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阿魏酸鈉片

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1 拼音

ā wèi suān nà piàn

2 英文參考

Sodium Ferulate Tablets

3 阿魏酸鈉片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿魏酸鈉片

3.1.2 漢語拼音

Aweisuanna Pian

3.1.3 英文名

Sodium Ferulate Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含阿魏酸鈉(C10H9NaO4·2H2O)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為白色或類白色片。

3.4 鑒別

(1)取含量測定項下的溶液,照阿魏酸鈉項下鑒別(1)項試驗,顯相同的反應

(2)本品顯鈉鹽的鑒別(1)反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.5 檢查

3.5.1 有關物質

避光操作。取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含阿魏酸鈉0.7mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照阿魏酸鈉有關物質項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)。

3.5.2 溶出度

遮光操作。取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法),以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作。經30分鐘時,取溶液濾過,取續濾液,加水定量稀釋制成每1ml中約含阿魏酸鈉10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在310nm的波長處測定吸光度,按C10H9NaO4吸收系數()為712計算,并將結果乘以1.167,即得每片的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規定。

3.5.3 其他

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

避光操作。取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿魏酸鈉50mg),置250ml量瓶中,加水適量,振搖使阿魏酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在310nm的波長處測定吸光度,按C10H9NaO4的吸收系數()為712計算,并將結果乘以1.167,即得。

3.7 類別

血小板聚集藥。

3.8 規格

50mg

3.9 貯藏

遮光,密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

阿魏酸鈉片藥品說明書

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開放分類:抗血小板聚集藥
詞條阿魏酸鈉片wanyan创建
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  • 評論總管
    2020/11/24 11:36:54 | #0
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本頁最后修訂于 2014年12月10日 星期三 12:26:17 (GMT+08:00)
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