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氨甲苯酸

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1 拼音

ān jiǎ běn suān

2 英文參考

aminomethylbenzoic acid[湘雅醫學專業詞典]

aminomethylbenzoic,Gumbix[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與氨甲苯酸有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
915139氨甲苯酸片劑250mg*100盒(瓶)22.5化學藥品和生物制品部分*
916139氨甲苯酸片劑250mg*20盒(瓶)4.8化學藥品和生物制品部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 氨甲苯酸藥典標準

4.1 藥品名稱

氨甲苯酸

4.2 拼音名

Anjiabensuan

4.3 英文名

AMINOMETHYLBENZOIC ACID

4.4 來源(分子式)與標準

本品為對氨甲基苯甲酸一水合物。按干燥品計算,含C8H9NO2 不得少于98.0%。

4.5 性狀

本品為白色或類白色的鱗片狀結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦。

本品在沸水中溶解,在水中略溶,在乙醇氯仿乙醚或苯中幾乎不溶。

4.6 檢查

溶液的澄清度 取本品0.10g ,加水10ml,加熱使溶解,放冷后,溶液 應澄清。

氯化物 取本品0.25g ,加水25ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.5ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.030%) 。

有關物質

取本品適量,精密稱定,加水溶解并制成每1ml 含4mg 的溶液,精密量 取適量,加流動相稀釋成每1ml 中含0.4mg 的溶液(1) ;取溶液(1) ,分別用流動相稀 釋成每1ml 含10μg 的溶液(2) 與每1ml 含4μg的溶液(3) 。照高效液相色譜法(附錄 Ⅴ D)試驗,用氨基鍵合硅膠為填充劑;乙睛-水(200ml水中加冰醋酸1 滴,加4.0 % 氫氧化鈉液調節pH值至7.40)(3:1)為流動相;檢測波長為230nm;理論板數應不低于1000 。取溶液(2)10μl注入液相色譜儀,調節檢測器靈敏度,使主成份色譜峰的峰高為滿標 度的80%;再分別取溶液(1) 和溶液(3) 各10μl 進樣。記錄色譜圖至主成份峰保留時 間的2 倍。溶液(1) 的色譜圖中如有雜質峰,量取除溶劑峰外各雜質峰面積的和,不得 大于溶液(3) 的主峰面積。

干燥失重

取本品約0.5g,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過11.0%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之十五。

4.7 鑒別

(1) 取本品的飽和水溶液2ml,加茚三酮試液5 滴,加熱,即顯藍紫色。

(2) 取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在227nm 的波長處有最大吸收

(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集410 圖)一致。

4.8 含量測定

取本品0.3g,精密稱定,加水30ml,加熱使溶解,放冷,加甲醛溶 液20ml與甲酚紅指示液1 ~2 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯淡紫色 ,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于 15.12 mg的C8H9NO2 。

4.9 類別

止血藥

4.10 貯藏

密閉保存

4.11 制劑

氨甲苯酸注射液

5 氨甲苯酸說明書

5.1 藥品名稱

氨甲苯酸

5.2 英文名稱

Aminomethylbenzoic Acid

5.3 氨甲苯酸的別名

對氨甲基苯甲酸;對羧基芐胺抗血纖溶芳酸止血芳酸;Acid Aminomethylbenzoic;Acidum Para-Aminomethylbenzoicum;Gumbix;PAMBA;p-Aminomethylbenzoic Acid

5.4 分類

血液系統藥物 > 促凝血藥

5.5 劑型

1.注射液:每支50mg(5ml),100mg(10ml);

2.片劑:0.125g,0.25g。

5.6 氨甲苯酸的藥理作用

氨甲苯酸止血作用較氨基己酸強4~5倍,且排泄慢,毒性較低,不易生成血栓。其余參見氨甲環酸

5.7 氨甲苯酸的藥代動力學

氨甲苯酸口服后胃腸道吸收率為69%±2%,體內分布濃度從高到低依次為腎、肝、心、脾、肺、血液等。服藥后3h血藥濃度即達高峰值,按7.5mg/kg口服,峰值一般為4~5μg/ml。口服8h血藥濃度已降到很低水平;靜脈注射后有效血藥濃度可維持3~5h。口服24h后,給藥總量的36%±5%以原形隨尿液排出,靜脈注射則排出63%±17%,其余為乙酰化衍生物。氨甲苯酸不易通過血-腦脊液屏障,但能通過胎盤

5.8 氨甲苯酸的適應

1.氨甲苯酸主要用于原發性纖維蛋白溶解亢進所引起的出血(尤其是全身性高纖溶出血),常見于癌腫、白血病、婦產科意外、嚴重肝病出血等。

2.尚用于鏈激酶尿激酶組織纖溶酶原激活物過量引起的出血。

5.9 氨甲苯酸的禁忌

(尚不明確)

5.10 注意事項

氨甲環酸

5.11 氨甲苯酸的不良反應

氨甲苯酸不良反應極少見,長期應用未見血栓形成,偶有頭昏頭痛、腹部不適。

5.12 氨甲苯酸的用法用量

1.(1)靜脈注射:每次0.1~0.3g,稀釋至10~20ml,每天最大用量0.6g。(2)口服給藥:每次0.25~0.5g,每天2~3次,每天總量為2g。(3)局部給藥:用5%~10%的溶液,紗布浸泡敷貼,或用5%軟膏涂。

2.兒童:靜脈注射:每次0.1g,稀釋到10~20ml,每天最大用量0.6g。

5.13 藥物相互作用

氨甲環酸

5.14 專家點評

氨甲苯酸止血機制與氨基己酸(6-氨基己酸)相同,不良反應少見,不易形成血栓,排泄較慢、抗纖溶活性較氨基己酸(6-氨基己酸)強5倍。適應證同氨基己酸(6-氨基己酸),對一般性滲血效果較好。主要用于纖維蛋白溶解過度所引起的出血如外科、婦產科手術時的異常出血、紫癜病、白血病、嚴重肝病出血、肺結核咯血血尿上消化道出血等。尤其一般慢性滲血效果較顯著,大量創口出血等無止血作用。

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相關文獻

開放分類:血液系統藥物促凝血藥藥物
詞條氨甲苯酸banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/6/27 12:41:11 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 22:12:54 (GMT+08:00)
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