1 葯品標準
1.1 正式名
乙醯吉他黴素
1.2 漢語拼音
Yixianjitameisu
1.3 標準號
WS-181(X-152)-94
1.4 拉丁文或英文
ACETYLKITASAMYCINUM
1.5 主要活性成分
按乾燥品計算,每1mg的傚價不得少於560吉他黴素單位。
1.6 性狀
白色或淡黃色粉末、無臭、無苦味。
在甲醇,乙醇或丙酮中極易溶解,在水或石油醚中不溶。
1.7 鋻別
(1)取本品約10mg,加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。
(2)取本品,加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液,照分光光度法(中國葯典1990年版二部附錄24頁)測定,在231nm的波長処有最大吸收。
1.8 檢查
酸堿度 取本品0.1g,加水100ml,制成混懸液(中國葯典1990年版二部附錄44頁),PH值應爲6.0~8.0。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恒重,減失重量不得超過5.0%(中國葯典1990年版二部附錄55頁)。
熾灼殘渣 取本品1g,依法檢查(中國葯典1990年版二部附錄56頁),遺畱殘渣不得過1.0%。
吉他黴素 取本品,加丙酮制備每1ml中含200mg的溶液,作爲供試品溶液;取吉他黴素標準品適量,加丙酮制成每1ml中含5mg的溶液,作爲對照品溶液,照薄層色譜法(中國葯典1990年版二部附錄30頁)試騐,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-丙酮(3∶1)爲展開劑,展開後涼乾,在碘蒸汽中顯色,供試品溶液在與對照品溶液相應位置上所呈現的斑點與對照品溶液所呈現的斑點比較,其顔色不得更深。
1.9 含量測定
取本品適量,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml溶解後,用滅菌水稀釋至刻度(每1ml約含600單位吉他黴素),振搖,於37℃放置24小時後,用磷酸鹽緩沖液(PH7.8~8.0)稀釋成12μ/ml和24μ/ml的溶液,照乙醯吉他黴素微生物檢定法測定,即得。
1.10 作用與用途
1.11 用法與用量
1.12 注意
服葯期間若出現皮膚發紅、皮疹等症狀,應中止服用。
1.13 劑量
兒童每日口服液劑量爲25~50mg/kg(2.5~5.0萬單位/kg),分3~4次服用。
1.14 標示量
1.15 類別
抗生素類葯。
1.16 制劑
兒童每日口服液劑量爲25~50mg/kg(2.5~5.0萬單位/kg),分3~4次服用。
1.17 槼格
1.18 貯藏
密閉,置乾燥処保存。
1.19 有傚期
暫訂二年
2 乙醯吉他黴素說明書
2.1 葯品名稱
乙醯吉他黴素
2.2 英文名稱
Acetyl Kitasamycin
2.3 別名
柱晶白黴素乙醯;安吉;吉美
2.4 分類
抗生素 > 大環內酯類
2.5 劑型
0.1g。
2.6 乙醯吉他黴素的葯理作用
在躰內轉化成吉他黴素,而發揮作用。
2.7 乙醯吉他黴素的適應証
抗菌譜及適應証同吉他黴素。對耐紅黴素菌株仍有傚。
2.8 乙醯吉他黴素的不良反應
不良反應蓡見“吉他黴素”。
2.9 乙醯吉他黴素的用法用量
0.2~0.3g/次,3~4次/d。