安宮牛黃丸

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    1 拼音

    ān gōng niú huáng wán

    2 英文參考

    Angong Niuhuang Wan[21世紀雙語科技詞典]

    3 國家基本藥物

    與安宮牛黃丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息

    序號基本藥物
    目錄序號
    藥品名稱劑型規格單位零售指
    導價格
    類別備注
    35329安宮牛黃丸蜜丸3g(人工麝香,天然牛黃99元中成藥部分*
    35429安宮牛黃丸蜜丸1.5g(人工麝香,天然牛黃)52.1元中成藥部分
    35529安宮牛黃丸蜜丸3g(人工麝香,體外培育牛黃80元中成藥部分*△

    注:

    1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

    2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

    3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

    4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

    4 安宮牛黃丸藥典標準

    4.1 品名

    安宮牛黃丸

    Angong Niuhuang Wan

    4.2 處方

    牛黃100g、水牛角濃縮粉200g、麝香或人工麝香25g、珍珠50g、朱砂100g、雄黃100g、黃連100g、黃芩100g、梔子100g、郁金100g、冰片25g

    4.3 制法

    以上十一味,珍珠水飛或粉碎成極細粉;朱砂、雄黃分別水飛成極細粉;黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細粉;將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香或人工麝香、冰片研細,與上述粉末配研,過篩,混勻,加適量煉蜜制成大蜜丸600丸,或包金衣,即得。

    4.4 性狀

    本品為黃橙色至紅褐色的大蜜丸,或為包金衣的大蜜丸,除去金衣后顯黃橙色至紅褐色;氣芳香濃郁,味微苦。

    4.5 鑒別

    (1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則碎片灰白色或灰黃色,稍具光澤,表面有灰棕色色素顆粒,并有不規則縱長裂縫(水牛角濃縮粉)。不規則碎塊無色或淡綠色,半透明,有光澤,有時可見細密波狀紋理(珍珠)。不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色(朱砂)。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤(雄黃)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯;石細胞鮮黃色(黃連)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。果皮含晶石細胞類圓形或多角形,直徑17~31μm,壁厚,胞腔內含草酸鈣方晶(梔子)。糊化淀粉粒團塊幾乎無色(郁金)。

    (2)取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙醚三氯甲烷冰醋酸(2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱約10分鐘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

    (3)取鹽酸小檗堿對照品、黃芩苷對照品,分別加乙醇制成每1ml含鹽酸小檗堿0.2mg的溶液和每1ml含黃芩苷0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液20μl及上述兩種對照品溶液各10μl,分別點于同一用4%醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上使成條狀,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的條斑;在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應的位置上,紫外光下顯相同的黃色熒光條斑。

    (4)取本品1.5g,剪碎,加乙酸乙酯5ml,超聲處理15分鐘,放冷,離心,取上清液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

    (5)取本品3g,剪碎,照揮發油測定法2010年版藥典一部附錄Ⅹ D)試驗,加環己烷0.5 ml,緩緩加熱至沸,并保持微沸約2.5小時,放置30分鐘后,取環己烷液作為供試品溶液。另取麝香酮對照品,加環己烷制成每1ml含2.5mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,以苯基50%)甲基硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為9%,柱長為2m,柱溫為210℃。分別吸取對照品溶液和供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。

    4.6 檢查

    4.6.1 豬去氧膽酸

    取本品10丸,剪碎,取1g,加入等量硅藻土,研細,加乙醇20ml,加熱回流提取1小時,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。取豬去氧膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—醋酸—甲醇(20:25:2:3)的上層溶液為展開劑,展開2次,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,不得顯相同顏色的斑點。

    4.6.2 酸不溶性灰分

    取本品1g,金衣丸除去金衣,剪碎,精密稱定,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ K)檢查,不得過1.0%。

    4.6.3 其他

    應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

    4.7 含量測定

    4.7.1 膽紅素

    高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定(避光操作)。

    4.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

    以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—1%醋酸溶液(95:5)為流動相;檢測波長為450nm。理論板數按膽紅素峰計算應不低于3000。

    4.7.1.2 對照品溶液的制備

    取膽紅素對照品適量,精密稱定,加二氯甲烷制成每1ml含6μg的溶液,即得。

    4.7.1.3 供試品溶液的制備

    取本品10丸,剪碎,取約4g,精密稱定,精密加入等量硅藻土,研細,取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加入0.2mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液(配制時適當加熱使完全溶解,放冷,臨用新制)5ml,混勻,精密加入水飽和的二氯甲烷50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率180W,頻率42kHz,冰水浴)30分鐘,再稱定重量,用二氯甲烷補足減失的重量,搖勻,離心,取二氯甲烷液,用微孔濾膜(0.22μm)濾過,取續濾液,即得。

    4.7.1.4 測定法

    分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

    本品每丸含牛黃以膽紅素(C33H36N4O6)計,不得少于18.5mg。

    4.7.2 黃芩  黃連

    照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

    4.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

    以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A、0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為278nm。理論板數按黃芩苷計算應不低于6000。

     時間(分鐘)  流動相A(%) 流動相B(%) 
     0~5  21 79 
     5~15  33  67

    4.7.2.2 對照品溶液的制備

    取黃芩苷對照品和鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含黃芩苷20μg、鹽酸小檗堿10μg的混合溶液,即得。

    4.7.2.3 供試品溶液的制備

    取本品10丸,剪碎,取約0.45g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率350W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

    4.7.2.4 測定法

    分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

    本品每丸含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少于10.0mg;含黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計,不得少于4.5mg。

    4.8 功能與主治

    清熱解毒,鎮驚開竅。用于熱病,邪人心包高熱驚厥神昏譫語中風昏迷及腦炎、腦膜炎中毒性腦病、腦出血敗血癥見上述證候者。

    4.9 用法與用量

    口服。一次1丸,一日1次;小兒三歲以內一次1/4丸,四歲至六歲一次1/2丸,一日1次;或遵醫囑。

    4.10 注意

    孕婦慎用。

    4.11 規格

    每丸重3g

    4.12 貯藏

    密封。

    4.13 版本

    中華人民共和國藥典》2010年版

    5 《溫病條辨》卷一之安宮牛黃丸

    5.1 處方

    牛黃30克 郁金30克 犀角30克 黃連30克 朱砂30克 梅片7.5克 麝香7.5克 真珠15克 山梔30克 雄黃30克 黃芩30克

    5.2 制法

    上為極細末,煉老蜜為丸,每丸3克,金箔為衣,蠟護。

    5.3 藥理作用

    《溫病條辨》卷一之安宮牛黃丸的藥理作用:1.抗驚厥作用 《中醫藥信息》報1989(106):2,本方能對抗苯巴胺對小鼠的興奮作用,明顯延緩小鼠戊四氮性陣攣發作,降低驚厥和死亡率。說明對大腦皮層抑制作用,對生命中樞有一定的保護作用。此外尚有抗士的寧驚厥作用。2.解熱作用《中醫藥信息報》1989(106):2,本方對細菌毒索引起的家兔發熱有明顯解熱作用,給藥后一小時與對照組相比有顯著性差異。

    5.4 功能主治

    《溫病條辨》卷一之安宮牛黃丸的主治:清熱解毒,豁痰開竅。溫熱病熱邪內陷心包,痰熱壅閉心竅高熱煩躁,神昏譫語,或舌蹇肢厥,或下利脈實,以及中風竅閉小兒驚厥屬痰熱內閉心竅者。現用于乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎中毒性痢疾尿毒癥、腦血管意外、中毒性肝炎、肝昏迷等屬痰熱昏厥者。

    5.5 用法用量

    每服1丸,脈虛者,人參湯下;脈實者,銀花、薄荷湯下。成人病重體實者,每日二至三服,小兒服半丸,不知再服半丸。

    5.6 備注

    方中牛黃清心解毒,豁痰開竅,犀角清心,涼血解毒,麝香開竅醒神,三味共為君藥;黃連、黃芩、梔子清三焦火熱,雄黃豁痰,共為臣藥;郁金、冰片芳香去穢,通竅開閉,以內透包絡,朱砂、珍珠、金箔鎮心安神蜂蜜和胃調中,共為佐使。諸藥合用,有清熱解毒,豁痰開竅之功。

    5.7 摘錄

    《溫病條辨》卷一

    6 安宮牛黃丸說明書

    6.1 藥品名稱

    安宮牛黃丸

    6.2 劑型

    大蜜丸:3g。

    6.3 安宮牛黃丸的主要成份

    牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、朱砂、雄黃、黃連、郁金、冰片。

    6.4 安宮牛黃丸的功能主治

    清熱解毒,鎮驚開竅。 用于熱病高熱煩躁,神昏譫語;卒中昏迷及腦炎,腦膜炎、中毒性腦病,腦出血,敗血癥等具有上述癥狀者。

    6.5 注意事項

    1.舌苔白膩、寒病阻竅證、卒中神昏者禁用。

    2.孕婦禁用;過敏體質者慎用。

    3.忌食油膩、厚味食物。

    6.6 安宮牛黃丸的用法用量

    每次1丸,每天1次;小兒3歲以內每次1/4丸,4~6歲每次1/2丸,每天1次;或遵醫囑。

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      2014-10-24 14:43:14 | #0
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    本頁最后修訂于 2014年10月16日 星期四 14:32:47 (GMT+08:00)
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