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百合固金丸

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1 拼音

bǎi hé gù jīn wán

2 概述

百合固金丸為方劑名,其同名方劑約有兩首。《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準。《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。

3 百合固金丸藥典標準

3.1 品名

百合固金丸

Baihe Gujin Wan

3.2 處方

百合100g、地黃200g、熟地黃300g、麥冬150g、玄參80g、川貝母100g、當歸100g、白芍100g、桔梗80g、甘草100g

3.3 制法

以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜20~30g加適量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜70~90g制成小蜜丸或大蜜丸[1],即得。

3.4 性狀

本品為黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[1];味微甜。

3.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物(桔梗)。石細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,層紋明顯,直徑約至94μm(玄參)。草酸簇晶直徑18~32μm,存在于薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(白芍)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃、熟地黃)。

(2)取本品水蜜丸6g,研細;或取小蜜丸、大蜜丸9g[1],剪碎,加少量溫水軟化,加硅藻土9g,研勻,置干燥器中放置過夜。加正己烷40ml,超聲處理30分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮干,殘渣加正己烷0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加正己烷20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

(3)取本品水蜜丸13g,研細,或取小蜜丸、大蜜丸18g[1],剪碎,加水80ml使溶散,水浴中加熱2小時,放冷,離心10分鐘,傾取上清液,加鹽酸2ml,水浴中加熱1小時,放冷,用三氯甲烷振搖提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水50ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取[鑒別](2)項下的藥渣,揮去正己烷,加乙醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次15ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,加少量中性氧化鋁,在水浴上拌勻、干燥,加在中性氧化鋁柱(200~300目,1g,內徑為1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醇40ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液0.5μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇(7:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

3.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(11:89)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于2000。

3.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸研細,取約0.8g,精密稱定;或取重量差異項下的小蜜丸、大蜜丸[1],剪碎,混勻,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,放置過夜,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,水蜜丸每1g不得少于0.54mg;小蜜丸每1g不得少于0.39mg;[1]大蜜丸每丸不得少于3.5mg。

3.8 功能與主治

養陰潤肺,化痰止咳。用于肺腎陰虛,燥咳少痰,痰中帶血,咽干喉痛。

3.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

3.10 規格

(1)小蜜丸 每100丸重20g[1](2)大蜜丸  每丸重9g

3.11 貯藏

密封

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 百合固金丸(濃縮丸)藥典標準

4.1 品名

百合固金丸(濃縮丸)

Baihe Gujin Wan

4.2 處方

百合100g、地黃200g、熟地黃300g、麥冬150g、玄參80g、川貝母100g、當歸100g、白芍100g、桔梗80g、甘草100g

4.3 制法

以上十味,當歸、川貝母、桔梗及甘草50g粉碎成細粉;地黃、熟地黃加水煎煮三次,第一次2小時,第二次2小時,第三次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.30~1.35(20℃)的稠膏;剩余甘草及其余麥冬等四味加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.30~1.35( 20℃)的稠膏,與上述稠膏及粉末混勻,制丸,干燥,打光,即得。

4.4 性狀

本品為棕色至棕褐色的濃縮丸;味甜、微苦。

4.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成品纖維(甘草)。淀粉粒廣卵形或貝殼形,直徑40~60μm,臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀,層紋可察見(川貝母)。

(2)取本品5g,研細,加正己烷40ml,超聲處理30分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮干,殘渣加正己烷0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加正己烷20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取[鑒別](2)項下的藥渣,揮去正己烷,加乙醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次15ml,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,加少量中性氧化鋁,在水浴上拌勻、干燥,加在中性氧化鋁柱(200~300目,1g,內徑為1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醇40ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液0.5μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇(7:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品9g,研細,加水80ml使溶散,水浴中加熱2小時,放冷,離心10分鐘,取上清液,加鹽酸2ml,水浴中加熱1小時,放冷,用三氯甲烷振搖提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水50ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

4.7 含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(11:89)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于2000。

4.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

4.7.3 供試品溶液的制備

取本品,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,放置過夜,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少于0.80mg。

4.8 功能與主治

養陰潤肺,化痰止咳。用于肺腎陰虛,燥咳少痰,痰中帶血,咽干喉痛。

4.9 用法與用量

口服。一次8丸,一日3次。

4.10 規格

每8丸相當原生藥3g

4.11 貯藏

密封。

4.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 百合固金丸中藥部頒標準

5.1 劑型

濃縮丸

5.2 拼音名

Baihe  Gujin  Wan

5.3 標準編號

WS3-B-1323-93

5.4 處方

百合           100g    地黃           200g    熟地黃         300g              麥冬           150g    當歸?         100g    玄參            80g              川貝母         100g    桔梗            80g    甘草           100g              白芍           100g

5.5 制法

以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜35~ 45g 與 適量的水泛丸,干燥;或加煉蜜 110~ 130g制成大蜜丸,即得。

5.6 性狀

本品為黑褐色的水蜜丸或蜜丸;氣香,味甘、微苦辛。

5.7 鑒別

(1)取本品 1g,置顯微鏡下觀察:纖維成束或散離,壁厚,表面有縱 裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截。纖維束周圍薄壁細胞含草鈣方晶,形厲晶纖維。草酸 鈣簇晶直徑18~32μm ,存在于薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶 非腺毛無色,頂端細胞橫生,胞腔不明顯,常扭曲撕裂狀。

(2)取本品約  10g,研碎,加乙醇30ml,浸漬并時時振搖約半個小時,濾過,濾 液揮干,加無水乙醇 2ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材 1g,同法制成對 照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各 2μl ,分別點于 同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 為展開劑,展開,取出,晾干,置紫 外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥 材色譜相應的位置上,顯相同的 亮藍白色熒光斑點。

5.8 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 8頁)

5.9 功能與主治

理氣開郁,養血安胎。用于孕婦氣血不調,胎動不安,預防流產

5.10 用法與用量

口服,水蜜丸一次  5g,大蜜丸一次 1丸;一日 1次。

5.11 規格

大蜜丸每丸重7. 5g

5.12 貯藏

密封。

6 百合固金丸說明書

6.1 藥品名稱

百合固金丸

6.2 藥品漢語拼音

Baihe Gujin Wan

6.3 劑型

大蜜丸,每丸重9g ;濃縮丸,每8丸相當原生藥3g

6.4 性狀

百合固金丸為黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味微甜。

百合固金丸(濃縮丸)為棕色至棕褐色的濃縮丸;味甜、微苦。

6.5 百合固金丸的主要成份

百合、地黃、熟地黃、麥冬、玄參、川貝母、當歸、白芍、桔梗、甘草等。

6.6 百合固金丸的功能主治

養陰潤肺,化痰止咳。用于肺腎陰虛,燥咳少痰,痰中帶血,咽干喉痛。

6.7 百合固金丸的用法用量

口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。濃縮丸,一次8丸,一日3次。

6.8 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。脾胃虛弱、食少腹脹大便稀溏者不宜服用。

2.支氣管擴張、肺膿瘍、肺結核肺心病高血壓心臟病、肝病腎病等慢性病嚴重者及糖尿病患者,應在醫師指導下服用。

3.風寒咳嗽者不宜服用,其表現為咳嗽聲重,鼻塞清涕痰濕壅盛患者不宜服用,其表現為痰多粘稠或稠厚成塊。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

5.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。

6.服藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對百合固金丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.百合固金丸性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

6.9 百合固金丸與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

6.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

7 《慎齋遺書》卷七方之百合固金湯

百合固金丸即《慎齋遺書》卷七方記載的百合固金湯作蜜丸,治證同[2]

7.1 組成

熟地黃三錢,生地黃二錢,麥門冬一錢半,貝母、百合、當歸、炒芍藥、甘草各一錢,玄參、桔梗各八分[2]

7.2 百合固金丸的用法用量

水煎服[2]

7.3 功能主治

《慎齋遺書》卷七方之百合固金湯功能養陰清熱潤肺化痰[2]。主治肺腎陰虧,虛火上炎,癥見咽燥口干,咳嗽氣喘,痰中帶血,午后潮熱舌紅少苔,脈細數;近代也用于肺結核,慢性支氣管炎,支氣管擴張,矽肺肺炎中期后期屬肺腎陰虛者[2]

7.4 方解

方中百合潤肺滋燥,清肺止咳;生地、玄參、麥冬滋養肺腎,清降虛火;熟地黃、當歸、白芍滋陰養血,止咳逆上氣;桔梗、貝母宣肺祛痰止咳;甘草調和諸藥,祛痰止咳[2]。合而用之,使陰液充足,肺腎得養,虛火自降,諸癥自能隨之而愈[2]

8 《全國中藥成藥處方集》(撫順方)之百合固金丸

8.1 組成

百合2兩,生熟地2兩,玄參1兩半,骨皮1兩,川貝8錢,兜鈴1兩半,當歸1兩半,紫菀1兩半,白芍1兩半,沙參1兩,寸冬1兩,桔梗1兩,炙甘草1兩。

8.2 制備方法

上藥為細末,煉蜜為丸,2錢重。

8.3 功效主治

全國中藥成藥處方集》(撫順方)之百合固金丸具有養肺,寧嗽,止血之功效。主治肺病咳嗽,痰中帶血,午后癆熱,骨蒸盜汗干嗽無痰,喘嗽音啞。

8.4 百合固金丸的用法用量

每服1丸,食前白開水送下,日2-3次。

8.5 用藥禁忌

忌食辛辣等物。

9 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
  2. ^ [2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:589.

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開放分類:中成藥呼吸系統藥物鎮咳、祛痰及平喘藥藥物呼吸系統中成藥
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    2018/7/17 8:05:48 | #0
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