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氨魯米特

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1 拼音

ān lǔ mǐ tè

2 英文參考

aminoglutethimide[朗道漢英字典]

3 氨魯米特藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

氨魯米特

3.1.2 漢語拼音

Anlumite

3.1.3 英文名

Aminogluteth1mlde

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C13H16N2O2    232.28

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為3-乙基-3-(4-氨基苯基)-2,6-哌啶二酮。按干燥品計算,含C13H16N2O2不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色結晶性粉末。

本品在丙酮中易溶,在甲醇三氯甲烷溶解,在乙醇中略溶,在水中極微溶解。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為150~153℃。

3.5.2 吸收系數

取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在242nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為489~519。

3.6 鑒別

(1)取本品約10mg,加糠醛溶液(取糠醛10滴,加冰醋酸10ml,搖勻)3滴,即顯紅色。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》417圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸堿度

取本品10mg,加甲醇0.5ml,溶解后,加水10ml,搖勻,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為6.2~7.3。

3.7.2 硫酸

取本品0.25g,加稀鹽酸1ml,加水適量使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液0.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

3.7.3 有關物質

取本品,加醋酸緩沖液(pH 5.0)(取0.1mol/L醋酸溶液120ml與0.1mol/L氫氧化鉀溶液100ml,用水稀釋至250ml,用稀醋酸或0.1mol/L氫氧化鉀溶液調節pH值至5.0后,用水稀釋至1000ml,搖勻)-甲醇(50:50)溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液:精密量取1ml,置50ml量瓶中,用上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-醋酸鹽緩沖液(pH 5.0)(27:73)為流動相,檢測波長為240nm。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于23.23mg的C13H16N2O2

3.9 類別

腎上腺皮質激素抑制藥,抗腫瘤藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

氨魯米特片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 氨魯米特說明書

4.1 氨魯米特的別名

氨苯哌酮;氨格魯米特;氨基導眠能

4.2 外文名

Aminoglutethimide

4.3 氨魯米特的適應

1.可用絕經后晚期乳腺癌,有效率約30%;對雌激素受體陽性病人有效率更高,達50%~60%。

2.對骨轉移者氨魯米特療效較他莫昔芬好,對肝轉移的療效較差。

3.對卵巢切除術后惡化者及前列腺癌有效。

4.用于柯興綜合征。可代替腎上腺切除術或垂體切除術,術后無效者,氨魯米特仍可能有效。

4.4 氨魯米特的用量用法

口服:每次250mg,1日2次,2周后改為每日3~4次,但每日劑量不要超過1g。可與氫化可的松同時服用。開始每日100mg(早、晚各20mg,睡前再服60mg),2周后減量,每日40mg(早、晚各10mg,睡前再服20mg)。

4.5 注意事項

1.不良反應嗜睡、困倦、頭暈、皮疹、運動失調等。皮疹常發生在用藥后10~15日,持續約5日,多數可自行消退。有的病人可引起胃腸道反應,如惡心嘔吐、食欲不振和腹瀉。偶可出現白細胞血小板減少和甲狀腺功能減退

2.對妊娠哺乳期婦女及兒童禁用。

3.不宜與他莫昔芬合用,因療效不增而不良反應增加。

4.用藥期間,應檢查血象和血漿電解質

5.香豆素類抗凝藥、口服降糖藥及地噻米松等藥物,可加速氨魯米特的代謝,合用時應注意觀察。

6.以頭暈、無力為特征的直立性低血壓約10%病人發生,需增補鹽皮質素頭痛、心動過速、肌肉痛、發熱,女性可能發生男性化和多毛癥,男孩可能發生性早熟

4.6 規格

片劑:每片250mg。

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相關文獻

開放分類:抗腫瘤藥腎上腺皮質激素抑制藥
詞條氨魯米特banlangwangyuan合作编辑
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參與討論
  • 評論總管
    2019/10/19 16:18:10 | #0
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