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安腦丸

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1 拼音

ān nǎo wán

2 安腦丸藥典標準

2.1 品名

安腦丸

Annao Wan

2.2 處方

人工牛黃15g、豬膽粉200g、朱砂55g、冰片35g、水牛角濃縮粉200g、珍珠50g、黃芩150g、黃連150g、梔子150g、雄黃95g、郁金150g、石膏120g、煅赭石65g、珍珠母80g、薄荷腦15g

2.3 制法

以上十五味,除人工牛黃、豬膽粉、水牛角濃縮粉、冰片、薄荷腦外,朱砂、雄黃、煅赭石、珍珠分別水飛成極細粉,其余黃連等六味粉碎成細粉;將上述人工牛黃等五味研細,與上述藥粉配研,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜70~100g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

2.4 性狀

本品為紅棕色的小蜜丸或大蜜丸;氣芳香,味苦、涼。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色(朱砂)。不規則碎片灰白色或淺灰黃色,稍具光澤,表面有灰棕色色素顆粒,并有不規則縱長裂縫(水牛角濃縮粉)。不規則碎塊無色或淡綠色,半透明,有光澤,有時可見細密波狀紋理(珍珠)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。種皮石細胞黃色或淡棕色,多破碎,完整者長多角形、長方形或不規則形,壁厚,有大的圓形紋孔,胞腔棕紅色(梔子)。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤(雄黃)。糊化淀粉粒團塊幾乎無色(郁金)。不規則片狀結晶無色,有平直紋理(石膏)。不規則小顆粒黑褐色(煅赭石)。

(2)取本品3g,剪碎,加硅藻±2g,研勻,加乙醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-乙酸乙酯冰醋酸(15:7:5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品6g,剪碎,加甲醇10ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg,加甲醇5ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。

(4)取本品3g,剪碎,加硅藻±1g,研勻,加乙醚20ml,超聲處理5分鐘,濾過,棄去乙醚液,殘渣揮去乙醚,加乙酸乙酯30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇3ml使溶解,作為供試品溶液。另取桅子苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:7:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品3g,剪碎,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 三氧化二砷

取本品適量,剪碎,精密稱取2.4g,加稀鹽酸20ml,不斷攪拌40分鐘,濾過,殘渣用稀鹽酸洗滌2次,每次10ml,攪拌10分鐘。洗液與濾液合并,置500ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取2ml,加鹽酸5ml與水21ml,照砷鹽檢查法2010年版藥典一部附錄Ⅸ F 第一法)檢查,所顯砷斑顏色不得深于標準砷斑。

2.6.2 其他

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

HP-INNOWax毛細管柱(柱長為30m,內徑為0.32mm,膜厚度為0.25μm);程序升溫:初始溫度為150℃,保持4分鐘,以每分鐘8℃的速率升溫至200℃;進樣口溫度為240℃,檢測器溫度為240℃。理論板數按丁香酚蜂計算應不低于5000。

2.7.2 校正因子測定

取丁香酚對照品適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作為內標溶液。另取冰片對照品20mg,薄荷腦對照品10mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加內標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。

2.7.3 測定法

取本品小蜜丸6g,剪碎,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取6g,精密稱定,加硅藻土6g,研勻后,取約2g,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入內標溶液15ml與水1ml,密塞,搖勻,稱定重量,浸漬過夜,再稱定重量,用乙酸乙酯補足減失的重量,搖勻,濾過,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品含冰片(C10H18O),小蜜丸每1g不得少于9.0mg;大蜜丸每丸不得少于24.0mg;含薄荷腦(C10H20O),小蜜丸每1g不得少于3.0mg;大蜜丸每丸不得少于9.0mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒,醒腦安神,豁痰開竅,鎮驚熄風。用于高熱神昏煩躁譫語抽搐驚厥中風竅閉頭痛眩暈高血壓、腦中風見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服,小蜜丸一次3~6g,大蜜丸一次1~2丸,一日2次,或遵醫囑,小兒酌減。

2.10 注意

按醫囑服用。

2.11 規格

(1)大蜜丸每丸重3g  (2)小蜜丸每11丸重3g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

3 安腦丸中藥部頒標準

3.1 拼音名

Annao Wan

3.2 標準編號

WS3-B-2517-97

3.3 處方

人工牛黃 豬膽汁粉 朱砂 冰片 水牛角濃縮粉 珍珠 黃芩 黃連 梔子 雄黃 郁金 石膏 赭石 珍珠母 薄荷腦

3.4 制法

以上十五味,除人工牛黃、豬膽汁粉、水牛角濃縮粉、冰片、薄荷腦外, 朱砂、雄黃、赭石、珍珠分別水飛或分碎成極細粉;其余黃連等六味粉碎成細粉。將上 述人工牛黃等五味研細,與上述藥粉配研,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜80~ 100g制 成大蜜丸,即得。

3.5 性狀

本品為紅棕色的蜜丸;氣芳香,味苦、涼。

3.6 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則碎片灰白色或灰黃色,表面有灰棕 色色素顆粒,并有不規則縱長裂縫。不規則細小顆粒暗紅色,邊緣暗黑色,中央亮棗紅 色。不規則細小顆粒,中央亮黃色或鮮艷橙黃色,邊緣具棱角,色稍暗。纖維束鮮黃色, 壁厚,孔溝明顯;石細胞群黃色。不規則片狀結晶;無色,有平直紋理。不規則小顆粒, 暗褐色。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝明顯。果皮含晶石細胞類園形或多角形, 胞腔含草酸鈣方晶。含糊化淀粉的薄壁細胞無色,透明或半透明。不規則的塊片,灰白 色或淡黃棕色,表面顯顆粒性,有的呈片結構可見成層的線條紋理。

(2)取本品 3g,剪碎,加硅藻土約 1g,研勻,加乙醇20ml,加熱回流1小時,濾過, 濾液作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合 溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ  B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對 照品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-乙醚-水醋酸(2:2:1)為展開 劑、展開、取出、晾干。噴以10%磷鉬酸乙醇液,置105℃加熱數分鐘,供試品色譜中在 與對照品色譜相應位置上,顯相同的藍色斑點。

(3)取本品2丸,剪碎,加甲醇10ml,置水浴上加熱回熱1小時,放冷,濾過,濾液作 為供試品溶液。另取黃連對照藥材0. 1g,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照 品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇- 異丙醇-濃氨試液(6:3:1:1.5:1.5:0.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內,展開,取 出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置 上,顯相同的黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑 點。

3.7 用法與用量

口服,一次1~2丸,一日2次,或遵醫囑,小兒酌減。

3.8 規格

每丸重 3g

3.9 貯藏

密閉,防潮。

黑龍江省省藥品檢驗所 起草

4 安腦丸說明書

4.1 藥品名稱

安腦丸

4.2 劑型

每丸重3g。

4.3 安腦丸的主要成份

主要成分有人工牛黃、豬膽汁粉、朱砂、冰片、水牛角濃縮粉、珍珠、黃芩、黃連、梔子、雄黃、郁金、石膏、代赭石、珍珠母、薄荷腦等。

4.4 安腦丸的功能主治

清熱解毒,豁痰開竅。 用于溫邪入里,逆轉心包之高熱、神昏、譫語、驚厥。

4.5 安腦丸的用法用量

口服,一次1~2丸,一天2次,或遵醫囑,小兒酌減。

安腦丸藥品說明書其它版本

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詞條安腦丸banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2018/9/23 18:10:21 | #0
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