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阿魏酸鈉

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1 拼音

ā wèi suān nà

2 英文參考

sodium ferulate[湘雅醫學專業詞典]

3 阿魏酸鈉藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿魏酸鈉

3.1.2 漢語拼音

Aweisuanna

3.1.3 英文名

Sodium Ferulate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C10H9NaO4·2H2O    252.20

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物。按無水物計算,含C10H9O4Na不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。

3.5 性狀

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。

本品在水中溶解,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷乙醚中不溶。

3.5.1 吸收系數

避光操作。取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在310nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為690~732。

3.6 鑒別

(1)取吸收系數測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在287nm與310nm的波長處有最大吸收,在254nm的波長處有最小吸收。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》775圖)一致。

(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸堿度

取本品,加水制成每1ml中約含50mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為6.0~7.5。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品,加水制成每1ml中約含20mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深(供注射用)。

3.7.3 有關物質

避光操作。取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.7mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-醋酸(30:69:1.5)為流動相;檢測波長為322nm;理論板數按阿魏酸鈉峰計算不低于2000,阿魏酸鈉峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)。

3.7.4 水分

取本品,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分應為13.0%~15.5%。

3.7.5 熱原

取本品,加滅菌注射用水制成每1ml中約含5mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射3ml,應符合規定(供注射用)。

3.7.6 無菌

取本品,分別加滅菌注射用水制成每1ml中約含20mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定(供注射用)。

3.8 含量測定

避光操作。取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐3ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.62 mg的C10H9NaO4

3.9 類別

血小板聚集藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

(1)阿魏酸鈉片  (2)注射用阿魏酸鈉

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 阿魏酸鈉說明書

4.1 藥品名稱

阿魏酸鈉

4.2 英文名稱

Sodium Ferulate

4.3 阿魏酸鈉的別名

川芎素;川芎一號堿;全威舒平;四甲吡嗪四甲基吡嗪;益米樂;Ferulatis Sod.;Ligustrazine;Ligustrazinum;Natrii Ferulas;Tetramethylpyrazine

4.4 劑型

1.片劑:50mg。

2. 膠囊:200mg/粒

3.注射劑:40mg(2ml)(鹽酸),80mg(2ml)(鹽酸),50mg(2ml)(磷酸)。

4.5 阿魏酸鈉的藥理作用

1.阿魏酸鈉為川芎的有效成分,具有抗血小板聚集的作用,并對已聚集的血小板有解聚作用;尚能擴張小動脈,改善微循環腦血流,產生抗血栓形成溶血栓的作用。

2.能清除自由基,防治脂質過氧化損傷,拮抗內皮素引起的血管收縮、升壓及血管平滑肌細胞增殖,減輕血管內皮損傷。

3.增加一氧化氮(NO)的合成,松弛血管平滑肌。

4.抑制血小板聚集、抗凝血、改善血液流變學特征。

5.亦可抑制膽固醇的合成,降低血脂,影響補體,增強機體免疫功能

6.阿魏酸鈉還具有一定的鎮痛、解痙作用。此外,作為升白細胞藥,阿魏酸鈉還具有增強造血功能的作用.

4.6 阿魏酸鈉的藥代動力學

阿魏酸鈉口服或注射給藥后吸收快且完全。藥物吸收后在體內分布迅速,可透過血-腦脊液屏障。阿魏酸鈉血漿蛋白結合率為20.6%。藥物主要經腎臟排泄,體內不易蓄積。口服清除半衰期為11.46±3.2min;靜脈給藥大鼠分布半衰期為3min,清除半衰期為115min。

4.7 阿魏酸鈉的適應

1.主要用于動脈粥樣硬化冠狀動脈粥樣硬化性心臟病冠心病)、腦血管病腎小球疾病肺動脈高壓糖尿病性血管病變、脈管炎等血管性疾病的輔助治療。

2.對缺血性腦血管病的急性期、恢復期及其后遺癥,如腦供血不足、腦血栓形成腦栓塞腦動脈硬化癥等均有較好療效,能改善這些疾病引起的偏癱、失語、吞咽困難、肢體麻木、無力、頭痛頭暈失眠耳鳴、步態不穩、記憶力減退等癥狀

3.還可用于偏頭痛、血管性頭痛的治療。

4.也可用于白細胞和血小板減少癥。

4.8 阿魏酸鈉的禁忌

1.禁用于腦出血及有出血傾向患者

2.對阿魏酸鈉過敏者。

4.9 注意事項

1.慎用于對腦出血量少與閉塞性腦血管病鑒別診斷困難者。

2.貯法:避光,密閉保存。

4.10 阿魏酸鈉的不良反應

1.口服偶有胃部不適、口干嗜睡等,飯后服用可減少不良反應。注射一般無明顯不良反應。

2.偶見過敏性皮疹,停藥后即消失。

4.11 阿魏酸鈉的用法用量

1.口服:每次100mg,每天3次,1個月為1療程。

2.肌內注射:鹽酸鹽注射劑,每次40mg,每天1~2次,15天為一療程,宜緩慢推注。

3.靜脈滴注:鹽酸鹽注射劑,每天1次40~80mg,或磷酸鹽注射劑,每天1次100~150mg,均稀釋于5%~10%葡萄糖液或氯化鈉注射劑或低分子右旋糖酐注射劑250~500ml中緩慢滴注,宜在3~4h內滴完,10~15天為1個療程。

4.12 藥物相互作用

1.(1)可明顯減少慶大霉霉素引起的尿蛋白尿紅細胞,減輕腎組織損害。(2)對腎小管上皮細胞有保護作用。(3)能顯著抑制慶大霉霉素引起的過高的脂質過氧化反應。(4)能顯著減輕慶大霉霉素對線粒體溶酶體的損傷。

2.體外試驗證實,阿魏酸鈉有抑制血小板聚集及血栓素A2 (TXA2)的生成、釋放作用,故阿魏酸鈉與阿司匹林合用時,對抑制血小板聚集有協同作用

4.13 專家點評

參見血栓通

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開放分類:中成藥循環系統藥物藥物循環系統中成藥
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  • 評論總管
    2019/12/15 7:58:17 | #0
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