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安神補心丸

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1 拼音

ān shén bǔ xīn wán

2 英文參考

Anshen Buxin Wan[21世紀雙語科技詞典]

anshen buxin pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

anshen buxin wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

安神補心丸為研制方,出自《中華人民共和國藥典》(一部)[1]丹參300g,五味子(蒸)150g,石菖蒲100g,安神膏合歡皮菟絲子墨旱蓮各3份,女貞子4份,首烏藤5份,地黃2份,珍珠母20份)560g[1]濃縮丸,每15粒重2g[1]。每服15粒,一日三次[1]功能養心安神[1]。治心悸失眠頭暈耳鳴,及健忘等癥[1]

《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有安神補心丸中成藥的藥典標準。

4 中藥制劑手冊》之安神補心丸

4.1 組成

丹參30兩,五味子(炙)15兩,石菖蒲10兩,珍珠母(煅)200兩,夜交藤50兩,旱蓮草30兩,合歡皮30兩,生地黃25兩,菟絲子30兩,女貞子(炙)40兩。

4.2 功效主治

《中藥制劑手冊》之安神補心丸具有養心安神之功效。主治由于思慮過度、神經衰弱引起的失眠健忘、頭昏耳鳴、心悸。

4.3 安神補心丸的用法用量

每服15丸,日3次;或遵醫囑,溫開水送下。

4.4 制備方法

取丹參、石菖蒲為細末,取部分細末與五味子同軋碎,干燥后,為細末,與丹參等細末和勻;將菟絲子軋碎;取珍珠母等七味,用煮提法提取2次,約制稠膏65兩,制丸,每兩約200粒。

5 安神補心丸的藥典標準

5.1 品名

安神補心丸

Anshen Buxin Wan

5.2 處方

丹參300g、五味子(蒸)150g、石菖蒲100g、安神膏560g

5.3 制法

以上四味,丹參、五味子、石菖蒲粉碎成細粉,與安神膏混合制丸,干燥,打光或包糖衣,即得。

5.4 性狀

本品為棕褐色的濃縮水丸;或為包糖衣的濃縮水丸,除去糖衣后顯棕褐色;味澀、微酸。

5.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:具緣紋孔導管直徑29~48μm,具緣紋孔細密(丹參)。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物(五味子)。油細胞圓形,直徑約50μm,含黃色或黃棕色油狀物(石菖蒲)。

(2)取本品4g,研碎,加石油醚(30~60℃)20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加石油醚(30~60℃)0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取丹參酮ⅡA對照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取五味子甲素對照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及[鑒別](2)項下的供試品溶液各1μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品4g,研碎,置圓底燒瓶中,加水100ml,蒸餾,收集餾出液50ml,用石油醚(60~90℃)振搖提取3次,每次20ml,合并提取液,蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取石菖蒲對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照藥材溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,以碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

5.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

5.7 含量測定

5.7.1 丹參

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

5.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇乙腈—甲酸—水(30:10:1: 59)為流動相;檢測波長為286nm。理論板數按丹酚酸B峰計算應不低于4000。

5.7.1.2 對照品溶液的制備

取丹酚酸B對照品適量,精密稱定,加75%甲醇制成每1ml含90μg的溶液,即得。

5.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品30丸(糖衣丸除去糖衣),精密稱定,研細,取約0.3g,精密稱定,精密加入75%甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率140W,頻率42kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用75%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

5.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每丸含丹參以丹酚酸B(C36H30O16)計,不得少于1.15mg。

5.7.2 五味子

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

5.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—水(50:50)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按五味子醇甲峰計算應不低于6000。

5.7.2.2 對照品溶液的制備

取五味子醇甲對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

5.7.2.3 供試品溶液的制備

取本品30丸(糖衣丸除去糖衣),精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

5.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每丸含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計,不得少于70μg。

5.8 功能與主治

養心安神。用于心血不足虛火內擾所致的心悸失眠、頭暈耳鳴。

5.9 用法與用量

口服。一次15丸,一日3次。

5.10 規格

每15丸重2g

5.11 貯藏

密封

5.12 附:安神膏

5.12.1 處方

合歡皮300g、菟絲子300g、墨旱蓮300g、首烏藤500g、地黃200g、珍珠母2000g、女貞子(蒸)400g[2]

5.12.2 制法

以上七味,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.21(80~85℃)的清膏,即得。

5.12.3 性狀

本品為棕褐色的黏稠液體;味澀、微酸。

5.12.4 鑒別

(1)取本品10g,加水20ml,攪勻,加乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合并提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取首烏藤對照藥材0.25g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5~10ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30—60℃)一甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,置氨蒸氣中熏后,斑點變為紅色。

(2)取本品5g,加水20ml,攪勻,加石油醚(30~60℃)30ml振搖提取,棄去石油醚液,加乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取菟絲子對照藥材0.5g,加水30ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯一甲酸一水(20:2:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

5.12.5 檢查

5.12.5.1 相對密度

應為1. 11~1. 25(2010年版藥典一部附錄ⅦA)。[2]

5.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

6 安神補心丸藥品說明書

6.1 藥品名稱

安神補心丸

6.2 藥品漢語拼音

Anshen Buxin Wan

6.3 劑型

糖衣丸:每15丸重2g

6.4 性狀

安神補心丸為棕褐色的濃縮水丸;或為包糖衣的濃縮水丸,除去糖衣后顯棕褐色;味澀、微酸。

6.5 安神補心丸的主要成份

丹參、五味子(蒸)、石菖蒲、安神膏。

6.6 安神補心丸的功能主治

養心安神。用于陰血不足引起的心悸失眠,頭暈耳鳴。

6.7 安神補心丸的用法用量

口服。一次15丸,一日3次。

6.8 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。

2.服藥期間要保持情緒樂觀,切忌生氣惱怒。

3.感冒發熱病人不宜服用。

4.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

6.服藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

6.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

6.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

7 參考資料

  1. ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:721.
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

古籍中的安神補心丸


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  • 評論總管
    2019/10/18 14:03:04 | #0
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