨舌型栓劑。

3.6 鑒別

取本品1 粒加水適量,置水浴上熔化,放冷,加石油醚(30~60℃)15ml ,超聲處理20分鐘,分取石油醚層,濃縮至1ml 做為供試品溶液。另取莪術對照藥材 1g ,加石油醚(30 ̄60℃)15ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗,吸取上述兩種溶液各5 ̄10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60 ̄90 ℃)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5% 香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對 照藥材色譜相應的位置上,顯相同的兩個粉紅色斑點。

3.7 檢查

應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ W)。

3.8 含量測定

取本品10粒,加水150ml,照揮發油測定法(附錄Ⅹ D)測定,所得 油量按相對密度0.980計算,即得。 本品每粒含莪術油應為標示量的85%~115.0%。

3.9 功能與主治

行氣破瘀,消炎,生肌,止痛。用于霉菌性陰道炎,宮頸糜爛等 婦科疾病。

3.10 用法與用量

洗凈外陰部,將栓劑塞入陰道深部,或在醫生指導下用藥。每晚 1 粒。

3.11 規格

每粒重3. 5g(每粒含莪術油80mg)

3.12 貯藏

密封,避光,置陰涼干燥處。

4 保婦康栓說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

保婦康栓

4.3 藥品漢語拼音

Baofukang Shuan

4.4 成份

莪術油、冰片

4.5 性狀

保婦康栓呈乳白色、乳黃色或棕黃色的子彈形。

4.6 保婦康栓的功能主治

行氣破瘀,生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎見上述證候者。

4.7 規格

每粒重1.74克

4.8 保婦康栓的用法用量

洗凈外陰部,將栓劑塞入陰道深部;或在醫生指導下用藥。每晚1粒。

4.9 保婦康栓的禁忌

妊娠12周內禁用

4.10 注意事項

1.保婦康栓為陰道給藥,禁止內服。

2.忌辛辣、生冷、油膩食物。

3.治療期間忌房事,配偶如有感染應同時治療。

4.未婚婦女不宜使用;已婚婦女月經期妊娠期及陰道局部有破損者不宜使用。

5.妊娠13周以后及哺乳期婦女、絕經患者,應在醫師指導下使用。

6.外陰白色病變糖尿病所致的瘙癢不宜使用。

7.帶下伴血性分泌物,或伴有尿頻、尿急、尿痛者,應去醫院就診。

8.用藥部位如有燒灼感等不適時應停藥,嚴重者應向醫師咨詢

9.注意衛生,防止重復感染。用藥前應先用溫開清洗外陰;給藥時應洗凈雙手或戴指套。

10.用藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。

11.對保婦康栓過敏者禁用,過敏體質者慎用。

12.保婦康栓性狀發生改變時禁止使用。

13.請將保婦康栓放在兒童不能接觸的地方。

14.如正在使用其他藥品,使用保婦康栓前請咨詢醫師或藥師。

4.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.12 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥行氣破瘀生肌止痛外用藥
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  • 評論總管
    2019/9/18 23:35:06 | #0
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本頁最后修訂于 2015年1月28日 星期三 9:09:18 (GMT+08:00)
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