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安神補腦液

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1 拼音

ān shén bǔ nǎo yè

2 安神補腦液藥典標準

2.1 品名

安神補腦液

Anshen Bunao Ye

2.2 處方

鹿茸制何首烏淫羊藿干姜甘草大棗維生素B1

2.3 制法

以上七味,干姜提取揮發油,藥渣與制何首烏、淫羊藿、大棗、甘草加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加3倍量乙醇,靜置,濾過,濾液備用。將鹿茸加水煎煮五次,濾過,濾液合并,濃縮,加蜂蠟,靜置至蠟層完全凝固后除去蠟層,抽濾,加乙醇使醇含量達80%,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至適量,加乙醇使含醇量達75%,靜置,濾過,濾液回收乙醇,加水和乙醇調節濃度(含醇量為20%~30%)。將上述藥液、鹿茸提取液及單糖漿蔗糖溶液(含蔗糖180g)或果葡糖漿300g混勻,加入干姜揮發油、維生素B1苯甲酸苯甲酸鈉羥苯乙酯,攪拌均勻,靜置,濾過,加水至1000ml,混勻,即得。

2.4 性狀

本品為黃色至棕黃色的液體;氣芳香,味甜、辛。

2.5 鑒別

(1)取本品5ml,加氫氧化鈉試液2.5ml、鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml,強烈振搖2分鐘,放置使分層,溶液置紫外光燈(365nm)下觀察,正丁醇層顯藍色熒光,加酸使成酸性,熒光即消失,再加堿使成堿性,熒光又顯出。

(2)取本品30ml,加乙醚振搖提取2次,每次20ml,取水液再用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取何首烏照藥材0.25g,加乙醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液濃縮至3ml,作為對照藥材溶液。再取2,3,5,4'-四羥基苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯—丙酮—甲醇(6:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干。噴以磷鉬酸硫酸溶液(取磷鉬酸2g,加水20ml使溶解,再緩緩加入硫酸30ml,搖勻),稍加熱。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 pH值

應為3.0~5.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.2 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

2.7.1 淫羊藿

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(25:75)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低于2500。

2.7.1.2 對照品溶液的制備

取淫羊藿苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的制備

精密量取本品20ml,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,棄去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取5次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少于30μg。

2.7.2 維生素B1

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.013mol/L乙酸銨(用醋酸調節pH值至5.2)(5:95)為流動相;流速為每分鐘0.2~0.4ml;蒸發光散射檢測器。理論板數按維生索B1峰計算應不低于2500。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取維生素B1對照品適量,精密稱定,加水制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

精密量取本品25ml,用乙酸乙酯振搖提取3次,每次30ml,棄去乙酸乙酯液,水溶液置水浴中揮去乙酸乙酯,轉移至100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl、15μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品含維生索B1(C12H17ClN4OS·HCl)應為標示量的80.0%~120.0%[1]

2.8 功能與主治

生精補髓,益氣養血,強腦安神。用于腎精不足氣血兩虧所致的頭暈乏力健忘失眠神經衰弱癥見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次10ml,一日2次。

2.10 規格

(1)每支裝10ml(含維生素B1 5mg)  (2)每瓶裝100ml(含維生素B1 50mg)

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 安神補腦液中藥部頒標準

3.1 拼音名

Anshen Bunao Ye

3.2 標準編號

WS3-B-3403-98

3.3 處方

鹿茸  制何首烏  淫羊藿  干姜   甘草  大棗  維生素B1

3.4 性狀

本品為黃色或棕黃色的液體;氣芳香,味甜、辛。

3.5 鑒別

取本品30ml,加鹽酸1ml,置水浴上回流1小時,冷卻后,用乙醚提取2次, 每次20ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對 照品適量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ  B)試驗,吸取供試品溶液4μl,對照品溶液1μl,分別點于同一硅膠H薄層板上,以石 油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干。供 試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色斑點,置氨蒸氣中熏后,斑 點變為紅色。

3.6 檢查

pH值 應為3.0~5.0(附錄Ⅶ G)。   其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。

3.7 功能與主治

健腦安神,生精補髓,益氣養血。用于神經衰弱,失眠,健忘, 頭暈,乏力。

3.8 用法與用量

口服,一次10ml,一日2次。

3.9 規格

每支裝10ml;每瓶裝100ml

3.10 貯藏

密封,置陰涼處。

吉林省藥品檢驗所  起草

4 安神補腦液中藥部頒標準

4.1 拼音名

Anshen Bunaoye

4.2 標準編號

WS3-B-0546-91

4.3 處方

鹿茸 30g 制何首烏 625g 淫羊藿 500g 干姜 125g 甘草 62. 5g 大棗 125g 維生素B1 5g

4.4 制法

以上七味,干姜提取揮發油,藥渣與制何首烏、淫羊藿、大棗、甘草加 水煎煮三次,第一次2小時,第二、三次各1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至流浸膏 狀,加乙醇除沉淀,濾過,濾液備用。將鹿茸加水煎煮五次,時間依次 4、 4、 3? 3 2、小時,分次濾過,合并濾液濃縮至原生藥的 1/2 ,加蜂蠟,靜置至蠟層完全凝固 后,除去蠟層,抽濾至澄明。加80%乙醇,室溫靜置48小時,濾過,濾液回收乙醇,濃 縮至適量,加乙醇,室溫放置24小時,濾過,濾液回收乙醇,加水和乙醇調節其濃度至 10% ( 含醇量為20~30%)。將上述藥液、鹿茸提取液及單糖漿5294ml混勻,加入干 姜揮發油,維生素B1 ,苯甲酸 20g,攪拌均勻,靜置澄清,濾過,加水至10000ml , 即得。

4.5 性狀

本品為黃色或棕黃色的粘稠液體;氣芳香,味甜、辛。

4.6 鑒別

取本品10ml,濃縮至約5ml ,加10%氫氧化鈉溶液10ml,煮沸 3分鐘, 放冷,加鹽酸使成酸性,再加等量乙醚,振搖,醚層顯黃色。分取醚 4ml,加氨試液 2 ml,振搖,氨試液層顯紅色。

4.7 檢查

pH值 應為3.5~5.0(附錄40頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄40頁)。

4.8 功能與主治

生精補髓,增強腦力。用于神經衰弱,失眠,健忘,頭痛

4.9 用法與用量

口服,一次10ml,一日 2次。

4.10 規格

每支10ml;每瓶100ml

4.11 貯藏

密封,置陰涼處。

5 安神補腦液說明書

5.1 藥品名稱

安神補腦液

5.2 藥品漢語拼音

Anshen Bunao Ye

5.3 劑型

合劑:1.每支裝10ml(含維生素B1 5mg) 2.每瓶裝100ml(含維生素B1 50mg)

5.4 性狀

安神補腦液為黃色至棕黃色的液體;氣芳香,味甜、辛。

5.5 安神補腦液的主要成份

鹿茸、制何首烏、淫羊藿、干姜、甘草、大棗、維生素B1。

5.6 安神補腦液的功能主治

生精補髓,益氣養血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經衰弱癥見上述證候者。

5.7 安神補腦液的用法用量

口服。一次10毫升,一日2次。

5.8 安神補腦液的禁忌

禁食生冷、辛辣食物。

5.9 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。

2.服藥期間要保持情緒樂觀,切忌生氣惱怒。

3.感冒發熱病人不宜服用。

4.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

6.服藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對安神補腦液過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.安神補腦液性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將安神補腦液放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用安神補腦液前請咨詢醫師或藥師。

5.10 安神補腦液與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

6 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.

安神補腦液藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥神經系統藥物藥物神經系統中成藥治療失眠類中成藥
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  • 評論總管
    2018/7/21 23:39:54 | #0
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